수술 후 어깨 통증 환자에 대한 US-PENS의 효과
수술 후 어깨 통증 환자에 대한 초음파 유도 경피 전기 신경 자극(US-PENS)의 효과.
이번 임상 시험의 목적은 수술 후 어깨 통증이 있는 환자를 대상으로 겨드랑이 신경과 견갑골 신경을 겨냥한 초음파 유도 경피 신경 자극(US-PENS)의 적용 효과를 입증하는 것이었습니다.
이는 총 70명의 환자를 두 그룹으로 나눈 무작위, 종단적, 전향적, 준실험적 임상 시험입니다. 물리치료 프로토콜 그룹(n=35)과 동일한 프로토콜을 시행하고 US-PENS 세션을 추가한 실험그룹(n=35).
참여자들의 중재와 추적기간은 12주에 걸쳐 이루어졌다.
연구 개요
상태
상세 설명
이번 임상시험의 목적은 어깨 수술 후 통증과 기능 저하가 있는 환자를 대상으로 도수 물리 치료 프로토콜과 함께 초음파 유도 경피 신경 자극(US-PENS)을 상견갑골 신경 및 겨드랑이 신경에 포함시키는 효과를 평가하는 것입니다. 수술.
방법: 관절경 수술을 받은 어깨 통증 환자 70명을 모집하였다.
그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 물리치료 프로토콜 그룹(n=35)과 동일한 프로토콜을 실시하고 US-PENS 2회기를 추가한 실험그룹(n=35).
일련의 변수가 평가되었습니다.
NSPR, SPADI 및 DASH 척도의 도움으로 통증, 장애 및 기능적 발기부전.
차례로, 각도 측정, 동력 측정 및 압박 통증 역치 계산이 수행되었습니다.
참가자의 중재 및 추적 기간은 12주 동안 지속되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28049
- Clínica CEMTRO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 회전근 개 회복, 어깨 불안정성 부상 또는 관절 용해를 위해 관절경 기술을 사용하여 수술을 받는 환자;
- 수술 후 4~6주 사이에 있어야 합니다.
- 수술 후 분석된 움직임 중 적어도 하나에서 어깨 관절 가동성에 통증 및 제한이 존재합니다.
- 이전에 견갑대 수술을 받은 적이 없는 환자.
제외 기준:
이전에 같은 이유로 물리치료를 받은 적이 있는 경우
- 이전에 같은 이유로 물리치료를 받은 적이 있는 경우
- 외로움 공포증 및/또는 전기 공포증;
- 항혈소판제를 이용한 약리학적 치료;
- 수술 후 코르티코스테로이드 및/또는 마취제가 침투된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 경피 신경 자극(US-PENS) 및 물리치료 프로토콜.
어깨 수술 후 통증과 기능 저하가 있는 환자의 수동 물리 치료 프로토콜과 함께 견갑상 신경 및 겨드랑 신경에 대한 초음파 유도 Percutaneus 전기 신경 자극.
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초음파 유도하에 어깨의 말초 신경 근처에 바늘을 찔러 시행하는 중재입니다.
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활성 비교기: 물리치료 프로토콜.
어깨 수술을 받는 통증이 있는 환자에게 적용 가능한 증거에 기초한 물리치료 프로토콜만 적용됩니다.
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도수치료와 수동적, 능동적 운동치료를 기반으로 한 최고의 과학적 근거를 바탕으로 한 물리치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 12주
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수치 통증 평가 척도(NPRS)는 류마티스 질환으로 인한 만성 통증이 있는 사람을 포함하여 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 결과입니다. NPRS는 응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 0에서 10 사이의 정수를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다. 일반적인 형식은 가로 막대 또는 선이며 VAS와 마찬가지로 NPRS는 극심한 통증 심각도를 설명하는 용어를 기반으로 합니다. 따라서 수치 평가 척도는 11점(NPRS)으로 구성되며, 0에 가까울수록 통증이 적고 10에 가까울수록 통증이 심함을 의미합니다. |
12주
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팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 12주
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이는 팔, 어깨, 손의 장애 정도를 결정하는 설문지로, 평가자에게 상지에 대한 구체적인 결과 척도를 제공합니다. 설문지는 여러 항목으로 나누어진 30개의 질문으로 구성됩니다. 그 중 21개는 신체 상태에 대한 모듈을 평가하고, 6개는 통증 증상에 대한 모듈을 평가하며, 3개의 최종 질문은 환자의 사회적 환경을 탐구합니다. 각 항목에 대한 점수의 합은 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애) 범위의 최종 값을 계산하는 데 사용됩니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 12주
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 회전근개 손상, 유착성 관절낭염, 대체 수술 또는 어깨 보철물을 포함한 혼합 진단 및 수술 환자 모집단이 있는 1차 진료 및 통증에 대한 대규모 모집단 연구에서 어깨 통증 및 장애를 측정하기 위해 개발되었습니다. 어깨 증상. SPADI는 상지 사용 시 통증 정도와 일상생활 활동의 어려움 정도를 평가하는 13개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지이다. 통증 하위척도는 5개 항목으로 구성되고, 장애 하위척도는 8개 항목으로 구성된다. SPADI의 신뢰도는 평균 클래스 내 상관 계수 0.89(ICC 0.66-0.95)와 95% CI를 제공합니다. 다양한 어깨 장애가 있는 인구 집단에서 만족스러운 심리 측정 결과를 입증한 스페인어 버전이 제공됩니다. |
12주
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고니오메트리
기간: 12주
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관절의 각 평면에서 관절 범위를 측정합니다.
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12주
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치수 측정
기간: 12주
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근력에 대한 평가는 물리치료 진단 과정에서 필수였으며 지금도 필요합니다.
이러한 신체적 능력을 알면 근육의 기능적 상태를 평가할 수 있으며, 결과적으로 기능 장애를 찾아내고 회복 과정의 개선을 정량화할 수 있습니다.
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12주
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압력 통증 역치
기간: 12주
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압력통증역치는 피험자가 압력 감각에서 통증 감각으로 처음 변화를 경험하는 지점에 가해지는 압력의 양으로 정의됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: JOSE LU ARIAS BURIA, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
- 연구 책임자: CESAR FERNÁNDEZ DE LAS PEÑAS, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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