- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06331572
Изучение метаболомики плазмы крови: раскрытие метаболического ландшафта при устойчивой к лечению подростковой депрессии
20 марта 2024 г. обновлено: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Это исследование предоставляет новые данные для выявления TRD у подростков и проливает свет на различия в патофизиологии, разграничивая различные метаболические профили в плазме между TRD у подростков и FEDN-MDD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
162
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Province
-
Chongqing, Province, Китай, 400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
FEDN-MDD: 53 пациента с БДР, у которых был первый эпизод и которые не лечились антидепрессантами. TRD: 53 пациента, которые принимали лекарства в течение как минимум 6 недель или более и не реагировали на терапию антидепрессантами. HC: 56 здоровых субъектов.
Описание
Критерии включения:
ФЕДН-МДД:
- Возраст 12-18 лет
- Соответствовать диагностическим критериям БДР согласно DSM-5.
- Первый эпизод и не принимающие наркотики
- Оценка по HAMD-17 > 17
ТРД:
- Возраст 12-18 лет
- Соответствовать диагностическим критериям БДР согласно DSM-5.
- Оценка по HAMD-17 > 13
- В настоящее время или ранее они принимали стандартную терапевтическую дозу антидепрессанта в течение как минимум 6 недель, и у них был по крайней мере один исторический отказ от антидепрессанта (снижение депрессивных симптомов <50%)
ХК:
- возраст 12-18 лет
- Оценка по HAMD-17 <7
- HC без личного анамнеза психических заболеваний или семейного анамнеза у родственника первой степени родства
Критерий исключения:
ФЕДН-МДД、ТРД:
- наличие или прошлая история тяжелых медицинских, неврологических или психиатрических расстройств (кроме БДР у пациентов)
- сопутствующая тревожность не считалась критерием исключения при условии, что БДР был основным диагнозом и основной причиной обращения за помощью.
- злоупотребление психоактивными веществами, травма головы или потеря сознания
- Хронические соматические заболевания, которые существенно влияют на периферический метаболизм или неврологические функции.
- Беременные и кормящие женщины
ХК:
- наличие или прошлая история тяжелых медицинских, неврологических или психиатрических расстройств
- злоупотребление психоактивными веществами, травма головы или потеря сознания
- Хронические соматические заболевания, которые существенно влияют на периферический метаболизм или неврологические функции.
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТРД
|
Пациенты были опрошены полуструктурированным образом и оценены с использованием шкалы депрессии Гамильтона из 17 пунктов и шкалы тревоги Гамильтона.
Другие имена:
|
|
ФЕДН-МДД
1. Возраст 12–18 лет 2. Соответствует диагностическим критериям БДР согласно DSM-5 2. Первый эпизод и отсутствие приема лекарств 4. Оценка по HAMD-17 > 17
|
Пациенты были опрошены полуструктурированным образом и оценены с использованием шкалы депрессии Гамильтона из 17 пунктов и шкалы тревоги Гамильтона.
Другие имена:
|
|
ХК
|
Пациенты были опрошены полуструктурированным образом и оценены с использованием шкалы депрессии Гамильтона из 17 пунктов и шкалы тревоги Гамильтона.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
17 пунктов Шкала депрессии Гамильтона
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала депрессии Гамильтона оценивает уровень депрессивных симптомов у пациентов.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги Гамильтона
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала тревоги Гамильтона оценивает уровень симптомов тревоги у пациентов.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1stChongqingMU-TRD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .