Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veriplasman aineenvaihdunnan tutkiminen: aineenvaihduntamaiseman purkaminen hoidolle vastustuskykyisessä nuorten masennuksessa

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tämä tutkimus tarjoaa uutta näyttöä nuorten TRD:n tunnistamisesta ja valaisee erilaisia ​​patofysiologioita rajaamalla erilliset plasman metaboliset profiilit nuorten TRD:n ja FEDN-MDD:n välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Province
      • Chongqing, Province, Kiina, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

FEDN-MDD: 53 MDD-potilasta, joilla oli ensimmäinen episodi ja joita ei ollut hoidettu masennuslääkkeillä TRD: 53 potilasta, jotka olivat saaneet lääkitystä vähintään 6 viikkoa ja jotka eivät vastanneet masennuslääkehoitoon HC: 56 tervettä henkilöä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

FEDN-MDD:

  1. Ikä 12-18 vuotta
  2. Täytä MDD:n diagnostiset kriteerit DSM-5:n mukaan
  3. Ensimmäinen jakso ja huumeeton
  4. HAMD-17 pisteet > 17

TRD:

  1. Ikä 12-18 vuotta
  2. Täytä MDD:n diagnostiset kriteerit DSM-5:n mukaan
  3. HAMD-17 pisteet > 13
  4. Tällä hetkellä tai aiemmin tavanomaisen terapeuttisen annoksen masennuslääkettä vähintään 6 viikon ajan ja heillä on ollut vähintään yksi historiallinen epäonnistuminen masennuslääkehoidossa (masennusoireiden väheneminen < 50 %)

HC:

  1. ikä 12-18 vuotta
  2. HAMD-17 pisteet < 7
  3. Sairaalapotilaat, joilla ei ole henkilökohtaista mielenterveysongelmia tai sukuhistoriaa ensimmäisen asteen sukulaisella

Poissulkemiskriteerit:

FEDN-MDD, TRD:

  1. vakavien lääketieteellisten, neurologisten tai psykiatristen häiriöiden olemassaolo tai aiempi historia (muut kuin potilaiden MDD)
  2. ahdistuneisuutta ei pidetty poissulkemiskriteerinä, jos MDD oli päädiagnoosi ja ensisijainen syy avun hakemiseen
  3. päihteiden väärinkäyttö, pään trauma tai tajunnan menetys
  4. Krooniset fyysiset sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi perifeeriseen aineenvaihduntaan tai neurologiseen toimintaan
  5. Raskaana olevat ja imettävät naiset

HC:

  1. vakavien lääketieteellisten, neurologisten tai psykiatristen häiriöiden olemassaolo tai aiempi historia
  2. päihteiden väärinkäyttö, pään trauma tai tajunnan menetys
  3. Krooniset fyysiset sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi perifeeriseen aineenvaihduntaan tai neurologiseen toimintaan
  4. Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TRD
  1. ikä 12-18 vuotta
  2. Täytä MDD:n diagnostiset kriteerit DSM-5:n mukaan
  3. HAMD-17 pisteet > 13
  4. jotka ovat käyttäneet tällä hetkellä tai aiemmin tavanomaista terapeuttista annosta masennuslääkettä vähintään 6 viikon ajan ja heillä on ollut vähintään yksi historiallinen masennuslääkkeen epäonnistuminen (masennusoireiden väheneminen < 50 %)
Potilaita haastateltiin puolistrukturoidulla tavalla ja arvioitiin käyttämällä 17-kohtaista Hamiltonin masennusasteikkoa ja Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa.
Muut nimet:
  • HAMA
FEDN-MDD
1. ikä 12-18 vuotta 2. Täyttää DSM-5:n mukaiset MDD:n diagnostiset kriteerit 2. Ensimmäinen episodi ja lääkkeetön 4. HAMD-17 pistemäärä > 17
Potilaita haastateltiin puolistrukturoidulla tavalla ja arvioitiin käyttämällä 17-kohtaista Hamiltonin masennusasteikkoa ja Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa.
Muut nimet:
  • HAMA
HC
  1. ikä 12-18 vuotta
  2. HAMD-17 pisteet < 7
  3. Sairaalapotilaat, joilla ei ole henkilökohtaista mielenterveysongelmia tai sukuhistoriaa ensimmäisen asteen sukulaisella
Potilaita haastateltiin puolistrukturoidulla tavalla ja arvioitiin käyttämällä 17-kohtaista Hamiltonin masennusasteikkoa ja Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa.
Muut nimet:
  • HAMA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
17 tuotetta Hamilton Depression Scale
Aikaikkuna: perusviiva
Hamilton Depression Scale arvioi potilaiden masennusoireiden tasoa
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko arvioi potilaiden ahdistuneisuusoireiden tasoa
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa