スカルピン固定における SPI とレミフェンタニル
頭蓋内手術における外科的脈拍指数モニター下でのスカルピン固定のためのレミフェンタニルの最適用量を探索するには
40 人の患者が登録され、すべての患者が麻酔導入および維持として全静脈麻酔 (レミフェンタニル-プロポフォールに基づく全静脈鎮痛) を使用しました。 当科の予備データによると、頭蓋骨ピン固定のための頭蓋内手術を受けた患者はレミフェンタニル 5.0 ～ 6.0 ng/ml を使用しており、血行動態は比較的安定しています。 したがって、この計画を実行する場合、患者は同じ深さの麻酔下（脳波検査で監視され、値を40〜60に維持）にする必要があり、まずレミフェンタニル5.0 ng/mlから開始し、以下のようにアップアンドダウン法を使用します。毎回、レミフェンタニルの濃度を 0.5 ng/ml に調整します。 不十分な抗侵害受容（外科脈拍指数（SPI）> 80、および機能亢進（心拍数（HR）および平均血圧（MBP）がベースラインの20％を超える、またはHR>100bpmおよび動脈血圧（ABP）>180/100mmHg））失敗と定義されるため、レミフェンタニルを 0.5 ng/ml 増加します。それ以外の場合、上記の状況がなくても設定は成功したとみなされます。
データ収集: 心拍数、平均血圧、外科脈拍指数、バイスペクトル指数、脈圧分散、収縮期血圧分散、スカルピン固定の 2 分前、中、5 分、および 15 分間のプロポフォールとレミフェンタニルの濃度が記録され、分析されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Zhi-Fu Wu, MD
- 電話番号：7035 07-3121101
- メール：aneswu@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳以上80歳未満であること
- 麻酔リスクグレードがグレード 3 未満（グレード 3 を含む）（ASA I ～ III）の場合。
- スカルピン固定のための頭蓋内手術を受ける予定の患者
除外基準:
- 麻酔リスク分類ASAクラスIV以上の方
- オピオイド鎮痛薬またはプロポフォール薬にアレルギーのある方
- 救急患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腕
固定を伴う脳神経外科
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最初にレミフェンタニル 5.0 ng/ml から開始し、毎回レミフェンタニルの濃度を 0.5 ng/ml に調整するようにアップ アンド ダウン法を使用します。
不十分な抗侵害受容（外科脈拍指数（SPI）> 80、および機能亢進（心拍数（HR）および平均血圧（MBP）がベースラインの20％を超える、またはHR>100bpmおよび動脈血圧（ABP）>180/100mmHg））失敗と定義されるため、レミフェンタニルを 0.5 ng/ml 増加します。それ以外の場合、上記の状況がなくても設定は成功したとみなされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レミフェンタニルの効果濃度50%
時間枠：固視周囲期間
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レミフェンタニルの５０％効果濃度は、固定の２分前、固定中、固定の５分後、および固定の１５分後に記録される。
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固視周囲期間
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レミフェンタニルの効果濃度90％
時間枠：固視周囲期間
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レミフェンタニルの９０％効果濃度は、固定の２分前、固定中、固定の５分後、および固定の１５分後に記録される。
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固視周囲期間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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