US-PENS-kynän tehokkuus potilaille, joilla on leikkauksen jälkeistä olkapääkipua
Ultraääniohjatun perkutaanisen sähköisen hermostimulaation (US-PENS) tehokkuus potilailla, joilla on leikkauksen jälkeistä olkapääkipua.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa kainalohermoon ja suprascapulaariseen hermoon kohdistuvan ultraääniohjatun perkutaanisen hermostimulaation (US-PENS) käytön tehokkuus potilailla, joilla on leikkauksen jälkeinen olkapääkipu.
Tämä on satunnaistettu, pitkittäinen, prospektiivinen ja lähes kokeellinen kliininen tutkimus, jossa yhteensä 70 potilasta on jaettu kahteen ryhmään; fysioterapiaprotokollaryhmä (n = 35) ja koeryhmä, johon harjoitettiin samaa protokollaa ja lisättiin US-PENS-istunto (n = 35).
Osallistujien interventio- ja seurantajakso kesti 12 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun perkutaanisen hermostimulaation (US-PENS) vaikutuksia olkapäähermoon ja kainalohermoon sekä manuaalisen fysioterapiaprotokollan vaikutuksia potilailla, joilla on kipua ja vajaatoimintaa olkapään jälkeen. leikkaus.
Menetelmät: Rekrytoitiin 70 potilasta, joilla oli olkapääkipuja, joille tehtiin artroskooppinen leikkaus.
He jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; fysioterapiaprotokollaryhmä (n = 35) ja koeryhmä, johon harjoitettiin samaa protokollaa ja lisättiin kaksi US-PENS-istuntoa (n = 35).
Arvioitiin joukko muuttujia:
Kipu, vamma ja toiminnallinen impotenssi NSPR-, SPADI- ja DASH-vaakojen avulla.
Suoritettiin vuorostaan goniometria, dynamometria ja painekipukynnyksen laskenta.
Osallistujien interventio- ja seurantajakso kesti 12 viikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MARIO J ABRIL SERVÁN
- Puhelinnumero: +34636707810
- Sähköposti: M.ABRILS@ALUMNOS.URJC.ES
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28049
- Rekrytointi
- Clinica Cemtro
-
Ottaa yhteyttä:
- MARIO J ABRIL SERVÁN
- Puhelinnumero: +34636707810
- Sähköposti: MASERVAN@HOTMAIL.COM
-
Ottaa yhteyttä:
- FERNANDO GARCÍA SANZ
- Puhelinnumero: +34917355757
- Sähköposti: fisioterapiaclub@clinicacemtro.com
-
Päätutkija:
- MARIO J ABRIL SERVÁN
-
Alatutkija:
- ADRIÁN CASES
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään artroskooppisia tekniikoita kääntömansetin korjausleikkaukseen, olkapään epävakauden aiheuttamiin vammoihin tai nivelrikkoon;
- olla 4. ja 6. viikon välillä leikkauksen jälkeen;
- Kipu ja olkanivelen liikkuvuuden rajoitukset vähintään yhdessä analysoidusta liikkeestä leikkauksen jälkeen;
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa leikkausta olkavyöllä.
Poissulkemiskriteerit:
olet käynyt aiempaa fysioterapiahoitoa samasta syystä;
- olet käynyt aiempaa fysioterapiahoitoa samasta syystä;
- Belonefobia ja/tai elektrofobia;
- Farmakologinen hoito verihiutaleiden vastaisilla aineilla;
- Potilaat, joille on infiltroitu kortikosteroideja ja/tai anestesia-aineita leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu perkutaaninen hermostimulaatio (US-PENS) ja fysioterapiaprotokolla.
Ultraääniohjattu perkutaaninen sähköinen hermostimulaatio suprascapulaarisessa hermossa ja kainalohermossa sekä manuaalinen fysioterapiaprotokolla potilaille, joilla on kipua ja vajaatoimintaa olkapääleikkauksen jälkeen.
|
Interventio suoritetaan neulomalla olkapään ääreishermojen läheisyydessä ultraääniohjatussa valvonnassa.
|
|
Active Comparator: Fysioterapiaprotokolla.
Vain saatavilla olevaan näyttöön perustuva fysioterapiaprotokolla, jota sovelletaan potilaisiin, joilla on kipua olkapääleikkaukseen.
|
Parhaaseen saatavilla olevaan tieteelliseen näyttöön perustuva fysioterapiahoito, joka perustuu manuaaliseen terapiaan sekä passiiviseen ja aktiiviseen kinesiterapiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 12 VIIKKOA
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on yksiulotteinen, tulosmitta kivun voimakkuudelle aikuisilla, mukaan lukien ne, joilla on krooninen reumasairauksien aiheuttama kipu. NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun nollasta kymmeneen, joka parhaiten kuvastaa kipunsa voimakkuutta. Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva, ja kuten VAS, NPRS perustuu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta. Siksi numeerinen luokitusasteikko koostuu 11 pisteestä (NPRS), jossa arvot lähellä 0 kuvaa vähemmän kipua ja arvot lähellä 10 kuvaavat suurempaa kipua. |
12 VIIKKOA
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: 12 VIIKKOA
|
Tämä on kyselylomake, joka määrittää vamman asteen käsivarressa, olkapäässä ja kädessä ja tarjoaa arvioijalle erityisen tulosmitan yläraajoista. Kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä, jotka on jaettu useisiin kohtiin: niistä 21 arvioi fyysistä tilaa, 6 kivuliaita oireita ja 3 viimeistä kysymystä potilaan sosiaalista ympäristöä. Kunkin kohteen pisteiden summaa käytetään lopullisen arvon laskemiseen, joka vaihtelee välillä 0 (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma). |
12 VIIKKOA
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 12 VIIKKOA
|
Olkakipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan olkapääkipua ja vammaisuutta sekä perusterveydenhuollossa sekadiagnoosissa että kirurgisissa potilaspopulaatioissa, mukaan lukien rotaattorimansetin vammat, liimakapseliitti, korvausleikkaus tai olkapääproteesit sekä laajassa populaatiotutkimuksessa kivuliaista potilaista. olkapään oireita. SPADI on itsetäytetty kyselylomake, jossa on 13 kohtaa, jotka arvioivat kivun tasoa ja vaikeusastetta jokapäiväisessä elämässä yläraajojen käytössä. Kivun alaasteikko koostuu 5 kohdasta ja vammaisuuden alaasteikko 8:sta. SPADI:n luotettavuus tarjoaa keskimääräisen luokan sisäisen korrelaatiokertoimen 0,89 (ICC 0,66-0,95) ja 95 % CI:n. Saatavilla on espanjankielinen versio, joka osoitti tyydyttävän psykometrian populaatioissa, joilla on erilaisia olkapääsairauksia. |
12 VIIKKOA
|
|
GONIOMETRIA
Aikaikkuna: 12 VIIKKOA
|
Mittaa liitosalueet liitoksen jokaisessa tasossa.
|
12 VIIKKOA
|
|
DINAMOMETRIA
Aikaikkuna: 12 VIIKKOA
|
lihasvoiman arviointi on ollut ja on välttämättömyys fysioterapiadiagnoosissa.
Tämän fyysisen kapasiteetin tunteminen antaa meille mahdollisuuden arvioida lihaksen toiminnallista tilaa ja vuorostaan paikantaa toimintahäiriöitä ja kvantifioida palautumisprosessien paranemista.
|
12 VIIKKOA
|
|
PAINEEN KIPUKYNNYS
Aikaikkuna: 12 VIIKKOA
|
Painekipukynnys määritellään paineen määräksi, joka kohdistetaan kohtaan koehenkilössä, joka kokee ensimmäisenä muutoksen paineen tunteesta kiputuntemukseksi.
|
12 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: JOSE LU ARIAS BURIA, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
- Opintojohtaja: CESAR FERNÁNDEZ DE LAS PEÑAS, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004202111621
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .