Az US-PENS hatékonysága műtét utáni vállfájdalomban szenvedő betegeknél
Az ultrahanggal vezérelt perkután elektromos idegstimuláció (US-PENS) hatékonysága műtét utáni vállfájdalmakban szenvedő betegeknél.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az volt, hogy bemutassa az ultrahanggal vezérelt perkután idegstimuláció (US-PENS) alkalmazásának hatékonyságát az axilláris idegre és a suprascapularis idegre irányítva műtét utáni vállfájdalmakban szenvedő betegeknél.
Ez egy randomizált, longitudinális, prospektív és kvázi-kísérleti klinikai vizsgálat, amelyben összesen 70 beteg vett részt két csoportra osztva; fizioterápiás protokoll csoport (n = 35) és kísérleti csoport, amelyhez ugyanazt a protokollt gyakorolták, és hozzáadtak egy US-PENS ülést (n = 35).
A résztvevők beavatkozási és követési időszaka 12 héten keresztül zajlott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az ultrahanggal vezérelt perkután idegstimuláció (US-PENS) hatását a suprascapularis idegre és az axilláris idegre, valamint a manuális fizikoterápiás protokollt olyan betegeknél, akik váll utáni fájdalmat és funkcióhiányt szenvednek. sebészet.
Módszerek: 70 vállfájdalmakkal küzdő, artroszkópos műtéten átesett beteget vontunk be.
Véletlenszerűen két csoportra osztották őket; fizioterápiás protokoll csoport (n=35) és kísérleti csoport, amelyhez ugyanazt a protokollt gyakorolták, és két US-PENS ülést adtunk hozzá (n=35).
Egy sor változót értékeltek:
Fájdalom, fogyatékosság és funkcionális impotencia az NSPR, SPADI és DASH mérlegek segítségével.
Sorra végeztük a goniometriát, a dinamometriát és a nyomási fájdalomküszöb kiszámítását.
A résztvevők beavatkozási és követési időszaka 12 hétig tartott.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MARIO J ABRIL SERVÁN
- Telefonszám: +34636707810
- E-mail: M.ABRILS@ALUMNOS.URJC.ES
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28049
- Toborzás
- Clinica Cemtro
-
Kapcsolatba lépni:
- MARIO J ABRIL SERVÁN
- Telefonszám: +34636707810
- E-mail: MASERVAN@HOTMAIL.COM
-
Kapcsolatba lépni:
- FERNANDO GARCÍA SANZ
- Telefonszám: +34917355757
- E-mail: fisioterapiaclub@clinicacemtro.com
-
Kutatásvezető:
- MARIO J ABRIL SERVÁN
-
Alkutató:
- ADRIÁN CASES
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rotátor mandzsetta javítására, váll instabilitási sérülései vagy arthrolízise céljából artroszkópos technikával műtéten átesett betegek;
- A műtétet követő 4. és 6. hét között legyen;
- Fájdalom és korlátozás a vállízület mozgékonyságában legalább az egyik elemzett mozgásban a műtét után;
- Betegek, akiknél nem végeztek korábbi műtétet a vállövön.
Kizárási kritériumok:
ugyanazon okból előzőleg fizioterápiás kezelésen esett át;
- ugyanazon okból előzőleg fizioterápiás kezelésen esett át;
- Belonephobia és/vagy elektrofóbia;
- Farmakológiai kezelés vérlemezke-gátló szerekkel;
- A műtét után kortikoszteroidokkal és/vagy érzéstelenítőkkel beszivárgott betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahang által vezérelt perkután idegstimuláció (US-PENS) és fizioterápiás protokoll.
Ultrahangvezérelt percutaneus elektromos idegstimuláció a suprascapularis idegen és az axilláris idegen, valamint manuális fizikoterápiás protokoll a vállműtét után fájdalmas és funkcióhiányos betegeknél.
|
A váll perifériás idegeinek közelében tűszúrással végzett beavatkozás ultrahangos irányítás mellett.
|
|
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás protokoll.
Csak a rendelkezésre álló bizonyítékokon alapuló fizioterápiás protokoll, amelyet vállműtéten átesett betegeknél alkalmaznak.
|
Fizioterápiás kezelés a rendelkezésre álló legjobb tudományos bizonyítékokon, manuálterápián és passzív és aktív kineziterápián alapul
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: 12 HÉT
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós, kimenetelű mérőszáma felnőtteknél, beleértve azokat is, akiknek krónikus fájdalma van reumás betegségek miatt. Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot nulla és tíz között, amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. Az elterjedt formátum egy vízszintes sáv vagy vonal, és a VAS-hoz hasonlóan az NPRS is olyan kifejezéseken alapul, amelyek leírják a fájdalom súlyosságának szélsőségeit. Ezért a numerikus értékelési skála 11 pontból áll (NPRS), ahol a 0-hoz közeli értékek kevesebb fájdalmat, a 10-hez közeli értékek pedig nagyobb fájdalmat tükröznek. |
12 HÉT
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
Időkeret: 12 HÉT
|
Ez egy kérdőív, amely meghatározza a kar, a váll és a kéz fogyatékossági fokát, és az értékelő számára a felső végtag specifikus eredménymérőjét adja meg. A kérdőív 30 kérdésből áll, amelyek több tételre oszlanak: ezek közül 21 a fizikai állapotot, 6 a fájdalmas tüneteket, a 3 utolsó kérdés pedig a páciens szociális környezetét vizsgálja. Az egyes tételek pontszámainak összege alapján számítják ki a végső értéket, amely 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjed. |
12 HÉT
|
|
A vállfájdalmak és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: 12 HÉT
|
A vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) a vállfájdalmak és rokkantság mérésére szolgál mind az alapellátásban, mind a vegyes diagnózisú, mind a sebészi betegpopulációban, beleértve a rotátor mandzsetta sérüléseit, a ragasztós tokgyulladást, a helyettesítő műtétet vagy a vállprotézist, valamint a fájdalmas betegek nagy populációs vizsgálatában. váll tünetei. A SPADI egy önkitöltős kérdőív, amely 13 elemből áll, amelyek értékelik a fájdalom mértékét és a mindennapi tevékenység nehézségi fokát a felső végtagok használatában. A fájdalom alskála 5 tételből, a fogyatékossági alskála pedig 8 tételből áll. A SPADI megbízhatósága átlagosan 0,89-es osztályon belüli korrelációs együtthatót (ICC 0,66-0,95) és 95%-os CI-t biztosít. Elérhető egy spanyol változat, amely kielégítő pszichometriát mutatott a különböző vállbetegségekkel küzdő populációkban. |
12 HÉT
|
|
GONIOMETRIA
Időkeret: 12 HÉT
|
Az illesztési tartományok mérése a kötés minden síkjában.
|
12 HÉT
|
|
DINAMOMETRIA
Időkeret: 12 HÉT
|
az izomerő felmérése a fizioterápiás diagnosztikai folyamatban volt és szükséges.
Ennek a fizikai kapacitásnak az ismerete lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük egy izom funkcionális állapotát, és ezáltal meghatározzuk a diszfunkciókat, és számszerűsítsük a helyreállítási folyamatok javulását.
|
12 HÉT
|
|
A NYOMÁS FÁJDALOMKÖSZÖNYE
Időkeret: 12 HÉT
|
A nyomás alatti fájdalomküszöb az a nyomás, amelyet az alany egy pontjára gyakorolnak, aki először tapasztal változást a nyomásérzésről a fájdalomérzésre.
|
12 HÉT
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: JOSE LU ARIAS BURIA, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
- Tanulmányi igazgató: CESAR FERNÁNDEZ DE LAS PEÑAS, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004202111621
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .