SPI y remifentanilo en la fijación con pasadores craneales
Explorar la dosis óptima de remifentanilo para la fijación con clavos craneales bajo un monitor del índice pletoquirúrgico en cirugía intracraneal
Se inscribieron cuarenta pacientes y todos los pacientes utilizaron anestesia intravenosa total (analgesia intravenosa total basada en remifentanilo-propofol) como inducción y mantenimiento de la anestesia. Según los datos preliminares de este departamento, los pacientes sometidos a cirugía intracraneal para la fijación del cráneo con clavos utilizaron remifentanilo 5,0-6,0 ng/ml, mientras que la hemodinámica es relativamente estable. Por lo tanto, cuando se implementa este plan, el paciente debe estar bajo la misma profundidad de anestesia (monitoreada por electroencefalografía, manteniendo un valor de 40-60), comenzar primero con remifentanilo 5,0 ng/ml y utilizar el método de arriba y abajo según sea necesario. ajustar 0,5 ng/ml de concentración de remifentanilo cada vez. Antinocicepción inadecuada (índice pleth quirúrgico (SPI) > 80 e hiperdinámica (el aumento de la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial media (PAM) por encima del 20 % del valor inicial o FC > 100 lpm y presión arterial (ABP) > 180/100 mmHg)) se define como fracaso, por lo tanto aumentamos el remifentanilo en 0,5 ng/ml; de lo contrario, la configuración se considera exitosa sin las situaciones mencionadas anteriormente.
Recopilación de datos: se registraron y analizaron frecuencia cardíaca, presión arterial media, índice pletoquirúrgico, índice biespectral, variación de la presión del pulso, variación de la presión sistólica, concentraciones de propofol y remifentanilo antes de 2 minutos, durante, 5 y 15 minutos de la fijación del clavo en el cráneo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Contacto:
- Zhi-Fu Wu, MD
- Número de teléfono: 7035 07-3121101
- Correo electrónico: aneswu@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener al menos 20 años y menos de 80 años.
- Con grado de riesgo de anestesia inferior al tercer grado (incluido el tercer grado) (ASA I ~ III).
- Pacientes que se espera que se sometan a una cirugía intracraneal para la fijación de clavos en el cráneo.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con clasificación de riesgo de anestesia ASA clase IV o superior.
- Personas alérgicas a los analgésicos opioides o al propofol.
- Pacientes de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazos
Neurocirugía con fijación
|
Primero comience con remifentanilo 5,0 ng/ml y utilice el método de arriba y abajo para ajustar 0,5 ng/ml de concentración de remifentanilo cada vez.
Antinocicepción inadecuada (índice pleth quirúrgico (SPI) > 80 e hiperdinámica (el aumento de la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial media (PAM) por encima del 20 % del valor inicial o FC > 100 lpm y presión arterial (ABP) > 180/100 mmHg)) se define como fracaso, por lo tanto aumentamos el remifentanilo en 0,5 ng/ml; de lo contrario, la configuración se considera exitosa sin las situaciones mencionadas anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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50% de concentración de efecto de remifentanilo
Periodo de tiempo: período de perifijación
|
La concentración de efecto del 50% de remifentanilo se registrará 2 minutos antes de la fijación, durante la fijación, 5 minutos después de la fijación y 15 minutos después de la fijación.
|
período de perifijación
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90% de concentración de efecto de remifentanilo
Periodo de tiempo: período de perifijación
|
La concentración de efecto del 90% de remifentanilo se registrará 2 minutos antes de la fijación, durante la fijación, 5 minutos después de la fijación y 15 minutos después de la fijación.
|
período de perifijación
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(II)-20240055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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