Eficácia do US-PENS para pacientes com dor pós-cirúrgica no ombro
Eficácia da estimulação elétrica nervosa percutânea guiada por ultrassom (US-PENS) para pacientes com dor pós-cirúrgica no ombro.
O objetivo deste ensaio clínico foi demonstrar a eficácia da aplicação da estimulação nervosa percutânea guiada por ultrassom (US-PENS) direcionada ao nervo axilar e ao nervo supraescapular, em pacientes com dor pós-cirúrgica no ombro.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, longitudinal, prospectivo e quase experimental no qual um total de 70 pacientes divididos em dois grupos; grupo protocolo de fisioterapia (n=35) e grupo experimental ao qual foi praticado o mesmo protocolo e adicionada uma sessão de US-PENS (n=35).
O período de intervenção e acompanhamento dos participantes ocorreu durante 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos da inclusão da estimulação nervosa percutânea guiada por ultrassom (US-PENS) no nervo supraescapular e nervo axilar, juntamente com um protocolo de fisioterapia manual em pacientes com dor e falta de função após uma lesão no ombro. cirurgia.
Métodos: Foram recrutados 70 pacientes com dor no ombro submetidos à cirurgia artroscópica.
Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos; grupo protocolo de fisioterapia (n=35) e grupo experimental ao qual foi praticado o mesmo protocolo e somadas duas sessões de US-PENS (n=35).
Uma série de variáveis foram avaliadas:
Dor, incapacidade e impotência funcional com auxílio das escalas NSPR, SPADI e DASH.
Por sua vez, foram realizadas goniometria, dinamometria e cálculo do limiar de dor à pressão.
O período de intervenção e acompanhamento dos participantes durou 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28049
- Clínica CEMTRO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia com técnicas artroscópicas para reparo do manguito rotador, lesões de instabilidade do ombro ou artrólise;
- Estar entre a 4ª e a 6ª semana após a cirurgia;
- Presença de dor e restrição na mobilidade articular do ombro em pelo menos um dos movimentos analisados após a cirurgia;
- Pacientes sem cirurgia prévia na cintura escapular.
Critério de exclusão:
Ter realizado tratamento fisioterapêutico anterior pelo mesmo motivo;
- Ter realizado tratamento fisioterapêutico anterior pelo mesmo motivo;
- Belonefobia e/ou eletrofobia;
- Tratamento farmacológico com antiagregantes plaquetários;
- Pacientes infiltrados com corticosteróides e/ou anestésicos após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação nervosa percutânea guiada por ultrassom (US-PENS) e protocolo de fisioterapia.
Estimulação elétrica nervosa percutânea guiada por ultrassom no nervo supraescapular e nervo axilar, juntamente com protocolo de fisioterapia manual em pacientes com dor e falta de função após cirurgia no ombro.
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Intervenção realizada por agulhamento nas proximidades dos nervos periféricos do ombro sob controle guiado por ultrassom.
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Comparador Ativo: Protocolo de fisioterapia.
Apenas um protocolo de fisioterapia baseado nas evidências disponíveis, aplicado a pacientes com dor submetidos a cirurgia no ombro.
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Tratamento fisioterapêutico baseado na melhor evidência científica disponível, baseado na terapia manual e na cinesioterapia passiva e ativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 12 SEMANAS
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida de resultado unidimensional da intensidade da dor em adultos, incluindo aqueles com dor crônica devido a doenças reumáticas. A NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro entre zero e dez que melhor reflete a intensidade de sua dor. O formato comum é uma barra ou linha horizontal e, assim como a VAS, a NPRS é baseada em termos que descrevem os extremos da intensidade da dor. Portanto, a escala numérica de avaliação é composta por 11 pontos (NPRS), onde valores próximos de 0 refletem menos dor e valores próximos de 10 refletem maior dor. |
12 SEMANAS
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Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 12 SEMANAS
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Este é um questionário que determina o grau de incapacidade no braço, ombro e mão, fornecendo ao avaliador uma medida de resultado específica da extremidade superior. O questionário é composto por 30 questões que se dividem em diversos itens: 21 delas avaliam um módulo sobre o estado físico, 6 sobre sintomas dolorosos e 3 questões finais exploram o ambiente social do paciente. A soma das pontuações de cada um dos itens é utilizada para calcular um valor final que varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave). |
12 SEMANAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: 12 SEMANAS
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O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) foi desenvolvido para medir a dor e a incapacidade no ombro tanto na atenção primária com diagnóstico misto quanto em populações de pacientes cirúrgicos, incluindo lesões do manguito rotador, capsulite adesiva, cirurgia de substituição ou prótese de ombro e em um grande estudo populacional de doenças dolorosas. sintomas do ombro. O SPADI é um questionário autopreenchido com 13 itens que avaliam o nível de dor e o grau de dificuldade nas atividades da vida diária no uso dos membros superiores. A subescala dor é composta por 5 itens e a subescala incapacidade é composta por 8. A confiabilidade do SPADI fornece um coeficiente de correlação intraclasse médio de 0,89 (ICC 0,66-0,95) e um IC de 95%. Está disponível uma versão em espanhol que demonstrou psicometria satisfatória em populações com diferentes distúrbios do ombro. |
12 SEMANAS
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GONIOMETRIA
Prazo: 12 SEMANAS
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Medir as faixas de junta em cada plano da junta.
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12 SEMANAS
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DINAMOMETRIA
Prazo: 12 SEMANAS
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a avaliação da força muscular foi e é uma necessidade no processo de diagnóstico fisioterapêutico.
Conhecer esta capacidade física permite-nos avaliar o estado funcional de um músculo e, por sua vez, localizar disfunções e quantificar a melhoria nos processos de recuperação.
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12 SEMANAS
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LIMIAR DA DOR POR PRESSÃO
Prazo: 12 SEMANAS
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O limiar de pressão dolorosa é definido como a quantidade de pressão aplicada num ponto num sujeito que está a sentir pela primeira vez uma mudança da sensação de pressão para a sensação de dor.
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12 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: JOSE LU ARIAS BURIA, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
- Diretor de estudo: CESAR FERNÁNDEZ DE LAS PEÑAS, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004202111621
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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