Efficacité de l'US-PENS pour les patients souffrant de douleurs à l'épaule post-chirurgicales
Efficacité de la stimulation nerveuse électrique percutanée guidée par ultrasons (US-PENS) pour les patients souffrant de douleurs à l'épaule post-chirurgicales.
Le but de cet essai clinique était de démontrer l'efficacité de l'application de la stimulation nerveuse percutanée guidée par ultrasons (US-PENS) dirigée vers le nerf axillaire et le nerf suprascapulaire, chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule post-chirurgicales.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, longitudinal, prospectif et quasi-expérimental dans lequel un total de 70 patients répartis en deux groupes ; groupe de protocole de physiothérapie (n = 35) et groupe expérimental auquel le même protocole a été pratiqué et une séance US-PENS a été ajoutée (n = 35).
La période d'intervention et de suivi des participants s'est déroulée sur 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les effets de l'inclusion d'une stimulation nerveuse percutanée guidée par échographie (US-PENS) sur le nerf suprascapulaire et le nerf axillaire, ainsi qu'un protocole de physiothérapie manuelle chez les patients souffrant de douleur et de manque de fonction après une épaule. chirurgie.
Méthodes : 70 patients souffrant de douleurs à l'épaule et opérés sous arthroscopie ont été recrutés.
Ils ont été divisés en deux groupes au hasard ; groupe de protocole de physiothérapie (n = 35) et groupe expérimental auquel le même protocole a été pratiqué et deux séances d'US-PENS ont été ajoutées (n = 35).
Une série de variables ont été évaluées :
Douleur, handicap et impuissance fonctionnelle à l'aide des échelles NSPR, SPADI et DASH.
Tour à tour, une goniométrie, une dynamométrie et un calcul du seuil de douleur à la pression ont été réalisés.
La période d'intervention et de suivi des participants a duré 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28049
- Clínica CEMTRO
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une intervention chirurgicale utilisant des techniques arthroscopiques pour la réparation de la coiffe des rotateurs, des blessures d'instabilité de l'épaule ou une arthrolyse ;
- Être entre la 4ème et la 6ème semaine après l'intervention chirurgicale ;
- Présence de douleur et restriction de la mobilité de l'articulation de l'épaule dans au moins un des mouvements analysés après chirurgie ;
- Patients sans intervention chirurgicale préalable sur la ceinture scapulaire.
Critère d'exclusion:
Avoir déjà suivi un traitement de physiothérapie pour la même raison ;
- Avoir déjà suivi un traitement de physiothérapie pour la même raison ;
- Belonephobie et/ou électrophobie ;
- Traitement pharmacologique avec des agents antiplaquettaires ;
- Patients infiltrés de corticostéroïdes et/ou d'anesthésiques après une intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation nerveuse percutanée guidée par échographie (US-PENS) et protocole de physiothérapie.
Stimulation nerveuse électrique percutanée guidée par ultrasons sur le nerf suprascapulaire et le nerf axillaire, ainsi qu'un protocole de physiothérapie manuelle chez les patients souffrant de douleur et de manque de fonction après une chirurgie de l'épaule.
|
Intervention réalisée par aiguilletage au voisinage des nerfs périphériques de l'épaule sous contrôle échoguidé.
|
|
Comparateur actif: Protocole de physiothérapie.
Uniquement un protocole de physiothérapie basé sur les preuves disponibles, appliqué aux patients souffrant de douleurs subissant une chirurgie de l'épaule.
|
Traitement de physiothérapie basé sur les meilleures preuves scientifiques disponibles, basé sur la thérapie manuelle et la kinésithérapie passive et active
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 12 SEMAINES
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes, y compris ceux souffrant de douleur chronique due à des maladies rhumatismales. Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier entre zéro et dix qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. Le format courant est une barre ou une ligne horizontale, et comme l’EVA, le NPRS est basé sur des termes qui décrivent les extrêmes de gravité de la douleur. Par conséquent, l’échelle d’évaluation numérique se compose de 11 points (NPRS), où les valeurs proches de 0 reflètent moins de douleur et les valeurs proches de 10 reflètent une plus grande douleur. |
12 SEMAINES
|
|
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 12 SEMAINES
|
Il s'agit d'un questionnaire qui détermine le degré d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main, fournissant à l'évaluateur une mesure de résultat spécifique du membre supérieur. Le questionnaire se compose de 30 questions réparties en plusieurs items : 21 d'entre elles évaluent un module sur l'état physique, 6 sur les symptômes douloureux et 3 questions finales explorent l'environnement social du patient. La somme des scores de chacun des items est utilisée pour calculer une valeur finale comprise entre 0 (aucun handicap) et 100 (handicap le plus grave). |
12 SEMAINES
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: 12 SEMAINES
|
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) a été développé pour mesurer la douleur et l'incapacité à l'épaule dans les soins primaires avec des populations mixtes de diagnostics et de patients chirurgicaux, y compris les blessures de la coiffe des rotateurs, la capsulite adhésive, la chirurgie de remplacement ou les prothèses d'épaule et dans une vaste étude de population sur les douleurs. symptômes de l'épaule. SPADI est un questionnaire auto-rempli comprenant 13 items qui évaluent le niveau de douleur et le degré de difficulté dans les activités de la vie quotidienne dans l'utilisation des membres supérieurs. La sous-échelle de douleur est composée de 5 items et la sous-échelle d’incapacité en comprend 8. La fiabilité de SPADI fournit un coefficient de corrélation intraclasse moyen de 0,89 (ICC 0,66-0,95) et un IC à 95 %. Une version espagnole est disponible et a démontré des données psychométriques satisfaisantes dans des populations présentant différents troubles de l'épaule. |
12 SEMAINES
|
|
GONIOMÉTRIE
Délai: 12 SEMAINES
|
Mesurer les plages de joint dans chaque plan du joint.
|
12 SEMAINES
|
|
DINAMOMÉTRIE
Délai: 12 SEMAINES
|
L'évaluation de la force musculaire a été et est toujours une nécessité dans le processus de diagnostic en physiothérapie.
Connaître cette capacité physique nous permet d'évaluer l'état fonctionnel d'un muscle et, par conséquent, de localiser les dysfonctionnements et de quantifier l'amélioration des processus de récupération.
|
12 SEMAINES
|
|
SEUIL DE DOULEUR À LA PRESSION
Délai: 12 SEMAINES
|
Le seuil de douleur à la pression est défini comme la quantité de pression appliquée à un point sur un sujet qui ressent d'abord un changement de la sensation de pression à la sensation de douleur.
|
12 SEMAINES
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: JOSE LU ARIAS BURIA, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
- Directeur d'études: CESAR FERNÁNDEZ DE LAS PEÑAS, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004202111621
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .