SPI e remifentanil na fixação de pinos cranianos
Para explorar a dose ideal de remifentanil para fixação de pino craniano sob monitor cirúrgico de índice pleth em cirurgia intracraniana
Quarenta pacientes foram incluídos, e todos os pacientes usaram anestesia intravenosa total (analgesia intravenosa total à base de remifentanil-propofol) como indução e manutenção da anestesia. De acordo com dados preliminares deste serviço, os pacientes submetidos à cirurgia intracraniana para fixação de pinos cranianos utilizaram remifentanil 5,0-6,0 ng/ml, enquanto a hemodinâmica é relativamente estável. Portanto, quando esse plano for implementado, o paciente precisa estar sob a mesma profundidade de anestesia (monitorada por eletroencefalografia, mantendo um valor de 40-60), primeiro iniciar com remifentanil 5,0 ng/ml e usar o método up e down como ajustar 0,5 ng/ml de concentração de remifentanil de cada vez. Antinocicepção inadequada (Índice Cirúrgico de Pleth (SPI) > 80 e hiperdinâmica (aumento da frequência cardíaca (FC) e pressão arterial média (PAM) acima de 20% do valor basal ou FC > 100 bpm e pressão arterial (PA) > 180/100 mmHg)) é definida como falha, portanto aumentamos o remifentanil em 0,5 ng/ml; caso contrário, a configuração é considerada bem-sucedida sem as situações acima mencionadas.
Coleta de dados: frequência cardíaca, pressão arterial média, índice cirúrgico de Pleth, índice bispectral, variância da pressão de pulso, variância da pressão sistólica, concentrações de propofol e remifentanil antes de 2 minutos, durante, 5 e 15 minutos de fixação do pino craniano foram registrados e analisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Contato:
- Zhi-Fu Wu, MD
- Número de telefone: 7035 07-3121101
- E-mail: aneswu@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter pelo menos 20 anos e menos de 80 anos
- Com grau de risco anestésico abaixo do grau três (incluindo grau três) (ASA I~III).
- Pacientes que deverão ser submetidos a cirurgia intracraniana para fixação de pino craniano
Critério de exclusão:
- Aqueles com classificação de risco anestésico ASA classe IV ou superior
- Aqueles que são alérgicos a analgésicos opioides ou medicamentos propofol
- Pacientes de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braços
Neurocirurgia com fixação
|
primeiro comece com remifentanil 5,0 ng/ml e use o método para cima e para baixo para ajustar 0,5 ng/ml de concentração de remifentanil a cada vez.
Antinocicepção inadequada (Índice Cirúrgico de Pleth (SPI) > 80 e hiperdinâmica (aumento da frequência cardíaca (FC) e pressão arterial média (PAM) acima de 20% do valor basal ou FC > 100 bpm e pressão arterial (PA) > 180/100 mmHg)) é definida como falha, portanto aumentamos o remifentanil em 0,5 ng/ml; caso contrário, a configuração é considerada bem-sucedida sem as situações acima mencionadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de efeito de 50% de remifentanil
Prazo: período de peri-fixação
|
A concentração de efeito de 50% de remifentanil será registrada 2 minutos antes da fixação, durante a fixação, 5 minutos após a fixação e 15 minutos após a fixação.
|
período de peri-fixação
|
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Concentração de efeito de 90% de remifentanil
Prazo: período de peri-fixação
|
A concentração de efeito de 90% de remifentanil será registrada 2 minutos antes da fixação, durante a fixação, 5 minutos após a fixação e 15 minutos após a fixação.
|
período de peri-fixação
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(II)-20240055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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