Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPI ja Remifentanil Skull Pin Fixationissa

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Remifentaniilin optimaalisen annoksen tutkiminen kallon neulakiinnitykseen kirurgisessa Pleth-indeksin monitorissa kallonsisäisessä leikkauksessa

Mukaan otettiin 40 potilasta, ja kaikki potilaat käyttivät kokonaisanestesiaa (remifentaniili-propofolipohjaista laskimonsisäistä kokonaisanestesiaa) anestesian induktiona ja ylläpitona. Tämän osaston alustavien tietojen mukaan kallonsisäisen leikkauksen saaneet potilaat käyttivät remifentaniilia 5,0-6,0 ng/ml, kun taas hemodynamiikka on suhteellisen vakaa. Siksi, kun tämä suunnitelma toteutetaan, potilaan on oltava saman syvyyden anestesian alla (seurataan elektroenkefalografialla, pitäen arvo 40-60), aloitettava ensin remifentaniililla 5,0 ng/ml ja käytettävä ylös ja alas -menetelmää. säädä remifentaniilin pitoisuutta 0,5 ng/ml joka kerta. Riittämätön antinosiseptio (Surgical Pleth Index (SPI) > 80 ja hyperdynamiikka (kohonnut syke (HR) ja keskimääräinen verenpaine (MBP) yli 20 % lähtötasosta tai HR > 100 bpm ja valtimoverenpaine (ABP) > 180/100 mmHg)) määritellään epäonnistumiseksi, siksi lisäämme remifentaniilia 0,5 ng/ml; muutoin asetus katsotaan onnistuneeksi ilman edellä mainittuja tilanteita.

Tiedonkeruu: syke, keskimääräinen verenpaine, kirurginen pleth-indeksi, bispektaalinen indeksi, pulssin paineen varianssi, systolisen paineen varianssi, propofoli- ja remifentaniilin pitoisuudet ennen 2 minuuttia, 5 ja 15 minuutin kallon neulakiinnityksen aikana sekä analysoitiin ja analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

27

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On oltava vähintään 20-vuotias ja alle 80-vuotias
  2. Anestesian riskiluokka on alle luokan 3 (mukaan lukien luokka 3) (ASA I~III).
  3. Potilaat, joille odotetaan kallonsisäistä leikkausta kallon tapin kiinnittämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, joilla on anestesian riskiluokitus ASA luokka IV tai korkeampi
  2. Ne, jotka ovat allergisia opioidikipulääkeille tai propofolilääkkeille
  3. Kiireelliset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aseet
Neurokirurgia fiksaatiolla
Lääke: Remifentaniili
aloita ensin remifentaniililla 5,0 ng/ml ja käytä ylös ja alas -menetelmää säätämään remifentaniilin pitoisuutta 0,5 ng/ml joka kerta. Riittämätön antinosiseptio (Surgical Pleth Index (SPI) > 80 ja hyperdynamiikka (kohonnut syke (HR) ja keskimääräinen verenpaine (MBP) yli 20 % lähtötasosta tai HR > 100 bpm ja valtimoverenpaine (ABP) > 180/100 mmHg)) määritellään epäonnistumiseksi, siksi lisäämme remifentaniilia 0,5 ng/ml; muutoin asetus katsotaan onnistuneeksi ilman edellä mainittuja tilanteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
50 % remifentaniilin vaikutuspitoisuus
Aikaikkuna: perifiksaatioaika
Remifentaniilin 50 %:n vaikutuskonsentraatio kirjataan 2 minuuttia ennen kiinnitystä, fiksaation aikana, 5 minuuttia kiinnityksen jälkeen ja 15 minuuttia kiinnityksen jälkeen.
perifiksaatioaika
90 % remifentaniilin vaikutuspitoisuus
Aikaikkuna: perifiksaatioaika
Remifentaniilin 90 %:n vaikutuskonsentraatio kirjataan 2 minuuttia ennen kiinnitystä, kiinnityksen aikana, 5 minuuttia kiinnityksen jälkeen ja 15 minuuttia kiinnityksen jälkeen.
perifiksaatioaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-F(II)-20240055

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, menettelyllinen

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa