Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SPI és Remifentanil a Skull Pin Fixationben

A Remifentanil optimális dózisának feltárása a koponya tűrögzítéséhez műtéti Pleth Index monitor mellett intrakraniális sebészetben

40 beteget vontak be, és mindegyik beteg teljes intravénás érzéstelenítést (remifentanil-propofol alapú teljes intravénás fájdalomcsillapítás) alkalmazott anesztézia indukálása és fenntartásaként. Az osztály előzetes adatai szerint a koponyacsap rögzítése céljából intracranialis műtéten átesett betegek 5,0-6,0 ng/ml remifentanilt alkalmaztak, miközben a hemodinamika viszonylag stabil. Ezért ennek a tervnek a végrehajtásakor a betegnek azonos mélységű érzéstelenítés alatt kell lennie (elektroencephalográfiával ellenőrizve, 40-60 értéket tartva), először 5,0 ng/ml remifentanillal kell kezdeni, és a fel és le módszert kell alkalmazni. minden alkalommal állítsa be a remifentanil koncentrációját 0,5 ng/ml-re. Nem megfelelő antinocicepció (Surgical Pleth Index (SPI) > 80 és hiperdinamika (a megnövekedett pulzusszám (HR) és az átlagos vérnyomás (MBP) a kiindulási érték 20%-a felett vagy a HR> 100 bpm és az artériás vérnyomás (ABP) > 180/100 Hgmm)) kudarcként definiálható, ezért a remifentanilt 0,5 ng/ml-rel növeljük; ellenkező esetben a beállítás a fent említett helyzetek nélkül sikeresnek tekinthető.

Adatgyűjtés: pulzusszám, átlagos vérnyomás, műtéti Pleth Index, bispektrális index, pulzusnyomás-variancia, szisztolés nyomásvariancia, propofol és remifentanil koncentrációja 2 perccel a koponyacsap rögzítése előtt, alatt, 5 és 15 perccel rögzítettük és elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

27

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung, Tajvan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 20 évesnek és 80 évnél fiatalabbnak kell lennie
  2. Harmadik fokozat alatti altatási kockázati fokozattal (beleértve a harmadik fokozatot is) (ASA I~III).
  3. Azok a betegek, akiknél koponya tűrögzítés céljából intracranialis műtéten esnek át

Kizárási kritériumok:

  1. Azok, akiknek anesztézia kockázati besorolása ASA IV vagy magasabb osztályú
  2. Azok, akik allergiásak az opioid fájdalomcsillapítókra vagy propofol gyógyszerekre
  3. Sürgősségi betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fegyver
Idegsebészet rögzítéssel
először 5,0 ng/ml remifentanillal kezdje, és használja a felfelé és lefelé irányuló módszert, hogy minden alkalommal 0,5 ng/ml remifentanil koncentrációt állítson be. Nem megfelelő antinocicepció (Surgical Pleth Index (SPI) > 80 és hiperdinamika (a megnövekedett pulzusszám (HR) és az átlagos vérnyomás (MBP) a kiindulási érték 20%-a felett vagy a HR> 100 bpm és az artériás vérnyomás (ABP) > 180/100 Hgmm)) kudarcként definiálható, ezért a remifentanilt 0,5 ng/ml-rel növeljük; ellenkező esetben a beállítás a fent említett helyzetek nélkül sikeresnek tekinthető.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A remifentanil 50%-os hatáskoncentrációja
Időkeret: perifixációs időszak
A remifentanil 50%-os hatáskoncentrációját 2 perccel a rögzítés előtt, fixálás közben, 5 perccel a rögzítés után és 15 perccel a rögzítés után rögzítjük.
perifixációs időszak
A remifentanil hatáskoncentrációja 90%.
Időkeret: perifixációs időszak
A remifentanil 90%-os hatáskoncentrációját a rögzítés előtt 2 perccel, a rögzítés alatt, a rögzítés után 5 perccel és a rögzítés után 15 perccel rögzítjük.
perifixációs időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, eljárási

Klinikai vizsgálatok a Remifentanil

3
Iratkozz fel