Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar bloedplasmametabolomics: ontrafelen van het metabolische landschap bij behandelingsresistente depressie bij adolescenten

20 maart 2024 bijgewerkt door: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Deze studie levert nieuw bewijsmateriaal voor de identificatie van TRD bij adolescenten en werpt licht op verschillende pathofysiologieën door verschillende plasmametabolische profielen af ​​te bakenen tussen TRD bij adolescenten en FEDN-MDD.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Province
      • Chongqing, Province, China, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

FEDN-MDD: 53 patiënten met MDD die een eerste episode hadden doorgemaakt en niet waren behandeld met antidepressiva TRD: 53 patiënten die minstens 6 weken of langer medicijnen gebruikten en niet reageerden op antidepressiva HC: 56 gezonde proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

FEDN-MDD:

  1. Leeftijd 12-18 jaar
  2. Voldoe aan de diagnostische criteria voor MDD volgens de DSM-5
  3. Eerste aflevering en drugsnaïef
  4. HAMD-17-score> 17

TRD:

  1. Leeftijd 12-18 jaar
  2. Voldoe aan de diagnostische criteria voor MDD volgens de DSM-5
  3. HAMD-17-score> 13
  4. Ze gebruikten momenteel of voorheen een standaard therapeutische dosis antidepressiva gedurende ten minste 6 weken, en ze hadden ten minste één historisch falen bij het gebruik van een antidepressivum (vermindering van depressieve symptomen <50%)

HC:

  1. leeftijd 12-18 jaar
  2. HAMD-17-score <7
  3. HC's zonder een persoonlijke geschiedenis van een psychische aandoening of familiegeschiedenis van een familielid in de eerste graad

Uitsluitingscriteria:

FEDN-MDD、TRD:

  1. de aanwezigheid of voorgeschiedenis van ernstige medische, neurologische of psychiatrische stoornissen (anders dan MDD bij patiënten)
  2. Angstcomorbiditeit werd niet als een uitsluitingscriterium beschouwd, op voorwaarde dat MDD de hoofddiagnose en de voornaamste reden was om hulp te zoeken
  3. middelenmisbruik, hoofdtrauma of bewustzijnsverlies
  4. Chronische lichamelijke ziekten die het perifere metabolisme of de neurologische functie aanzienlijk beïnvloeden
  5. Zwangere en zogende vrouwen

HC:

  1. de aanwezigheid of voorgeschiedenis van ernstige medische, neurologische of psychiatrische stoornissen
  2. middelenmisbruik, hoofdtrauma of bewustzijnsverlies
  3. Chronische lichamelijke ziekten die het perifere metabolisme of de neurologische functie aanzienlijk beïnvloeden
  4. Zwangere en zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TRD
  1. leeftijd 12-18 jaar
  2. Voldoe aan de diagnostische criteria voor MDD volgens de DSM-5
  3. HAMD-17-score> 13
  4. die momenteel of eerder een standaard therapeutische dosis antidepressiva gebruiken gedurende ten minste 6 weken, en zij ten minste één keer in het verleden hebben gefaald bij het gebruik van een antidepressivum (vermindering van depressieve symptomen <50%)
Patiënten werden op een semi-gestructureerde manier geïnterviewd en beoordeeld met behulp van de Hamilton Depression Scale met 17 items en de Hamilton Anxiety Scale.
Andere namen:
  • HAMA
FEDN-MDD
1. leeftijd 12-18 jaar 2. Voldoen aan de diagnostische criteria voor MDD volgens de DSM-5 2. Eerste episode en drugsnaïef 4. HAMD-17-score > 17
Patiënten werden op een semi-gestructureerde manier geïnterviewd en beoordeeld met behulp van de Hamilton Depression Scale met 17 items en de Hamilton Anxiety Scale.
Andere namen:
  • HAMA
H.C
  1. leeftijd 12-18 jaar
  2. HAMD-17-score <7
  3. HC's zonder een persoonlijke geschiedenis van een psychische aandoening of familiegeschiedenis van een familielid in de eerste graad
Patiënten werden op een semi-gestructureerde manier geïnterviewd en beoordeeld met behulp van de Hamilton Depression Scale met 17 items en de Hamilton Anxiety Scale.
Andere namen:
  • HAMA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-depressieschaal met 17 items
Tijdsspanne: basislijn
De Hamilton Depression Scale beoordeelt het niveau van depressieve symptomen bij patiënten
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-angstschaal
Tijdsspanne: basislijn
De Hamilton Anxiety Scale beoordeelt het niveau van angstsymptomen bij patiënten
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren