術後の肩痛患者に対する US-PENS の有効性
術後の肩痛患者に対する超音波誘導経皮電気神経刺激療法 (US-PENS) の有効性。
この臨床試験の目的は、術後の肩痛のある患者における腋窩神経と肩甲上神経に向けた超音波ガイド下経皮神経刺激（US-PENS）の適用の有効性を実証することでした。
これは、ランダム化、縦断的、前向きの準実験的臨床試験であり、合計 70 人の患者が 2 つのグループに分けられます。理学療法プロトコルグループ (n=35) と、同じプロトコルが実践され US-PENS セッションが追加された実験グループ (n=35)。
参加者の介入と追跡期間は 12 週間にわたって行われました。
調査の概要
状態
詳細な説明
この臨床試験の目的は、肩関節後の痛みと機能不全を抱える患者に対する手動理学療法プロトコルに加えて、肩甲上神経と腋窩神経に対する超音波ガイド下経皮神経刺激（US-PENS）の効果を評価することです。手術。
方法: 関節鏡手術を受ける肩痛患者 70 名を集めた。
彼らはランダムに 2 つのグループに分けられました。理学療法プロトコルグループ (n=35) と、同じプロトコルが実践され、US-PENS の 2 セッションが追加された実験グループ (n=35)。
一連の変数が評価されました。
NSPR、SPADI、DASH スケールを利用した痛み、障害、機能的インポテンス。
次に、ゴニオメトリー、ダイナモメトリー、および圧痛閾値の計算が実行されました。
参加者の介入と追跡期間は 12 週間続きました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン、28049
- Clínica CEMTRO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腱板修復、肩の不安定性損傷、または関節融解のために関節鏡技術を使用した手術を受けている患者。
- 手術後 4 ～ 6 週間以内であること。
- 手術後に分析された動作の少なくとも 1 つにおける肩関節の可動性の痛みと制限の存在。
- 過去に肩甲帯の手術を受けていない患者。
除外基準:
同じ理由で以前に理学療法を受けたことがある。
- 同じ理由で以前に理学療法を受けたことがある。
- ベロ恐怖症および/または電気恐怖症;
- 抗血小板薬による薬物療法。
- 手術後にコルチコステロイドおよび/または麻酔薬を浸潤させた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイド下経皮神経刺激 (US-PENS) および理学療法プロトコル。
肩の手術後の痛みや機能不全を抱える患者に対する、肩甲上神経と腋窩神経に対する超音波誘導経皮電気神経刺激と、手動による理学療法プロトコル。
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超音波ガイド下の制御下で肩の末梢神経付近に針を刺すことによって行われる介入。
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アクティブコンパレータ：理学療法プロトコル。
入手可能な証拠に基づいた理学療法プロトコルのみが、肩の手術を受ける痛みのある患者に適用されます。
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利用可能な最高の科学的証拠に基づく、徒手療法と受動運動療法および能動的運動療法に基づいた理学療法治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：12週間
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数値疼痛評価スケール (NPRS) は、リウマチ性疾患による慢性疼痛のある成人を含む成人の疼痛強度の一次元の結果尺度です。 NPRS は、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する 0 から 10 までの整数を選択する、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。 一般的な形式は水平の棒または線であり、VAS と同様に、NPRS は極度の痛みの重症度を表す用語に基づいています。 したがって、数値評価スケールは 11 ポイント (NPRS) で構成され、0 に近い値は痛みが少ないことを示し、10 に近い値は痛みが大きいことを示します。 |
12週間
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：12週間
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これは、腕、肩、手の障害の程度を判断する質問票であり、評価者に上肢の特定の結果尺度を提供します。 アンケートはいくつかの項目に分かれた 30 の質問で構成されています。そのうち 21 の質問は身体状態に関するモジュールを評価し、6 つの質問は痛みを伴う症状に関するモジュールを評価し、最後の 3 つの質問は患者の社会環境を調査します。 各項目のスコアの合計を使用して、0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までの範囲の最終値が計算されます。 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：12週間
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肩の痛みと障害指数（SPADI）は、診断が混在するプライマリケアと、腱板損傷、癒着性関節包炎、置換手術または人工肩関節を含む外科患者集団の両方で、および疼痛に関する大規模集団研究で肩の痛みと障害を測定するために開発されました。肩の症状。 SPADIは、上肢の痛みの程度や日常生活動作の困難度を評価する13項目からなる自記式アンケートです。 痛みの下位尺度は 5 つの項目で構成され、障害の下位尺度は 8 つの項目で構成されます。 SPADI の信頼性は、平均クラス内相関係数 0.89 (ICC 0.66 ～ 0.95) および 95% CI を提供します。 さまざまな肩障害を持つ集団における満足のいく心理測定結果を実証したスペイン語版が入手可能です。 |
12週間
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ゴニオメトリー
時間枠：12週間
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関節の各平面における関節範囲を測定します。
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12週間
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ダイナモメトリー
時間枠：12週間
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筋力の評価は、理学療法の診断プロセスにおいて今も昔も必要不可欠です。
この身体能力を知ることで、筋肉の機能状態を評価し、機能不全を特定し、回復プロセスの改善を定量化することができます。
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12週間
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圧痛閾値
時間枠：12週間
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圧痛閾値は、被験者のある点に圧力を加え、感覚が圧力から痛みに初めて変化する際の圧力の量として定義されます。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：JOSE LU ARIAS BURIA、Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
- スタディディレクター：CESAR FERNÁNDEZ DE LAS PEÑAS、Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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