Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af Blood Plasma Metabolomics: Optrævling af det metaboliske landskab i behandlingsresistent ungdomsdepression

20. marts 2024 opdateret af: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Denne undersøgelse bidrager med ny evidens for identifikation af adolescent TRD og kaster lys over forskellige patofysiologier ved at afgrænse distinkte plasmametaboliske profiler mellem adolescent TRD og FEDN-MDD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Province
      • Chongqing, Province, Kina, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

FEDN-MDD: 53 patienter med MDD, som havde en første episode og ikke var blevet behandlet med antidepressiva TRD: 53 patienter, der havde været på medicin i mindst 6 uger eller mere og ikke reagerede på antidepressiv behandling HC: 56 raske forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

FEDN-MDD:

  1. Alder 12-18 år
  2. Opfyld de diagnostiske kriterier for MDD i henhold til DSM-5
  3. Første afsnit og stofnaiv
  4. HAMD-17 score > 17

TRD:

  1. Alder 12-18 år
  2. Opfyld de diagnostiske kriterier for MDD i henhold til DSM-5
  3. HAMD-17 score > 13
  4. På nuværende tidspunkt eller tidligere har de taget en standard terapeutisk dosis af antidepressivum i mindst 6 uger, og de havde mindst én historisk fejl på et antidepressivum (reduktion af depressive symptomer <50 %)

HC:

  1. alder 12-18 år
  2. HAMD-17-score < 7
  3. HC'er uden en personlig historie om en psykisk sygdom eller familiehistorie hos en førstegradsslægtning

Ekskluderingskriterier:

FEDN-MDD, TRD:

  1. tilstedeværelsen eller tidligere historie af alvorlige medicinske, neurologiske eller psykiatriske lidelser (bortset fra MDD hos patienter)
  2. angstkomorbiditet blev ikke betragtet som et eksklusionskriterium, forudsat at MDD var hoveddiagnosen og den primære årsag til at søge hjælp
  3. stofmisbrug, hovedtraume eller bevidsthedstab
  4. Kroniske fysiske sygdomme, der væsentligt påvirker perifert stofskifte eller neurologisk funktion
  5. Gravide og ammende kvinder

HC:

  1. tilstedeværelsen eller tidligere historie af alvorlige medicinske, neurologiske eller psykiatriske lidelser
  2. stofmisbrug, hovedtraume eller bevidsthedstab
  3. Kroniske fysiske sygdomme, der væsentligt påvirker perifert stofskifte eller neurologisk funktion
  4. Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TRD
  1. alder 12-18 år
  2. Opfyld de diagnostiske kriterier for MDD i henhold til DSM-5
  3. HAMD-17 score > 13
  4. aktuelt eller tidligere ved at tage en standard terapeutisk dosis af antidepressivum i mindst 6 uger, og de havde mindst én historisk fejl på et antidepressivum (reduktion af depressive symptomer <50 %)
Diagnostisk test: 17-HAMD
Patienterne blev interviewet på en semistruktureret måde og vurderet ved hjælp af Hamilton Depression Scale med 17 punkter og Hamilton Anxiety Scale.
Andre navne:
  • HAMA
FEDN-MDD
1. alder 12-18 år 2. Opfyld de diagnostiske kriterier for MDD i henhold til DSM-5 2. Første episode og lægemiddelnaiv 4. HAMD-17 score > 17
Diagnostisk test: 17-HAMD
Patienterne blev interviewet på en semistruktureret måde og vurderet ved hjælp af Hamilton Depression Scale med 17 punkter og Hamilton Anxiety Scale.
Andre navne:
  • HAMA
HC
  1. alder 12-18 år
  2. HAMD-17-score < 7
  3. HC'er uden en personlig historie om en psykisk sygdom eller familiehistorie hos en førstegradsslægtning
Diagnostisk test: 17-HAMD
Patienterne blev interviewet på en semistruktureret måde og vurderet ved hjælp af Hamilton Depression Scale med 17 punkter og Hamilton Anxiety Scale.
Andre navne:
  • HAMA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
17 genstande Hamilton Depression Scale
Tidsramme: baseline
Hamilton Depression Scale vurderer niveauet af depressive symptomer hos patienter
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton angstskala
Tidsramme: baseline
Hamilton Anxiety Scale vurderer niveauet af angstsymptomer hos patienter
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1stChongqingMU-TRD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med 17-HAMD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner