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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06331572
혈장 대사체학 탐구: 치료 저항성 청소년 우울증의 대사 환경 해명
2024년 3월 20일 업데이트: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
이 연구는 청소년 TRD 식별에 대한 새로운 증거를 제공하고 청소년 TRD와 FEDN-MDD 사이의 뚜렷한 혈장 대사 프로필을 묘사함으로써 다양한 병태 생리학을 밝힙니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
162
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Province
-
Chongqing, Province, 중국, 400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FEDN-MDD: 첫 번째 에피소드가 있었고 항우울제로 치료받지 않은 MDD 환자 53명 TRD: 최소 6주 이상 약물 치료를 받았고 항우울제 치료에 반응하지 않은 환자 53명 HC: 건강한 피험자 56명
설명
포함 기준:
FEDN-MDD:
- 12~18세
- DSM-5에 따른 MDD 진단 기준을 충족합니다.
- 첫 번째 에피소드 및 약물 사용 경험 없음
- HAMD-17 점수 > 17
TRD:
- 12~18세
- DSM-5에 따른 MDD 진단 기준을 충족합니다.
- HAMD-17 점수 > 13
- 현재 또는 이전에 최소 6주 동안 표준 치료 용량의 항우울제를 복용하고 있으며 항우울제에 대한 역사적 실패가 한 번 이상 있었습니다(우울 증상 감소 <50%).
HC:
- 12~18세
- HAMD-17 점수 < 7
- 정신 질환의 개인 병력이나 1촌 친척의 가족력이 없는 HC
제외 기준:
FEDN-MDD, TRD:
- 심각한 의학적, 신경학적 또는 정신적 장애(환자의 MDD 제외)의 존재 또는 과거 병력
- MDD가 주요 진단이고 도움을 구하는 주요 이유인 경우 불안 동반이환은 제외 기준으로 간주되지 않았습니다.
- 약물 남용, 두부 외상 또는 의식 상실
- 말초 대사나 신경 기능에 심각한 영향을 미치는 만성 신체 질환
- 임산부 및 수유부
HC:
- 심각한 의학적, 신경학적 또는 정신적 장애의 존재 또는 과거 병력
- 약물 남용, 두부 외상 또는 의식 상실
- 말초 대사나 신경 기능에 심각한 영향을 미치는 만성 신체 질환
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
TRD
|
환자들은 반구조화된 방식으로 인터뷰를 진행했으며 17개 항목 Hamilton Depression Scale과 Hamilton Anxiety Scale을 사용하여 평가했습니다.
다른 이름들:
|
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FEDN-MDD
1. 12~18세 2. DSM-5에 따른 MDD 진단 기준을 충족함 2. 첫 번째 에피소드 및 약물 투여 경험 없음 4. HAMD-17 점수 > 17
|
환자들은 반구조화된 방식으로 인터뷰를 진행했으며 17개 항목 Hamilton Depression Scale과 Hamilton Anxiety Scale을 사용하여 평가했습니다.
다른 이름들:
|
|
HC
|
환자들은 반구조화된 방식으로 인터뷰를 진행했으며 17개 항목 Hamilton Depression Scale과 Hamilton Anxiety Scale을 사용하여 평가했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
17개 항목 해밀턴 우울증 척도
기간: 기준선
|
해밀턴 우울증 척도(Hamilton Depression Scale)는 환자의 우울증 증상 수준을 평가합니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해밀턴 불안 척도
기간: 기준선
|
해밀턴 불안 척도(Hamilton Anxiety Scale)는 환자의 불안 증상 수준을 평가합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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