Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPI i Remifentanyl w unieruchomieniu szpilki czaszki

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Badanie optymalnej dawki remifentanylu do unieruchomienia szpilki czaszki pod monitorem chirurgicznego wskaźnika plethu w chirurgii wewnątrzczaszkowej

Do badania włączono czterdziestu pacjentów i wszyscy pacjenci stosowali całkowite znieczulenie dożylne (całkowite znieczulenie dożylne oparte na remifentanylu i propofolu) jako wprowadzenie i podtrzymanie znieczulenia. Według wstępnych danych tego oddziału u pacjentów, którzy przeszli operację wewnątrzczaszkową w celu unieruchomienia szpilki czaszki, stosowano remifentanyl w stężeniu 5,0–6,0 ng/ml, przy stosunkowo stabilnej hemodynamiki. Dlatego też, wdrażając ten plan, pacjent musi znajdować się w znieczuleniu o tej samej głębokości (monitorowanej elektroencefalografią, utrzymując wartość 40-60), najpierw rozpocząć od remifentanylu 5,0 ng/ml, a następnie stosować metodę góra-dół za każdym razem dostosowywać stężenie remifentanylu o 0,5 ng/ml. Nieodpowiednia antynocycepcja (wskaźnik Surgical Pleth Index (SPI) > 80 i hiperdynamika (zwiększona częstość akcji serca (HR) i średnie ciśnienie krwi (MBP) powyżej 20% wartości wyjściowych lub HR > 100 uderzeń na minutę i ciśnienie tętnicze krwi (ABP) > 180/100 mm Hg)) definiuje się jako niepowodzenie, dlatego zwiększamy dawkę remifentanylu o 0,5 ng/ml; w przeciwnym razie ustawienie uważa się za pomyślne bez wyżej wymienionych sytuacji.

Zbierane dane: rejestrowano i analizowano częstość akcji serca, średnie ciśnienie krwi, wskaźnik Pleth chirurgiczny, wskaźnik bispektralny, wariancję ciśnienia tętna, wariancję ciśnienia skurczowego, stężenia propofolu i remifentanylu przed 2 minutami, w trakcie, 5 i 15 minut unieruchomienia szpilki czaszki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

27

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi mieć co najmniej 20 lat i mniej niż 80 lat
  2. Ze stopniem ryzyka znieczulenia poniżej trzeciego stopnia (w tym trzeciego stopnia) (ASA I~III).
  3. Pacjenci, którzy mają zostać poddani operacji wewnątrzczaszkowej w celu unieruchomienia szpilki czaszki

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby ze znieczuleniem mają klasę ryzyka ASA IV lub wyższą
  2. Osoby uczulone na opioidowe leki przeciwbólowe lub leki propofolowe
  3. Pacjenci w nagłych przypadkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramiona
Neurochirurgia z fiksacją
Lek: Remifentanyl
najpierw rozpocznij od remifentanylu o stężeniu 5,0 ng/ml i stosuj metodę zwiększania i zmniejszania, dostosowując za każdym razem stężenie remifentanylu o 0,5 ng/ml. Nieodpowiednia antynocycepcja (wskaźnik Surgical Pleth Index (SPI) > 80 i hiperdynamika (zwiększona częstość akcji serca (HR) i średnie ciśnienie krwi (MBP) powyżej 20% wartości wyjściowych lub HR > 100 uderzeń na minutę i ciśnienie tętnicze krwi (ABP) > 180/100 mm Hg)) definiuje się jako niepowodzenie, dlatego zwiększamy dawkę remifentanylu o 0,5 ng/ml; w przeciwnym razie ustawienie uważa się za pomyślne bez wyżej wymienionych sytuacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
50% stężenie efektu remifentanylu
Ramy czasowe: okres perifiksacji
50% stężenie remifentanylu będzie rejestrowane 2 minuty przed utrwaleniem, w trakcie utrwalenia, 5 minut po utrwaleniu i 15 minut po utrwaleniu.
okres perifiksacji
90% efekt stężenia remifentanylu
Ramy czasowe: okres perifiksacji
90% skuteczne stężenie remifentanylu zostanie zarejestrowane na 2 minuty przed utrwaleniem, w trakcie utrwalenia, 5 minut po utrwaleniu i 15 minut po utrwaleniu.
okres perifiksacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(II)-20240055

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, procedura

Badania kliniczne na Remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj