US-PENS 对术后肩痛患者的疗效
超声引导经皮电神经刺激 (US-PENS) 对术后肩痛患者的有效性。
该临床试验的目的是证明针对腋神经和肩胛上神经应用超声引导经皮神经刺激 (US-PENS) 对术后肩部疼痛患者的有效性。
这是一项随机、纵向、前瞻性、准实验性临床试验，共有 70 名患者分为两组；物理治疗方案组 (n=35) 和实施相同方案并添加 US-PENS 疗程的实验组 (n=35)。
参与者的干预和随访期长达 12 周。
研究概览
详细说明
该临床试验的目的是评估超声引导经皮神经刺激 (US-PENS) 对肩胛上神经和腋神经的影响，以及手动物理治疗方案对肩部术后疼痛和功能缺乏的患者的影响外科手术。
方法：纳入70例接受关节镜手术的肩痛患者。
他们被随机分为两组；物理治疗方案组（n=35）和实施相同方案并添加两次 US-PENS 的实验组（n=35）。
评估了一系列变量：
借助 NSPR、SPADI 和 DASH 量表来评估疼痛、残疾和功能性阳痿。
依次进行测角、测力和压痛阈值的计算。
参与者的干预和随访期持续12周。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：MARIO J ABRIL SERVÁN
- 电话号码：+34636707810
- 邮箱：M.ABRILS@ALUMNOS.URJC.ES
学习地点
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Madrid、西班牙、28049
- 招聘中
- Clinica Cemtro
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接触：
- MARIO J ABRIL SERVÁN
- 电话号码：+34636707810
- 邮箱：MASERVAN@HOTMAIL.COM
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接触：
- FERNANDO GARCÍA SANZ
- 电话号码：+34917355757
- 邮箱：fisioterapiaclub@clinicacemtro.com
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首席研究员：
- MARIO J ABRIL SERVÁN
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副研究员：
- ADRIÁN CASES
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 接受使用关节镜技术进行肩袖修复、肩部不稳定损伤或关节松解手术的患者；
- 术后第4周至第6周之间；
- 手术后分析的至少一项运动中存在疼痛和肩关节活动受限；
- 既往未接受过肩带手术的患者。
排除标准：
之前因同样原因接受过物理治疗；
- 之前因同样原因接受过物理治疗；
- 恐惧症和/或恐电症；
- 抗血小板药物的药物治疗；
- 手术后患者接受皮质类固醇和/或麻醉剂浸润。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声引导经皮神经刺激 (US-PENS) 和物理治疗方案。
对肩胛上神经和腋神经进行超声引导经皮电神经刺激，并对肩部手术后出现疼痛和功能缺乏的患者进行手动物理治疗方案。
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在超声引导控制下，通过针刺肩部周围神经附近进行干预。
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有源比较器：物理治疗方案。
仅基于现有证据的物理治疗方案适用于接受肩部手术的疼痛患者。
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基于现有最佳科学证据、手法治疗以及被动和主动运动疗法的物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：12周
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 是成人疼痛强度的单维结果测量，包括因风湿性疾病引起的慢性疼痛。 NPRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本，其中受访者选择最能反映其疼痛强度的 0 到 10 之间的整数。 常见格式是水平条或线，与 VAS 一样，NPRS 基于描述极端疼痛严重程度的术语。 因此，数字评定量表由 11 分 (NPRS) 组成，其中接近 0 的值反映疼痛较轻，接近 10 的值反映疼痛较重。 |
12周
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH)
大体时间：12周
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这是一份确定手臂、肩部和手部残疾程度的问卷，为评估者提供上肢的具体结果测量。 调查问卷由 30 个问题组成，分为几个项目：其中 21 个问题评估身体状况模块，6 个问题评估疼痛症状，最后 3 个问题探讨患者的社会环境。 每个项目的分数总和用于计算最终值，范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。 |
12周
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肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：12周
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肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 旨在测量初级保健混合诊断和手术患者群体中的肩部疼痛和残疾，包括肩袖损伤、粘连性关节囊炎、置换手术或肩部假体，以及针对疼痛的大规模人群研究。肩部症状。 SPADI是一份自填问卷，共有13个项目，评估上肢使用中的疼痛程度和日常生活活动的困难程度。 疼痛分量表由 5 个项目组成，残疾分量表由 8 个项目组成。 SPADI 的可靠性提供了 0.89 的平均组内相关系数 (ICC 0.66-0.95) 和 95% CI。 西班牙语版本已在患有不同肩部疾病的人群中表现出令人满意的心理测量结果。 |
12周
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测角法
大体时间：12周
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测量关节每个平面的关节范围。
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12周
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测力法
大体时间：12周
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肌肉力量的评估过去和现在都是物理治疗诊断过程中的必要条件。
了解这种身体能力使我们能够评估肌肉的功能状态，进而找到功能障碍并量化恢复过程的改善。
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12周
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压力引起的疼痛阈值
大体时间：12周
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压痛阈值定义为施加到首先经历从压力感到疼痛感变化的受试者上的点的压力量。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：JOSE LU ARIAS BURIA、Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
- 研究主任：CESAR FERNÁNDEZ DE LAS PEÑAS、Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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