- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06331572
Veriplasman aineenvaihdunnan tutkiminen: aineenvaihduntamaiseman purkaminen hoidolle vastustuskykyisessä nuorten masennuksessa
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tämä tutkimus tarjoaa uutta näyttöä nuorten TRD:n tunnistamisesta ja valaisee erilaisia patofysiologioita rajaamalla erilliset plasman metaboliset profiilit nuorten TRD:n ja FEDN-MDD:n välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Province
-
Chongqing, Province, Kiina, 400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
FEDN-MDD: 53 MDD-potilasta, joilla oli ensimmäinen episodi ja joita ei ollut hoidettu masennuslääkkeillä TRD: 53 potilasta, jotka olivat saaneet lääkitystä vähintään 6 viikkoa ja jotka eivät vastanneet masennuslääkehoitoon HC: 56 tervettä henkilöä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
FEDN-MDD:
- Ikä 12-18 vuotta
- Täytä MDD:n diagnostiset kriteerit DSM-5:n mukaan
- Ensimmäinen jakso ja huumeeton
- HAMD-17 pisteet > 17
TRD:
- Ikä 12-18 vuotta
- Täytä MDD:n diagnostiset kriteerit DSM-5:n mukaan
- HAMD-17 pisteet > 13
- Tällä hetkellä tai aiemmin tavanomaisen terapeuttisen annoksen masennuslääkettä vähintään 6 viikon ajan ja heillä on ollut vähintään yksi historiallinen epäonnistuminen masennuslääkehoidossa (masennusoireiden väheneminen < 50 %)
HC:
- ikä 12-18 vuotta
- HAMD-17 pisteet < 7
- Sairaalapotilaat, joilla ei ole henkilökohtaista mielenterveysongelmia tai sukuhistoriaa ensimmäisen asteen sukulaisella
Poissulkemiskriteerit:
FEDN-MDD, TRD:
- vakavien lääketieteellisten, neurologisten tai psykiatristen häiriöiden olemassaolo tai aiempi historia (muut kuin potilaiden MDD)
- ahdistuneisuutta ei pidetty poissulkemiskriteerinä, jos MDD oli päädiagnoosi ja ensisijainen syy avun hakemiseen
- päihteiden väärinkäyttö, pään trauma tai tajunnan menetys
- Krooniset fyysiset sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi perifeeriseen aineenvaihduntaan tai neurologiseen toimintaan
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
HC:
- vakavien lääketieteellisten, neurologisten tai psykiatristen häiriöiden olemassaolo tai aiempi historia
- päihteiden väärinkäyttö, pään trauma tai tajunnan menetys
- Krooniset fyysiset sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi perifeeriseen aineenvaihduntaan tai neurologiseen toimintaan
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TRD
|
Potilaita haastateltiin puolistrukturoidulla tavalla ja arvioitiin käyttämällä 17-kohtaista Hamiltonin masennusasteikkoa ja Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa.
Muut nimet:
|
|
FEDN-MDD
1. ikä 12-18 vuotta 2. Täyttää DSM-5:n mukaiset MDD:n diagnostiset kriteerit 2. Ensimmäinen episodi ja lääkkeetön 4. HAMD-17 pistemäärä > 17
|
Potilaita haastateltiin puolistrukturoidulla tavalla ja arvioitiin käyttämällä 17-kohtaista Hamiltonin masennusasteikkoa ja Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa.
Muut nimet:
|
|
HC
|
Potilaita haastateltiin puolistrukturoidulla tavalla ja arvioitiin käyttämällä 17-kohtaista Hamiltonin masennusasteikkoa ja Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
17 tuotetta Hamilton Depression Scale
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hamilton Depression Scale arvioi potilaiden masennusoireiden tasoa
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko arvioi potilaiden ahdistuneisuusoireiden tasoa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1stChongqingMU-TRD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .