Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPI och Remifentanil i Skull Pin Fixation

19 mars 2024 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

För att utforska den optimala dosen av remifentanil för skallstiftsfixering under kirurgisk Pleth Index Monitor vid intrakraniell kirurgi

Fyrtio patienter inkluderades, och alla patienter använde total intravenös anestesi (remifentanil-propofolbaserad total intravenös analgesi) som induktion och underhåll av anestesi. Enligt preliminära data från denna avdelning använde patienter som genomgick intrakraniell kirurgi för fixering av skallstift remifentanil 5,0-6,0 ng/ml, medan hemodynamiken är relativt stabil. Därför, när denna plan implementeras, måste patienten vara under samma djup av anestesi (övervakad med elektroencefalografi, bibehålla ett värde på 40-60), börja först med remifentanil 5,0 ng/ml och använda upp- och nedmetoden som justera 0,5 ng/ml koncentration av remifentanil varje gång. Otillräcklig antinociception (Surgical Pleth Index (SPI) > 80 och hyperdynamik (ökad hjärtfrekvens (HR) och medelblodtryck (MBP) över 20 % av baslinjen eller HR>100bpm och arteriellt blodtryck (ABP)>180/100mmHg)) definieras som misslyckande, därför ökar vi remifentanil med 0,5 ng/ml; annars anses inställningen vara framgångsrik utan ovannämnda situationer.

Datainsamling: hjärtfrekvens, medelblodtryck, kirurgiskt plethindex, bispektralt index, pulstrycksvarians, systoliskt tryckvarians, koncentrationer av propofol och remifentanil före 2 minuter, under, 5 och 15 minuter av skallstiftsfixering registrerades och analyserades.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

27

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste vara minst 20 år och yngre än 80 år
  2. Med anestesi riskklass under grad tre (inklusive grad tre) (ASA I~III).
  3. Patienter som förväntas genomgå intrakraniell kirurgi för fixering av skallstift

Exklusions kriterier:

  1. De med anestesi riskklassificering ASA klass IV eller högre
  2. De som är allergiska mot opioidanalgetika eller propofolläkemedel
  3. Akutpatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vapen
Neurokirurgi med fixering
Läkemedel: Remifentanil
Börja först med remifentanil 5,0 ng/ml och använd upp- och nedmetoden för att justera 0,5 ng/ml koncentration av remifentanil varje gång. Otillräcklig antinociception (Surgical Pleth Index (SPI) > 80 och hyperdynamik (ökad hjärtfrekvens (HR) och medelblodtryck (MBP) över 20 % av baslinjen eller HR>100bpm och arteriellt blodtryck (ABP)>180/100mmHg)) definieras som misslyckande, därför ökar vi remifentanil med 0,5 ng/ml; annars anses inställningen vara framgångsrik utan ovannämnda situationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
50 % effektkoncentration av remifentanil
Tidsram: perifixeringsperiod
50 % effektkoncentration av remifentanil kommer att registreras 2 minuter före fixering, under fixering, 5 minuter efter fixering och 15 minuter efter fixering.
perifixeringsperiod
90% effektkoncentration av remifentanil
Tidsram: perifixeringsperiod
90 % effektkoncentration av remifentanil kommer att registreras 2 minuter före fixering, under fixering, 5 minuter efter fixering och 15 minuter efter fixering.
perifixeringsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-F(II)-20240055

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, procedur

Kliniska prövningar på Remifentanil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera