Efectividad de US-PENS para pacientes con dolor de hombro posquirúrgico
Efectividad de la estimulación nerviosa eléctrica percutánea guiada por ultrasonido (US-PENS) para pacientes con dolor de hombro posquirúrgico.
El objetivo de este ensayo clínico fue demostrar la eficacia de la aplicación de estimulación nerviosa percutánea guiada por ultrasonido (US-PENS) dirigida al nervio axilar y al nervio supraescapular, en pacientes con dolor de hombro posquirúrgico.
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, longitudinal, prospectivo y cuasiexperimental en el que se dividieron un total de 70 pacientes en dos grupos; grupo de protocolo de fisioterapia (n=35) y grupo experimental al que se le practicó el mismo protocolo y se le añadió una sesión de US-PENS (n=35).
El período de intervención y seguimiento de los participantes se desarrolló durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los efectos de incluir estimulación nerviosa percutánea guiada por ultrasonido (US-PENS) sobre el nervio supraescapular y el nervio axilar, junto con un protocolo de fisioterapia manual en pacientes con dolor y falta de función después de una lesión de hombro. cirugía.
Métodos: Se reclutaron 70 pacientes con dolor de hombro sometidos a cirugía artroscópica.
Fueron divididos en dos grupos al azar; grupo de protocolo de fisioterapia (n=35) y grupo experimental al que se le practicó el mismo protocolo y se le agregaron dos sesiones de US-PENS (n=35).
Se evaluaron una serie de variables:
Dolor, discapacidad e impotencia funcional con la ayuda de las escalas NSPR, SPADI y DASH.
A su vez se realizó goniometría, dinamometría y cálculo del umbral de dolor a la presión.
El período de intervención y seguimiento de los participantes duró 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MARIO J ABRIL SERVÁN
- Número de teléfono: +34636707810
- Correo electrónico: M.ABRILS@ALUMNOS.URJC.ES
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28049
- Reclutamiento
- Clinica Cemtro
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Contacto:
- MARIO J ABRIL SERVÁN
- Número de teléfono: +34636707810
- Correo electrónico: MASERVAN@HOTMAIL.COM
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Contacto:
- FERNANDO GARCÍA SANZ
- Número de teléfono: +34917355757
- Correo electrónico: fisioterapiaclub@clinicacemtro.com
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Investigador principal:
- MARIO J ABRIL SERVÁN
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Sub-Investigador:
- ADRIÁN CASES
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía mediante técnicas artroscópicas para reparación del manguito rotador, lesiones por inestabilidad del hombro o artrólisis;
- Estar entre la 4ª y 6ª semana después de la cirugía;
- Presencia de dolor y restricción en la movilidad de la articulación del hombro en al menos uno de los movimientos analizados después de la cirugía;
- Pacientes sin cirugía previa en cintura escapular.
Criterio de exclusión:
Haber realizado previamente un tratamiento de fisioterapia por el mismo motivo;
- Haber realizado previamente un tratamiento de fisioterapia por el mismo motivo;
- Belonefobia y/o electrofobia;
- Tratamiento farmacológico con agentes antiplaquetarios;
- Pacientes infiltrados con corticoides y/o anestésicos tras la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación nerviosa percutánea guiada por ultrasonido (US-PENS) y protocolo de fisioterapia.
Estimulación nerviosa eléctrica percutánea guiada por ultrasonido en el nervio supraescapular y nervio axilar, junto con un protocolo de fisioterapia manual en pacientes con dolor y falta de función después de una cirugía de hombro.
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Intervención realizada mediante punción en las proximidades de los nervios periféricos del hombro bajo control guiado por ecografía.
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Comparador activo: Protocolo de fisioterapia.
Sólo un protocolo de fisioterapia basado en la evidencia disponible, se aplica a pacientes con dolor sometidos a cirugía de hombro.
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Tratamiento de fisioterapia basado en la mejor evidencia científica disponible, basado en la terapia manual y la kinesiterapia pasiva y activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 12 SEMANAS
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La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una medida de resultado unidimensional de la intensidad del dolor en adultos, incluidos aquellos con dolor crónico debido a enfermedades reumáticas. La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala visual analógica (EVA) en la que un encuestado selecciona un número entero entre cero y diez que mejor refleje la intensidad de su dolor. El formato común es una barra o línea horizontal y, al igual que la VAS, la NPRS se basa en términos que describen los extremos de la gravedad del dolor. Por tanto, la escala de calificación numérica consta de 11 puntos (NPRS), donde valores cercanos a 0 reflejan menos dolor y valores cercanos a 10 reflejan mayor dolor. |
12 SEMANAS
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 12 SEMANAS
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Se trata de un cuestionario que determina el grado de discapacidad en el brazo, hombro y mano, proporcionando al evaluador una medida de resultado específica de la extremidad superior. El cuestionario consta de 30 preguntas que se dividen en varios ítems: 21 de ellas evalúan un módulo sobre el estado físico, 6 sobre síntomas dolorosos y 3 preguntas finales exploran el entorno social del paciente. La suma de las puntuaciones de cada uno de los ítems se utiliza para calcular un valor final que oscila entre 0 (sin discapacidad) y 100 (discapacidad más grave). |
12 SEMANAS
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El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 12 SEMANAS
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El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) se desarrolló para medir el dolor y la discapacidad del hombro tanto en atención primaria con diagnóstico mixto como en poblaciones de pacientes quirúrgicos, incluidas lesiones del manguito rotador, capsulitis adhesiva, cirugía de reemplazo o prótesis de hombro y en un gran estudio poblacional de pacientes dolorosos. Síntomas del hombro. SPADI es un cuestionario autocumplimentado con 13 ítems que evalúa el nivel de dolor y el grado de dificultad con las actividades de la vida diaria en el uso de las extremidades superiores. La subescala de dolor está compuesta por 5 ítems y la subescala de discapacidad está compuesta por 8. La confiabilidad de SPADI proporciona un coeficiente de correlación intraclase promedio de 0,89 (ICC 0,66-0,95) y un IC del 95%. Está disponible una versión en español que demostró una psicometría satisfactoria en poblaciones con diferentes trastornos del hombro. |
12 SEMANAS
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GONIOMETRÍA
Periodo de tiempo: 12 SEMANAS
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Medición de los rangos de articulación en cada plano de la articulación.
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12 SEMANAS
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DINAMOMETRÍA
Periodo de tiempo: 12 SEMANAS
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La evaluación de la fuerza muscular ha sido y es una necesidad en el proceso de diagnóstico fisioterápico.
Conocer esta capacidad física nos permite evaluar el estado funcional de un músculo y, a su vez, localizar disfunciones y cuantificar la mejora en los procesos de recuperación.
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12 SEMANAS
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UMBRAL DE DOLOR POR PRESIÓN
Periodo de tiempo: 12 SEMANAS
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El umbral de dolor por presión se define como la cantidad de presión aplicada a un punto sobre un sujeto que experimenta por primera vez un cambio de la sensación de presión a la sensación de dolor.
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12 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: JOSE LU ARIAS BURIA, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
- Director de estudio: CESAR FERNÁNDEZ DE LAS PEÑAS, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004202111621
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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