Exploring Blood Plasma Metabolomics: Unraveling the metabolic landscape in Treatment-resistant Adolescent Depression
20 mars 2024 uppdaterad av: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Denna studie bidrar med nya bevis för identifiering av ungdomars TRD och belyser olika patofysiologier genom att avgränsa distinkta plasmametaboliska profiler mellan ungdomars TRD och FEDN-MDD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
162
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Province
-
Chongqing, Province, Kina, 400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
FEDN-MDD: 53 patienter med MDD som hade en första episod och inte hade behandlats med antidepressiva medel TRD: 53 patienter som hade medicinerats i minst 6 veckor eller mer och inte svarade på antidepressiv behandling HC: 56 friska försökspersoner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
FEDN-MDD:
- Ålder 12-18 år
- Uppfyll de diagnostiska kriterierna för MDD enligt DSM-5
- Första avsnittet och drognaivt
- HAMD-17 poäng > 17
TRD:
- Ålder 12-18 år
- Uppfyll de diagnostiska kriterierna för MDD enligt DSM-5
- HAMD-17 poäng > 13
- För närvarande eller tidigare tagit en standard terapeutisk dos av antidepressivt läkemedel i minst 6 veckor, och de hade minst ett historiskt misslyckande med ett antidepressivt läkemedel (minskning av depressiva symtom <50 %)
HC:
- ålder 12-18 år
- HAMD-17 poäng < 7
- HC utan personlig historia av psykisk sjukdom eller familjehistoria hos en första gradens släkting
Exklusions kriterier:
FEDN-MDD, TRD:
- förekomst eller tidigare historia av allvarliga medicinska, neurologiska eller psykiatriska störningar (andra än MDD hos patienter)
- ångestkomorbiditet ansågs inte vara ett uteslutningskriterium förutsatt att MDD var huvuddiagnosen och det primära skälet till att söka hjälp
- missbruk, huvudtrauma eller medvetslöshet
- Kroniska fysiska sjukdomar som avsevärt påverkar perifer metabolism eller neurologisk funktion
- Gravida och ammande kvinnor
HC:
- förekomst eller tidigare historia av allvarliga medicinska, neurologiska eller psykiatriska störningar
- missbruk, huvudtrauma eller medvetslöshet
- Kroniska fysiska sjukdomar som avsevärt påverkar perifer metabolism eller neurologisk funktion
- Gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TRD
|
Patienterna intervjuades på ett semi-strukturerat sätt och bedömdes med hjälp av Hamilton Depression Scale med 17 punkter och Hamilton Anxiety Scale
Andra namn:
|
|
FEDN-MDD
1. ålder 12-18 år 2. Uppfylla de diagnostiska kriterierna för MDD enligt DSM-5 2. Första avsnittet och drognaivt 4. HAMD-17 poäng > 17
|
Patienterna intervjuades på ett semi-strukturerat sätt och bedömdes med hjälp av Hamilton Depression Scale med 17 punkter och Hamilton Anxiety Scale
Andra namn:
|
|
HC
|
Patienterna intervjuades på ett semi-strukturerat sätt och bedömdes med hjälp av Hamilton Depression Scale med 17 punkter och Hamilton Anxiety Scale
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
17 artiklar Hamilton Depression Scale
Tidsram: baslinje
|
Hamilton Depression Scale bedömer nivån av depressiva symtom hos patienter
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton ångestskala
Tidsram: baslinje
|
Hamilton Anxiety Scale bedömer nivån av ångestsymtom hos patienter
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1stChongqingMU-TRD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .