- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06331572
Erforschung der Blutplasma-Metabolomik: Entschlüsselung der Stoffwechsellandschaft bei behandlungsresistenter Depression bei Jugendlichen
20. März 2024 aktualisiert von: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Diese Studie liefert neue Erkenntnisse zur Identifizierung von TRD bei Jugendlichen und beleuchtet unterschiedliche Pathophysiologien, indem sie unterschiedliche Plasma-Stoffwechselprofile zwischen TRD und FEDN-MDD bei Jugendlichen beschreibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
162
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Province
-
Chongqing, Province, China, 400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
FEDN-MDD: 53 Patienten mit MDD, die eine erste Episode hatten und nicht mit Antidepressiva behandelt wurden. TRD: 53 Patienten, die mindestens 6 Wochen oder länger Medikamente eingenommen hatten und nicht auf eine Antidepressivum-Therapie ansprachen. HC: 56 gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
FEDN-MDD:
- Alter 12-18 Jahre
- Erfüllen Sie die Diagnosekriterien für MDD gemäß DSM-5
- Erste Folge und drogennaiv
- HAMD-17-Score > 17
TRD:
- Alter 12-18 Jahre
- Erfüllen Sie die Diagnosekriterien für MDD gemäß DSM-5
- HAMD-17-Score > 13
- Sie nehmen derzeit oder zuvor mindestens 6 Wochen lang eine therapeutische Standarddosis eines Antidepressivums ein und hatten in der Vergangenheit mindestens ein Versagen eines Antidepressivums (Reduktion der depressiven Symptome um <50 %).
HC:
- Alter 12-18 Jahre
- HAMD-17-Score < 7
- HCs ohne persönliche Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung oder familiäre Vorgeschichte bei einem Verwandten ersten Grades
Ausschlusskriterien:
FEDN-MDD、TRD:
- das Vorhandensein oder die Vorgeschichte schwerer medizinischer, neurologischer oder psychiatrischer Störungen (außer MDD bei Patienten)
- Angstkomorbidität galt nicht als Ausschlusskriterium, sofern MDD die Hauptdiagnose und der Hauptgrund für die Inanspruchnahme von Hilfe war
- Drogenmissbrauch, Kopftrauma oder Bewusstlosigkeit
- Chronische körperliche Erkrankungen, die den peripheren Stoffwechsel oder die neurologische Funktion erheblich beeinträchtigen
- Schwangere und stillende Frauen
HC:
- das Vorhandensein oder die Vorgeschichte schwerer medizinischer, neurologischer oder psychiatrischer Störungen
- Drogenmissbrauch, Kopftrauma oder Bewusstlosigkeit
- Chronische körperliche Erkrankungen, die den peripheren Stoffwechsel oder die neurologische Funktion erheblich beeinträchtigen
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
TRD
|
Die Patienten wurden halbstrukturiert befragt und anhand der 17-Punkte-Hamilton-Depressionsskala und der Hamilton-Angstskala beurteilt
Andere Namen:
|
FEDN-MDD
1. Alter 12–18 Jahre 2. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für MDD gemäß DSM-5 2. Erste Episode und drogennaiv 4. HAMD-17-Score > 17
|
Die Patienten wurden halbstrukturiert befragt und anhand der 17-Punkte-Hamilton-Depressionsskala und der Hamilton-Angstskala beurteilt
Andere Namen:
|
HC
|
Die Patienten wurden halbstrukturiert befragt und anhand der 17-Punkte-Hamilton-Depressionsskala und der Hamilton-Angstskala beurteilt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
17 Elemente Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Hamilton-Depressionsskala bewertet das Ausmaß der depressiven Symptome bei Patienten
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hamilton-Angstskala
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Hamilton-Angstskala bewertet das Ausmaß der Angstsymptome bei Patienten
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1stChongqingMU-TRD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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