A vérplazma metabolizmusának feltárása: A metabolikus táj feltárása a kezelésre rezisztens serdülőkori depresszióban
2024. március 20. frissítette: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Ez a tanulmány új bizonyítékokkal járul hozzá a serdülőkori TRD azonosításához, és rávilágít a különböző patofiziológiákra azáltal, hogy megkülönbözteti a serdülőkori TRD és a FEDN-MDD plazma metabolikus profilját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
162
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Province
-
Chongqing, Province, Kína, 400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
FEDN-MDD: 53 MDD-s beteg, akiknél volt első epizód, és nem kezelték antidepresszánsokkal TRD: 53 olyan beteg, aki legalább 6 hete vagy hosszabb ideig gyógyszeres kezelésben részesült, és nem reagált az antidepresszáns terápiára HC: 56 egészséges alany
Leírás
Bevételi kritériumok:
FEDN-MDD:
- Életkor 12-18 év
- Teljesítse az MDD diagnosztikai kritériumait a DSM-5 szerint
- Első epizód és drognaiv
- HAMD-17 pontszám > 17
TRD:
- Életkor 12-18 év
- Teljesítse az MDD diagnosztikai kritériumait a DSM-5 szerint
- HAMD-17 pontszám > 13
- Jelenleg vagy korábban standard terápiás dózisú antidepresszánst szedtek legalább 6 hétig, és legalább egy korábbi kudarcot szenvedtek az antidepresszáns kezelésében (a depressziós tünetek csökkenése <50%)
HC:
- életkor 12-18 év
- HAMD-17 pontszám < 7
- HC-k, akiknél nem szerepel mentális betegség vagy családi anamnézis egy elsőfokú rokonnál
Kizárási kritériumok:
FEDN-MDD, TRD:
- súlyos orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek jelenléte vagy múltbeli kórtörténete (kivéve a betegek MDD-jét)
- a szorongásos komorbiditást nem tekintették kizárási feltételnek, feltéve, hogy az MDD volt a fő diagnózis és a segítségkérés elsődleges oka
- szerhasználat, fejsérülés vagy eszméletvesztés
- Krónikus testi betegségek, amelyek jelentősen befolyásolják a perifériás anyagcserét vagy a neurológiai működést
- Terhes és szoptató nők
HC:
- súlyos orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek jelenléte vagy múltja
- szerhasználat, fejsérülés vagy eszméletvesztés
- Krónikus testi betegségek, amelyek jelentősen befolyásolják a perifériás anyagcserét vagy a neurológiai működést
- Terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TRD
|
A betegeket félig strukturált módon kérdezték meg, és a 17 tételes Hamilton depressziós skála és a Hamilton szorongás skála segítségével értékelték.
Más nevek:
|
|
FEDN-MDD
1. életkor 12-18 év 2. Megfelel az MDD diagnosztikai kritériumainak a DSM-5 szerint 2. Első epizód és gyógyszer-naiv 4. HAMD-17 pontszám > 17
|
A betegeket félig strukturált módon kérdezték meg, és a 17 tételes Hamilton depressziós skála és a Hamilton szorongás skála segítségével értékelték.
Más nevek:
|
|
HC
|
A betegeket félig strukturált módon kérdezték meg, és a 17 tételes Hamilton depressziós skála és a Hamilton szorongás skála segítségével értékelték.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
17 tételes Hamilton depressziós skála
Időkeret: alapvonal
|
A Hamilton-depressziós skála a betegek depressziós tüneteinek szintjét méri fel
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton szorongás skála
Időkeret: alapvonal
|
A Hamilton Anxiety Scale a betegek szorongásos tüneteinek szintjét méri fel
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1stChongqingMU-TRD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .