Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPI og Remifentanil i Skull Pin Fixation

19. marts 2024 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

For at udforske den optimale dosis af Remifentanil til kranietålsfiksering under kirurgisk Pleth Index Monitor i intrakraniel kirurgi

Fyrre patienter blev inkluderet, og alle patienter brugte total intravenøs anæstesi (remifentanil-propofol baseret total intravenøs analgesi) som anæstesi-induktion og vedligeholdelse. Ifølge de foreløbige data fra denne afdeling brugte patienter, der gennemgik intrakraniel kirurgi for kranietålsfiksering, remifentanil 5,0-6,0 ng/ml, mens hæmodynamikken er relativt stabil. Når denne plan implementeres, skal patienten derfor være under samme dybde af anæstesi (overvåget ved elektroencefalografi, opretholde en værdi på 40-60), først starte med remifentanil 5,0 ng/ml, og bruge op og ned metoden som juster 0,5 ng/ml koncentration af remifentanil hver gang. Utilstrækkelig antinociception (Surgical Pleth Index (SPI) > 80 og hyperdynamik (den øgede hjertefrekvens (HR) og middelblodtryk (MBP) over 20 % af baseline eller HR>100bpm og arterielt blodtryk (ABP)>180/100mmHg)) er defineret som svigt, derfor øger vi remifentanil med 0,5 ng/ml; ellers anses indstillingen for at være vellykket uden ovennævnte situationer.

Dataindsamling: hjertefrekvens, middelblodtryk, kirurgisk pleth-indeks, bispektralt indeks, pulstrykvarians, systolisk trykvarians, koncentrationer af propofol og remifentanil før 2 minutter, under, 5 og 15 minutter af kranietålsfiksering blev registreret og analyseret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

27

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være mindst 20 år og under 80 år
  2. Med anæstesirisikograd under grad tre (inklusive grad tre) (ASA I~III).
  3. Patienter, der forventes at gennemgå intrakraniel kirurgi for fastgørelse af kranietål

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med anæstesirisikoklassificering ASA klasse IV eller højere
  2. Dem, der er allergiske over for opioidanalgetika eller propofol-lægemidler
  3. Akutpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arme
Neurokirurgi med fiksering
Medicin: Remifentanil
start først med remifentanil 5,0 ng/ml, og brug op- og ned-metoden for at justere 0,5 ng/ml koncentration af remifentanil hver gang. Utilstrækkelig antinociception (Surgical Pleth Index (SPI) > 80 og hyperdynamik (den øgede hjertefrekvens (HR) og middelblodtryk (MBP) over 20 % af baseline eller HR>100bpm og arterielt blodtryk (ABP)>180/100mmHg)) er defineret som svigt, derfor øger vi remifentanil med 0,5 ng/ml; ellers anses indstillingen for at være vellykket uden ovennævnte situationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
50% effektkoncentration af remifentanil
Tidsramme: peri-fikseringsperiode
50 % effektkoncentration af remifentanil vil blive registreret 2 minutter før fiksering, under fiksering, 5 minutter efter fiksering og 15 minutter efter fiksering.
peri-fikseringsperiode
90% effektkoncentration af remifentanil
Tidsramme: peri-fikseringsperiode
90 % effektkoncentration af remifentanil vil blive registreret 2 minutter før fiksering, under fiksering, 5 minutter efter fiksering og 15 minutter efter fiksering.
peri-fikseringsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(II)-20240055

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, Procedurel

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner