- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06331572
Onderzoek naar bloedplasmametabolomics: ontrafelen van het metabolische landschap bij behandelingsresistente depressie bij adolescenten
20 maart 2024 bijgewerkt door: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Deze studie levert nieuw bewijsmateriaal voor de identificatie van TRD bij adolescenten en werpt licht op verschillende pathofysiologieën door verschillende plasmametabolische profielen af te bakenen tussen TRD bij adolescenten en FEDN-MDD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
162
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Province
-
Chongqing, Province, China, 400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
FEDN-MDD: 53 patiënten met MDD die een eerste episode hadden doorgemaakt en niet waren behandeld met antidepressiva TRD: 53 patiënten die minstens 6 weken of langer medicijnen gebruikten en niet reageerden op antidepressiva HC: 56 gezonde proefpersonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
FEDN-MDD:
- Leeftijd 12-18 jaar
- Voldoe aan de diagnostische criteria voor MDD volgens de DSM-5
- Eerste aflevering en drugsnaïef
- HAMD-17-score> 17
TRD:
- Leeftijd 12-18 jaar
- Voldoe aan de diagnostische criteria voor MDD volgens de DSM-5
- HAMD-17-score> 13
- Ze gebruikten momenteel of voorheen een standaard therapeutische dosis antidepressiva gedurende ten minste 6 weken, en ze hadden ten minste één historisch falen bij het gebruik van een antidepressivum (vermindering van depressieve symptomen <50%)
HC:
- leeftijd 12-18 jaar
- HAMD-17-score <7
- HC's zonder een persoonlijke geschiedenis van een psychische aandoening of familiegeschiedenis van een familielid in de eerste graad
Uitsluitingscriteria:
FEDN-MDD、TRD:
- de aanwezigheid of voorgeschiedenis van ernstige medische, neurologische of psychiatrische stoornissen (anders dan MDD bij patiënten)
- Angstcomorbiditeit werd niet als een uitsluitingscriterium beschouwd, op voorwaarde dat MDD de hoofddiagnose en de voornaamste reden was om hulp te zoeken
- middelenmisbruik, hoofdtrauma of bewustzijnsverlies
- Chronische lichamelijke ziekten die het perifere metabolisme of de neurologische functie aanzienlijk beïnvloeden
- Zwangere en zogende vrouwen
HC:
- de aanwezigheid of voorgeschiedenis van ernstige medische, neurologische of psychiatrische stoornissen
- middelenmisbruik, hoofdtrauma of bewustzijnsverlies
- Chronische lichamelijke ziekten die het perifere metabolisme of de neurologische functie aanzienlijk beïnvloeden
- Zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TRD
|
Patiënten werden op een semi-gestructureerde manier geïnterviewd en beoordeeld met behulp van de Hamilton Depression Scale met 17 items en de Hamilton Anxiety Scale.
Andere namen:
|
|
FEDN-MDD
1. leeftijd 12-18 jaar 2. Voldoen aan de diagnostische criteria voor MDD volgens de DSM-5 2. Eerste episode en drugsnaïef 4. HAMD-17-score > 17
|
Patiënten werden op een semi-gestructureerde manier geïnterviewd en beoordeeld met behulp van de Hamilton Depression Scale met 17 items en de Hamilton Anxiety Scale.
Andere namen:
|
|
H.C
|
Patiënten werden op een semi-gestructureerde manier geïnterviewd en beoordeeld met behulp van de Hamilton Depression Scale met 17 items en de Hamilton Anxiety Scale.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton-depressieschaal met 17 items
Tijdsspanne: basislijn
|
De Hamilton Depression Scale beoordeelt het niveau van depressieve symptomen bij patiënten
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton-angstschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
De Hamilton Anxiety Scale beoordeelt het niveau van angstsymptomen bij patiënten
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1stChongqingMU-TRD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .