- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06331572
Explorer la métabolomique du plasma sanguin : découvrir le paysage métabolique de la dépression chez les adolescents résistant au traitement
20 mars 2024 mis à jour par: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Cette étude apporte de nouvelles preuves pour l'identification du TRD chez l'adolescent et met en lumière différentes physiopathologies en délimitant des profils métaboliques plasmatiques distincts entre le TRD chez l'adolescent et le FEDN-MDD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
162
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Province
-
Chongqing, Province, Chine, 400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
FEDN-MDD : 53 patients atteints de TDM ayant eu un premier épisode et n'ayant pas été traités par antidépresseurs TRD : 53 patients prenant des médicaments depuis au moins 6 semaines ou plus et ne répondant pas au traitement antidépresseur HC : 56 sujets sains
La description
Critère d'intégration:
FEDN-MDD:
- Âge 12-18 ans
- Répondre aux critères de diagnostic du MDD selon le DSM-5
- Premier épisode et naïf de drogue
- Score HAMD-17 > 17
TRD :
- Âge 12-18 ans
- Répondre aux critères de diagnostic du MDD selon le DSM-5
- Score HAMD-17 > 13
- Ils prennent actuellement ou ont déjà pris une dose thérapeutique standard d'antidépresseur pendant au moins 6 semaines et ont eu au moins un échec historique à un antidépresseur (réduction des symptômes dépressifs <50 %)
CH :
- âge 12-18 ans
- Score HAMD-17 < 7
- HC sans antécédents personnels de maladie mentale ou antécédents familiaux chez un parent au premier degré
Critère d'exclusion:
FEDN-MDD、TRD:
- la présence ou des antécédents de troubles médicaux, neurologiques ou psychiatriques graves (autres que le TDM chez les patients)
- la comorbidité anxieuse n'a pas été considérée comme un critère d'exclusion à condition que le TDM soit le diagnostic principal et la principale raison de demander de l'aide
- toxicomanie, traumatisme crânien ou perte de conscience
- Maladies physiques chroniques qui affectent de manière significative le métabolisme périphérique ou la fonction neurologique
- Femmes enceintes et allaitantes
CH :
- la présence ou des antécédents de troubles médicaux, neurologiques ou psychiatriques graves
- toxicomanie, traumatisme crânien ou perte de conscience
- Maladies physiques chroniques qui affectent de manière significative le métabolisme périphérique ou la fonction neurologique
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
TRD
|
Les patients ont été interrogés de manière semi-structurée et évalués à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton en 17 éléments et de l'échelle d'anxiété de Hamilton.
Autres noms:
|
FEDN-MDD
1. 12-18 ans 2. Répondre aux critères diagnostiques du TDM selon le DSM-5 2. Premier épisode et naïf de drogue 4. Score HAMD-17 > 17
|
Les patients ont été interrogés de manière semi-structurée et évalués à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton en 17 éléments et de l'échelle d'anxiété de Hamilton.
Autres noms:
|
HC
|
Les patients ont été interrogés de manière semi-structurée et évalués à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton en 17 éléments et de l'échelle d'anxiété de Hamilton.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
17 éléments Échelle de dépression de Hamilton
Délai: ligne de base
|
L'échelle de dépression de Hamilton évalue le niveau de symptômes dépressifs chez les patients
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: ligne de base
|
L'échelle d'anxiété de Hamilton évalue le niveau de symptômes d'anxiété chez les patients
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1stChongqingMU-TRD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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