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Esplorare la metabolomica del plasma sanguigno: svelare il panorama metabolico nella depressione adolescenziale resistente al trattamento

20 marzo 2024 aggiornato da: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Questo studio fornisce nuove prove per l’identificazione della TRD adolescenziale e fa luce su diverse fisiopatologie delineando profili metabolici plasmatici distinti tra TRD adolescenziale e FEDN-MDD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Province
      • Chongqing, Province, Cina, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

FEDN-MDD: 53 pazienti con disturbo depressivo maggiore che hanno avuto un primo episodio e non erano stati trattati con antidepressivi TRD: 53 pazienti che avevano assunto farmaci per almeno 6 settimane o più e non rispondevano alla terapia antidepressiva HC: 56 soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

FEDN-MDD:

  1. Età 12-18 anni
  2. Soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore secondo il DSM-5
  3. Primo episodio e naive alla droga
  4. Punteggio HAMD-17 > 17

TRD:

  1. Età 12-18 anni
  2. Soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore secondo il DSM-5
  3. Punteggio HAMD-17 > 13
  4. Attualmente o in precedenza stanno assumendo una dose terapeutica standard di antidepressivo per almeno 6 settimane e hanno avuto almeno un fallimento storico con un antidepressivo (riduzione dei sintomi depressivi <50%)

HC:

  1. età 12-18 anni
  2. Punteggio HAMD-17 < 7
  3. HC senza storia personale di malattia mentale o storia familiare in un parente di primo grado

Criteri di esclusione:

FEDN-MDD、TRD:

  1. la presenza o una storia passata di gravi disturbi medici, neurologici o psichiatrici (diversi dal disturbo depressivo maggiore nei pazienti)
  2. la comorbilità legata all’ansia non è stata considerata un criterio di esclusione a condizione che il disturbo depressivo maggiore fosse la diagnosi principale e il motivo principale per richiedere assistenza
  3. abuso di sostanze, trauma cranico o perdita di coscienza
  4. Malattie fisiche croniche che influenzano significativamente il metabolismo periferico o la funzione neurologica
  5. Donne in gravidanza e in allattamento

HC:

  1. la presenza o una storia passata di gravi disturbi medici, neurologici o psichiatrici
  2. abuso di sostanze, trauma cranico o perdita di coscienza
  3. Malattie fisiche croniche che influenzano significativamente il metabolismo periferico o la funzione neurologica
  4. Donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TRD
  1. età 12-18 anni
  2. Soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore secondo il DSM-5
  3. Punteggio HAMD-17 > 13
  4. stanno assumendo attualmente o precedentemente una dose terapeutica standard di antidepressivo per almeno 6 settimane e hanno avuto almeno un fallimento storico con un antidepressivo (riduzione dei sintomi depressivi <50%)
Test diagnostico: 17-HAMD
I pazienti sono stati intervistati in modo semi-strutturato e valutati utilizzando la scala della depressione di Hamilton a 17 elementi e la scala dell'ansia di Hamilton.
Altri nomi:
  • HAMA
FEDN-MDD
1. età 12-18 anni 2. Soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore secondo il DSM-5 2. Primo episodio e naive al farmaco 4. Punteggio HAMD-17 > 17
Test diagnostico: 17-HAMD
I pazienti sono stati intervistati in modo semi-strutturato e valutati utilizzando la scala della depressione di Hamilton a 17 elementi e la scala dell'ansia di Hamilton.
Altri nomi:
  • HAMA
HC
  1. età 12-18 anni
  2. Punteggio HAMD-17 < 7
  3. HC senza storia personale di malattia mentale o storia familiare in un parente di primo grado
Test diagnostico: 17-HAMD
I pazienti sono stati intervistati in modo semi-strutturato e valutati utilizzando la scala della depressione di Hamilton a 17 elementi e la scala dell'ansia di Hamilton.
Altri nomi:
  • HAMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione di Hamilton composta da 17 elementi
Lasso di tempo: linea di base
La scala della depressione di Hamilton valuta il livello dei sintomi depressivi nei pazienti
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell’ansia di Hamilton
Lasso di tempo: linea di base
La scala dell’ansia di Hamilton valuta il livello dei sintomi di ansia nei pazienti
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1stChongqingMU-TRD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su 17-HAMD

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