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Explorer la métabolomique du plasma sanguin : découvrir le paysage métabolique de la dépression chez les adolescents résistant au traitement

20 mars 2024 mis à jour par: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Cette étude apporte de nouvelles preuves pour l'identification du TRD chez l'adolescent et met en lumière différentes physiopathologies en délimitant des profils métaboliques plasmatiques distincts entre le TRD chez l'adolescent et le FEDN-MDD.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Province
      • Chongqing, Province, Chine, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

FEDN-MDD : 53 patients atteints de TDM ayant eu un premier épisode et n'ayant pas été traités par antidépresseurs TRD : 53 patients prenant des médicaments depuis au moins 6 semaines ou plus et ne répondant pas au traitement antidépresseur HC : 56 sujets sains

La description

Critère d'intégration:

FEDN-MDD:

  1. Âge 12-18 ans
  2. Répondre aux critères de diagnostic du MDD selon le DSM-5
  3. Premier épisode et naïf de drogue
  4. Score HAMD-17 > 17

TRD :

  1. Âge 12-18 ans
  2. Répondre aux critères de diagnostic du MDD selon le DSM-5
  3. Score HAMD-17 > 13
  4. Ils prennent actuellement ou ont déjà pris une dose thérapeutique standard d'antidépresseur pendant au moins 6 semaines et ont eu au moins un échec historique à un antidépresseur (réduction des symptômes dépressifs <50 %)

CH :

  1. âge 12-18 ans
  2. Score HAMD-17 < 7
  3. HC sans antécédents personnels de maladie mentale ou antécédents familiaux chez un parent au premier degré

Critère d'exclusion:

FEDN-MDD、TRD:

  1. la présence ou des antécédents de troubles médicaux, neurologiques ou psychiatriques graves (autres que le TDM chez les patients)
  2. la comorbidité anxieuse n'a pas été considérée comme un critère d'exclusion à condition que le TDM soit le diagnostic principal et la principale raison de demander de l'aide
  3. toxicomanie, traumatisme crânien ou perte de conscience
  4. Maladies physiques chroniques qui affectent de manière significative le métabolisme périphérique ou la fonction neurologique
  5. Femmes enceintes et allaitantes

CH :

  1. la présence ou des antécédents de troubles médicaux, neurologiques ou psychiatriques graves
  2. toxicomanie, traumatisme crânien ou perte de conscience
  3. Maladies physiques chroniques qui affectent de manière significative le métabolisme périphérique ou la fonction neurologique
  4. Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TRD
  1. âge 12-18 ans
  2. Répondre aux critères de diagnostic du MDD selon le DSM-5
  3. Score HAMD-17 > 13
  4. prenant actuellement ou auparavant une dose thérapeutique standard d'antidépresseur pendant au moins 6 semaines, et ils ont eu au moins un échec historique à un antidépresseur (réduction des symptômes dépressifs <50 %)
Les patients ont été interrogés de manière semi-structurée et évalués à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton en 17 éléments et de l'échelle d'anxiété de Hamilton.
Autres noms:
  • HAMA
FEDN-MDD
1. 12-18 ans 2. Répondre aux critères diagnostiques du TDM selon le DSM-5 2. Premier épisode et naïf de drogue 4. Score HAMD-17 > 17
Les patients ont été interrogés de manière semi-structurée et évalués à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton en 17 éléments et de l'échelle d'anxiété de Hamilton.
Autres noms:
  • HAMA
HC
  1. âge 12-18 ans
  2. Score HAMD-17 < 7
  3. HC sans antécédents personnels de maladie mentale ou antécédents familiaux chez un parent au premier degré
Les patients ont été interrogés de manière semi-structurée et évalués à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton en 17 éléments et de l'échelle d'anxiété de Hamilton.
Autres noms:
  • HAMA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
17 éléments Échelle de dépression de Hamilton
Délai: ligne de base
L'échelle de dépression de Hamilton évalue le niveau de symptômes dépressifs chez les patients
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: ligne de base
L'échelle d'anxiété de Hamilton évalue le niveau de symptômes d'anxiété chez les patients
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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