不妊患者における腹腔鏡検査と比較した卵管開存性検査としての子宮卵管泡沫超音波検査 (HYFOSY) の精度
卵管開存性検査は、女性の生殖能力低下の評価に不可欠な部分です。 卵管異常は女性の不妊症患者の 30 ~ 40% に見られます。 クロムパーチューブを用いた腹腔鏡検査は、診断手順のゴールドスタンダードであると考えられています。
腹腔鏡検査は侵襲的な検査であり、腹腔内出血、内臓損傷、全身麻酔に関連するリスクが伴います。
伝統的に、子宮卵管造影法(HSG)は侵襲性が低く、安価な第一段階の代替手段であり、放射線被ばく、不快感、さらには腹痛などの欠点を伴いながら数十年にわたって使用されてきました。
子宮卵管造影超音波検査 (HyCoSy) は、造影剤または生理食塩水を使用する代替手段として導入されました。 HyCoSy の精度は、卵管開存性検査の参照標準である HSG および LSC の精度に匹敵します。ただし、Echovist_ (Schering AG、ベルリン) や SonoVue_ (Bracco、ミラノ) などの高エコー源性造影剤は、現在は入手できなくなっているか、認可されていません。卵管開存性検査。
子宮卵管泡状超音波検査 (HyFoSy) は、造影剤 HyCoSy の代替として開発され、オフィスでの卵管開存性検査の第一選択として 2010 年に導入されました。泡は、卵管を視覚化するための HyFoSy 技術で使用され、5mlExEm_- を厳密に混合することによって作成されます。ゲル(ヒドロキシエチルセルロースおよびグリセロールを含む、IQMedical Ventures BV、オランダ、ロッテルダム)を5mlの精製ExEm_水と混合した。
ExEm_foam は卵管を通過するのに十分な流動性があり、同時に少なくとも 5 分間エコー源性を示すのに十分な安定性を備えており、これは生理食塩水よりも優れています。 ExEm-gel の安全面と副作用に関するレビューでは、ExEm-gel は卵管開通性検査に適切かつ安全であると考えられました。
2017年、HyLiFoSyとパワードップラー(PD)技術を組み合わせた(HyLiFoSy-PD)技術は、HyFoSyとHyCoSyに代わるおそらく痛みが少なく、超音波での検出が容易であると説明されました。HyFoSyとHyCoSyは、両方で使用される造影剤が入手できない場合や、両方で使用できる場合にいつでも使用できます。超音波ベースの卵管開通性検査には、子宮卵管造影超音波検査 (HyCoSy)、子宮卵管泡沫超音波検査 (HyFoSy)、および子宮卵管リドカイン泡沫超音波検査 (HyLiFoSy) が含まれ、卵管閉塞の高い検出率と良好な再現性が示されています。 HSG との一致率は 83.8 ~ 100%、ラップアンドダイテストでは 78.1 ~ 96.91% でした。
さらに、子宮と卵管の包括的な評価を 1 回で行うことができ、それを指示する同じ専門家が臨床医自身のオフィスで実行できるため、時間効率が良くなります。 最後に、いくつかの研究では、手術後の妊娠率の増加が示されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed M Ahmed, Assistant lecturer
- 電話番号:01092200298
- メール:ahmed.hamad@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Salah R Ahmed, professor
- 電話番号:01153008891
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- Sohag university hospital
-
コンタクト:
- Magdy M Amin, professor
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~40歳の女性
- 性的に活発な
- 原発性および続発性不妊症または不妊症
除外基準:
- 現在妊娠中
- 大量の月経出血
- 骨盤炎症性疾患
- リドカインに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
卵管開通性の評価における HyFoSy の精度
時間枠:1年
|
診断精度の尺度である感度、特異度、陽性的中率 (PPV)、陰性的中率 (NPV)、陽性尤度比 (LR)、陰性 LR、および総合精度を使用して、LDT の参照標準と比較することによって行われます。
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fertility problems: assessment and treatment. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2017 Sep. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554709/
- Exalto N, Emanuel MH. Clinical Aspects of HyFoSy as Tubal Patency Test in Subfertility Workup. Biomed Res Int. 2019 Jul 8;2019:4827376. doi: 10.1155/2019/4827376. eCollection 2019.
- Melcer Y, Zilberman Sharon N, Nimrodi M, Pekar-Zlotin M, Gat I, Maymon R. Hysterosalpingo-Foam Sonography for the Diagnosis of Tubal Occlusion: A Systematic Review and Meta-analysis. J Ultrasound Med. 2021 Oct;40(10):2031-2037. doi: 10.1002/jum.15607. Epub 2020 Dec 28.
- Piccioni MG, Riganelli L, Filippi V, Fuggetta E, Colagiovanni V, Imperiale L, Caccetta J, Panici PB, Porpora MG. Sonohysterosalpingography: Comparison of foam and saline solution. J Clin Ultrasound. 2017 Feb;45(2):67-71. doi: 10.1002/jcu.22412. Epub 2016 Oct 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-03-03MD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。