Efficacia della US-PENS per i pazienti con dolore alla spalla post-operatorio
Efficacia della stimolazione elettrica percutanea dei nervi guidata da ultrasuoni (US-PENS) per pazienti con dolore alla spalla post-operatorio.
Lo scopo di questo studio clinico è stato quello di dimostrare l’efficacia dell’applicazione della stimolazione nervosa percutanea ecoguidata (US-PENS) diretta al nervo ascellare e al nervo soprascapolare, in pazienti con dolore alla spalla post-operatorio.
Si tratta di uno studio clinico randomizzato, longitudinale, prospettico e quasi sperimentale in cui un totale di 70 pazienti sono stati divisi in due gruppi; gruppo con protocollo fisioterapico (n=35) e gruppo sperimentale a cui è stato praticato lo stesso protocollo ed è stata aggiunta una sessione di US-PENS (n=35).
Il periodo di intervento e di follow-up dei partecipanti si è svolto nell'arco di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare gli effetti dell'inclusione della stimolazione nervosa percutanea ecoguidata (US-PENS) sul nervo soprascapolare e sul nervo ascellare, insieme a un protocollo di terapia fisica manuale in pazienti con dolore e mancanza di funzionalità dopo un intervento chirurgico alla spalla. chirurgia.
Metodi: sono stati reclutati 70 pazienti con dolore alla spalla sottoposti a chirurgia artroscopica.
Sono stati divisi in due gruppi in modo casuale; gruppo con protocollo fisioterapico (n=35) e gruppo sperimentale a cui è stato praticato lo stesso protocollo e sono state aggiunte due sessioni di US-PENS (n=35).
Sono state valutate una serie di variabili:
Dolore, disabilità e impotenza funzionale con l'ausilio delle scale NSPR, SPADI e DASH.
Successivamente sono state eseguite goniometria, dinamometria e calcolo della soglia del dolore pressorio.
Il periodo di intervento e di follow-up dei partecipanti è durato 12 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spagna, 28049
- Clínica CEMTRO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con tecniche artroscopiche per la riparazione della cuffia dei rotatori, lesioni da instabilità della spalla o artrolisi;
- Essere tra la 4a e la 6a settimana dopo l'intervento;
- Presenza di dolore e limitazione della mobilità articolare della spalla in almeno uno dei movimenti analizzati dopo l'intervento chirurgico;
- Pazienti senza precedente intervento chirurgico al cingolo scapolare.
Criteri di esclusione:
Aver subito precedenti trattamenti fisioterapici per lo stesso motivo;
- Aver subito precedenti trattamenti fisioterapici per lo stesso motivo;
- Belonefobia e/o elettrofobia;
- Trattamento farmacologico con agenti antipiastrinici;
- Pazienti infiltrati con corticosteroidi e/o anestetici dopo l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione nervosa percutanea ecoguidata (US-PENS) e protocollo fisioterapico.
Stimolazione elettrica del nervo percutaneo guidata dagli ultrasuoni sul nervo soprascapolare e sul nervo ascellare, insieme a un protocollo di terapia fisica manuale in pazienti con dolore e perdita di funzionalità dopo un intervento chirurgico alla spalla.
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Intervento eseguito mediante puntura in prossimità dei nervi periferici della spalla sotto controllo ecoguidato.
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Comparatore attivo: Protocollo fisioterapico.
Solo un protocollo fisioterapico basato sulle evidenze disponibili, applicato ai pazienti con dolore sottoposti a intervento chirurgico alla spalla.
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Trattamento fisioterapico basato sulle migliori evidenze scientifiche disponibili, basato sulla terapia manuale e sulla kinesiterapia passiva e attiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 12 SETTIMANE
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell’intensità del dolore negli adulti, compresi quelli con dolore cronico dovuto a malattie reumatiche. La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un intervistato seleziona un numero intero compreso tra zero e dieci che riflette meglio l'intensità del proprio dolore. Il formato comune è una barra o linea orizzontale e, come la VAS, la NPRS si basa su termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore. Pertanto, la scala di valutazione numerica è composta da 11 punti (NPRS), dove valori vicini a 0 riflettono un dolore minore e valori vicini a 10 riflettono un dolore maggiore. |
12 SETTIMANE
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: 12 SETTIMANE
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Si tratta di un questionario che determina il grado di disabilità del braccio, della spalla e della mano, fornendo al valutatore una misura di risultato specifica dell'arto superiore. Il questionario è composto da 30 domande suddivise in più item: 21 di esse valutano un modulo sullo stato fisico, 6 sui sintomi dolorosi e 3 domande finali esplorano l'ambiente sociale del paziente. La somma dei punteggi per ciascuno degli item viene utilizzata per calcolare un valore finale che varia da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave). |
12 SETTIMANE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’indice del dolore alla spalla e della disabilità (SPADI)
Lasso di tempo: 12 SETTIMANE
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L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è stato sviluppato per misurare il dolore e la disabilità della spalla sia nell'assistenza primaria con popolazioni miste di pazienti con diagnosi e interventi chirurgici, comprese le lesioni della cuffia dei rotatori, la capsulite adesiva, la chirurgia sostitutiva o la protesi della spalla e in un ampio studio di popolazione sui disturbi dolorosi sintomi della spalla. SPADI è un questionario autocompilato con 13 item che valutano il livello di dolore e il grado di difficoltà nelle attività della vita quotidiana nell'uso degli arti superiori. La sottoscala del dolore è composta da 5 item mentre la sottoscala della disabilità è composta da 8. L'affidabilità di SPADI fornisce un coefficiente di correlazione intraclasse medio di 0,89 (ICC 0,66-0,95) e un IC del 95%. È disponibile una versione spagnola che ha dimostrato valori psicometrici soddisfacenti in popolazioni con diversi disturbi della spalla. |
12 SETTIMANE
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GONIOMETRIA
Lasso di tempo: 12 SETTIMANE
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Misurazione delle gamme articolari in ciascun piano dell'articolazione.
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12 SETTIMANE
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DINAMOMETRIA
Lasso di tempo: 12 SETTIMANE
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la valutazione della forza muscolare è stata ed è una necessità nel processo di diagnosi fisioterapica.
Conoscere questa capacità fisica ci permette di valutare lo stato funzionale di un muscolo e, a sua volta, individuare le disfunzioni e quantificare il miglioramento dei processi di recupero.
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12 SETTIMANE
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SOGLIA DEL DOLORE DA PRESSIONE
Lasso di tempo: 12 SETTIMANE
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La soglia del dolore da pressione è definita come la quantità di pressione applicata a un punto su un soggetto che sta sperimentando per la prima volta un cambiamento dalla sensazione di pressione alla sensazione di dolore.
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12 SETTIMANE
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: JOSE LU ARIAS BURIA, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
- Direttore dello studio: CESAR FERNÁNDEZ DE LAS PEÑAS, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004202111621
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