Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

SPI et rémifentanil dans la fixation de la broche crânienne

19 mars 2024 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Pour explorer la dose optimale de rémifentanil pour la fixation de la broche crânienne sous le moniteur chirurgical de l'indice Pleth en chirurgie intracrânienne

Quarante patients ont été inclus et tous les patients ont utilisé une anesthésie intraveineuse totale (analgésie intraveineuse totale à base de rémifentanil-propofol) comme induction et entretien de l'anesthésie. Selon les données préliminaires de ce service, les patients ayant subi une chirurgie intracrânienne pour la fixation d'une broche crânienne ont utilisé du rémifentanil à raison de 5,0 à 6,0 ng/ml, tandis que l'hémodynamique est relativement stable. Par conséquent, lorsque ce plan est mis en œuvre, le patient doit être sous la même profondeur d'anesthésie (surveillée par électroencéphalographie, en maintenant une valeur de 40 à 60), commencer d'abord par du rémifentanil 5,0 ng/ml et utiliser la méthode de haut en bas comme ajuster à chaque fois 0,5 ng/ml de concentration de rémifentanil. Antinociception inadéquate (indice de Pleth chirurgical (SPI) > 80 et hyperdynamique (augmentation de la fréquence cardiaque (FC) et de la pression artérielle moyenne (MBP) au-dessus de 20 % de la ligne de base ou FC > 100 bpm et pression artérielle (ABP) > 180/100 mmHg)) est défini comme un échec, donc on augmente le rémifentanil de 0,5 ng/ml ; sinon, la configuration est considérée comme réussie sans les situations mentionnées ci-dessus.

Collecte de données : fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, indice de pleth chirurgical, indice bispectral, variance de la pression pulsée, variance de la pression systolique, concentrations de propofol et de rémifentanil avant 2 minutes, pendant, 5 et 15 minutes de fixation de la broche crânienne ont été enregistrées et analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

27

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
          • Zhi-Fu Wu, MD
          • Numéro de téléphone: 7035 07-3121101
          • E-mail: aneswu@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit avoir au moins 20 ans et moins de 80 ans
  2. Avec un niveau de risque d'anesthésie inférieur au grade trois (y compris le grade trois) (ASA I~III).
  3. Patients devant subir une chirurgie intracrânienne pour la fixation d'une broche crânienne

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ont une classification de risque d'anesthésie ASA classe IV ou supérieure
  2. Ceux qui sont allergiques aux analgésiques opioïdes ou aux médicaments propofol
  3. Patients d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras
Neurochirurgie avec fixation
Médicament: Rémifentanil
Commencez par commencer avec 5,0 ng/ml de rémifentanil et utilisez la méthode de haut en bas pour ajuster 0,5 ng/ml de concentration de rémifentanil à chaque fois. Antinociception inadéquate (indice de Pleth chirurgical (SPI) > 80 et hyperdynamique (augmentation de la fréquence cardiaque (FC) et de la pression artérielle moyenne (MBP) au-dessus de 20 % de la ligne de base ou FC > 100 bpm et pression artérielle (ABP) > 180/100 mmHg)) est défini comme un échec, donc on augmente le rémifentanil de 0,5 ng/ml ; sinon, la configuration est considérée comme réussie sans les situations mentionnées ci-dessus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration efficace de 50 % de rémifentanil
Délai: période de périfixation
Une concentration d'effet de 50 % du rémifentanil sera enregistrée 2 minutes avant la fixation, pendant la fixation, 5 minutes après la fixation et 15 minutes après la fixation.
période de périfixation
Concentration efficace de 90 % du rémifentanil
Délai: période de périfixation
Une concentration d'effet de 90 % du rémifentanil sera enregistrée 2 minutes avant la fixation, pendant la fixation, 5 minutes après la fixation et 15 minutes après la fixation.
période de périfixation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-F(II)-20240055

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Procédure

Essais cliniques sur Rémifentanil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Israel

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner