Эффективность УЗИ-ПЕНС у пациентов с послеоперационной болью в плече
Эффективность чрескожной электрической стимуляции нервов под ультразвуковым контролем (US-PENS) у пациентов с послеоперационной болью в плече.
Целью этого клинического исследования было продемонстрировать эффективность применения чрескожной стимуляции нервов под ультразвуковым контролем (US-PENS), направленной на подмышечный нерв и надлопаточный нерв, у пациентов с послеоперационной болью в плече.
Это рандомизированное, продольное, проспективное и квазиэкспериментальное клиническое исследование, в котором в общей сложности 70 пациентов были разделены на две группы; группа протокола физиотерапии (n=35) и экспериментальная группа, в которой практиковался тот же протокол и был добавлен сеанс US-PENS (n=35).
Период вмешательства и последующего наблюдения за участниками длился более 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью этого клинического исследования является оценка влияния включения чрескожной стимуляции нерва под ультразвуковым контролем (US-PENS) на надлопаточный нерв и подмышечный нерв, а также протокола мануальной физиотерапии у пациентов с болью и отсутствием функции после травмы плеча. операция.
Методы: было включено 70 пациентов с болью в плече, перенесших артроскопическую операцию.
Их случайным образом разделили на две группы; группа протокола физиотерапии (n=35) и экспериментальная группа, в которой практиковался тот же протокол и были добавлены два сеанса US-PENS (n=35).
Был оценен ряд переменных:
Боль, инвалидность и функциональная импотенция с помощью шкал NSPR, SPADI и DASH.
В свою очередь проводили гониометрию, динамометрию и расчет болевого порога при надавливании.
Период вмешательства и наблюдения за участниками длился 12 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28049
- Clínica CEMTRO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию с использованием артроскопических методов восстановления вращательной манжеты плеча, травм нестабильности плеча или артролиза;
- Быть между 4-й и 6-й неделями после операции;
- Наличие боли и ограничения подвижности плечевого сустава хотя бы в одном из анализируемых движений после операции;
- Пациенты без предшествующих операций на плечевом поясе.
Критерий исключения:
Прошедшие ранее физиотерапевтическое лечение по той же причине;
- Прошедшие ранее физиотерапевтическое лечение по той же причине;
- Белонефобия и/или электрофобия;
- Фармакологическое лечение антиагрегантами;
- Пациенты, которым после операции вводили кортикостероиды и/или анестетики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожная стимуляция нервов под ультразвуковым контролем (US-PENS) и протокол физиотерапии.
Ультразвуковая чрескожная электрическая стимуляция надлопаточного нерва и подмышечного нерва в сочетании с протоколом мануальной физиотерапии у пациентов с болью и нарушением функции после операции на плече.
|
Вмешательство проводят иглой в области периферических нервов плеча под контролем УЗИ.
|
|
Активный компаратор: Протокол физиотерапии.
Только протокол физиотерапии, основанный на имеющихся данных, применяется к пациентам с болью, перенесшим операцию на плече.
|
Физиотерапевтическое лечение, основанное на лучших имеющихся научных данных, основанное на мануальной терапии, пассивной и активной кинезитерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 12 НЕДЕЛЬ
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную оценку интенсивности боли у взрослых, в том числе у пациентов с хронической болью, вызванной ревматическими заболеваниями. NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число от нуля до десяти, которое лучше всего отражает интенсивность его боли. Обычным форматом является горизонтальная полоса или линия, и, как и VAS, NPRS основан на терминах, описывающих крайнюю степень тяжести боли. Таким образом, числовая рейтинговая шкала состоит из 11 баллов (NPRS), где значения, близкие к 0, отражают меньшую боль, а значения, близкие к 10, отражают большую боль. |
12 НЕДЕЛЬ
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 12 НЕДЕЛЬ
|
Это опросник, который определяет степень инвалидности в руке, плече и кисти, предоставляя оценщику конкретный показатель результата для верхней конечности. Анкета состоит из 30 вопросов, которые разделены на несколько пунктов: 21 из них оценивают модуль физического состояния, 6 — болевых симптомов, а 3 заключительных вопроса исследуют социальное окружение пациента. Сумма баллов по каждому пункту используется для расчета окончательного значения, которое варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность). |
12 НЕДЕЛЬ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 12 НЕДЕЛЬ
|
Индекс боли и инвалидности в плече (SPADI) был разработан для измерения боли в плече и инвалидности как в первичной медико-санитарной помощи со смешанным диагнозом, так и в хирургических группах пациентов, включая травмы вращательной манжеты плеча, адгезивный капсулит, заместительную хирургию или протезирование плеча, а также в большом популяционном исследовании болезненных симптомы плеча. SPADI представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 13 пунктов, которые оценивают уровень боли и степень сложности повседневной деятельности при использовании верхних конечностей. Подшкала боли состоит из 5 пунктов, а подшкала инвалидности — из 8. Надежность SPADI обеспечивает средний коэффициент внутриклассовой корреляции 0,89 (ICC 0,66-0,95) и 95% ДИ. Доступна испанская версия, которая продемонстрировала удовлетворительные психометрические показатели в группах населения с различными заболеваниями плеча. |
12 НЕДЕЛЬ
|
|
ГОНИОМЕТРИЯ
Временное ограничение: 12 НЕДЕЛЬ
|
Измерение суставных диапазонов в каждой плоскости сустава.
|
12 НЕДЕЛЬ
|
|
ДИНАМОМЕТРИЯ
Временное ограничение: 12 НЕДЕЛЬ
|
Оценка мышечной силы была и остается необходимостью в процессе физиотерапевтической диагностики.
Знание этой физической способности позволяет нам оценить функциональное состояние мышцы и, в свою очередь, выявить дисфункции и количественно оценить улучшение процессов восстановления.
|
12 НЕДЕЛЬ
|
|
ПОРОГ БОЛЕВОГО ДАВЛЕНИЯ
Временное ограничение: 12 НЕДЕЛЬ
|
Порог болевого давления определяется как величина давления, приложенного к точке на испытуемом, который впервые испытывает изменение от ощущения давления к ощущению боли.
|
12 НЕДЕЛЬ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: JOSE LU ARIAS BURIA, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
- Директор по исследованиям: CESAR FERNÁNDEZ DE LAS PEÑAS, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004202111621
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .