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Erforschung der Blutplasma-Metabolomik: Entschlüsselung der Stoffwechsellandschaft bei behandlungsresistenter Depression bei Jugendlichen

20. März 2024 aktualisiert von: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Diese Studie liefert neue Erkenntnisse zur Identifizierung von TRD bei Jugendlichen und beleuchtet unterschiedliche Pathophysiologien, indem sie unterschiedliche Plasma-Stoffwechselprofile zwischen TRD und FEDN-MDD bei Jugendlichen beschreibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Province
      • Chongqing, Province, China, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

FEDN-MDD: 53 Patienten mit MDD, die eine erste Episode hatten und nicht mit Antidepressiva behandelt wurden. TRD: 53 Patienten, die mindestens 6 Wochen oder länger Medikamente eingenommen hatten und nicht auf eine Antidepressivum-Therapie ansprachen. HC: 56 gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

FEDN-MDD:

  1. Alter 12-18 Jahre
  2. Erfüllen Sie die Diagnosekriterien für MDD gemäß DSM-5
  3. Erste Folge und drogennaiv
  4. HAMD-17-Score > 17

TRD:

  1. Alter 12-18 Jahre
  2. Erfüllen Sie die Diagnosekriterien für MDD gemäß DSM-5
  3. HAMD-17-Score > 13
  4. Sie nehmen derzeit oder zuvor mindestens 6 Wochen lang eine therapeutische Standarddosis eines Antidepressivums ein und hatten in der Vergangenheit mindestens ein Versagen eines Antidepressivums (Reduktion der depressiven Symptome um <50 %).

HC:

  1. Alter 12-18 Jahre
  2. HAMD-17-Score < 7
  3. HCs ohne persönliche Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung oder familiäre Vorgeschichte bei einem Verwandten ersten Grades

Ausschlusskriterien:

FEDN-MDD、TRD:

  1. das Vorhandensein oder die Vorgeschichte schwerer medizinischer, neurologischer oder psychiatrischer Störungen (außer MDD bei Patienten)
  2. Angstkomorbidität galt nicht als Ausschlusskriterium, sofern MDD die Hauptdiagnose und der Hauptgrund für die Inanspruchnahme von Hilfe war
  3. Drogenmissbrauch, Kopftrauma oder Bewusstlosigkeit
  4. Chronische körperliche Erkrankungen, die den peripheren Stoffwechsel oder die neurologische Funktion erheblich beeinträchtigen
  5. Schwangere und stillende Frauen

HC:

  1. das Vorhandensein oder die Vorgeschichte schwerer medizinischer, neurologischer oder psychiatrischer Störungen
  2. Drogenmissbrauch, Kopftrauma oder Bewusstlosigkeit
  3. Chronische körperliche Erkrankungen, die den peripheren Stoffwechsel oder die neurologische Funktion erheblich beeinträchtigen
  4. Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TRD
  1. Alter 12-18 Jahre
  2. Erfüllen Sie die Diagnosekriterien für MDD gemäß DSM-5
  3. HAMD-17-Score > 13
  4. Sie nehmen derzeit oder zuvor mindestens 6 Wochen lang eine therapeutische Standarddosis eines Antidepressivums ein und hatten in der Vergangenheit mindestens ein Versagen eines Antidepressivums (Reduktion der depressiven Symptome um <50 %).
Die Patienten wurden halbstrukturiert befragt und anhand der 17-Punkte-Hamilton-Depressionsskala und der Hamilton-Angstskala beurteilt
Andere Namen:
  • HAMA
FEDN-MDD
1. Alter 12–18 Jahre 2. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für MDD gemäß DSM-5 2. Erste Episode und drogennaiv 4. HAMD-17-Score > 17
Die Patienten wurden halbstrukturiert befragt und anhand der 17-Punkte-Hamilton-Depressionsskala und der Hamilton-Angstskala beurteilt
Andere Namen:
  • HAMA
HC
  1. Alter 12-18 Jahre
  2. HAMD-17-Score < 7
  3. HCs ohne persönliche Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung oder familiäre Vorgeschichte bei einem Verwandten ersten Grades
Die Patienten wurden halbstrukturiert befragt und anhand der 17-Punkte-Hamilton-Depressionsskala und der Hamilton-Angstskala beurteilt
Andere Namen:
  • HAMA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
17 Elemente Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Hamilton-Depressionsskala bewertet das Ausmaß der depressiven Symptome bei Patienten
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Angstskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Hamilton-Angstskala bewertet das Ausmaß der Angstsymptome bei Patienten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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