Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hystro-salpingo-vaahtosonografian (HYFOSY) tarkkuus munanjohtimen läpinäkyvyystestinä verrattuna laparoskopiaan hedelmättömillä potilailla

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University

Munasolujen avoimuuden testaus on olennainen osa naisten hedelmällisyyden arviointia. Munaputkien poikkeavuuksia havaitaan 30–40 %:lla naispuolisista hedelmättömyyspotilaista. Laparoskopiaa kroopertubaatiolla pidetään kultaisena diagnostisena toimenpiteenä.

Laparoskopia on invasiivinen testi, johon liittyy vatsansisäisen verenvuodon, sisäelinten vaurioiden ja yleisanestesiaan liittyvien riskien riski.

Perinteisesti hysterosalpingografia (HSG) on vähemmän invasiivinen ja halvempi ensimmäisen vaiheen vaihtoehto, jota on käytetty vuosikymmeniä haittoineen, kuten säteilyaltistus, epämukavuus tai jopa vatsakipu.

Hysterosalpingo-kontrastisonografia (HyCoSy) otettiin käyttöön vaihtoehtona joko varjoaineella tai suolaliuoksella. HyCoSyn tarkkuus on verrattavissa HSG:n ja LSC:n tarkkuuteen, jotka ovat viitestandardeja munanjohtimien läpinäkyvyyden testaamiseen. Hyperechogeeniset varjoaineet, kuten Echovist_ (Schering AG, Berliini) ja SonoVue_ (Bracco, Milano), eivät kuitenkaan ole enää saatavilla tai niillä ei ole lisensoitua munanjohtimien avoimuuden testaus.

Hysterosalpingo-Foam Sonography (HyFoSy) kehitettiin vaihtoehtona HyCoSy-kontrastille, ja se otettiin käyttöön vuonna 2010 ensimmäisen linjan toimiston munanjohtimien läpinäkyvyystestinä. Vaahtoa käytetään HyFoSy-tekniikassa munanjohtimien visualisointiin ja se luodaan sekoittamalla tiukasti 5 mlExEm_- geeli (sisältää hydroksietyyliselluloosaa ja glyserolia, IQMedical Ventures BV, Rotterdam, Alankomaat) 5 ml:lla puhdistettua ExEm_-vettä.

ExEm_-vaahto on riittävän juoksevaa kulkemaan munanjohtimien läpi ja sillä välin riittävän stabiilia osoittamaan kaikukykyä vähintään viiden minuutin ajan, mikä on etu suolaliuokseen verrattuna. ExEm-geelin turvallisuusnäkökohtia ja sivuvaikutuksia koskevassa katsauksessa sitä pidettiin sopivana ja turvallisena munanjohtimien läpinäkyvyyden testaamiseen.

Vuonna 2017 HyLiFoSy yhdistettynä Power Doppler (PD) (HyLiFoSy-PD) -tekniikkaan kuvattiin mahdollisesti vähemmän kivuliaaksi ja helpommin havaittavaksi ultraäänellä vaihtoehdoksi HyFoSylle ja HyCoSylle, jota voidaan käyttää aina, kun molempien kanssa käytettyä varjoainetta ei ole saatavilla tai on suhteellisen kallis Ultraäänipohjaiset munanjohtimien läpinäkyvyystestit sisältävät hysterosalpingo-kontrastisonografian (HyCoSy), hysterosalpingo-vaahtosonografian (HyFoSy) ja hysterosalpingo-lidokaiinivaahtosonografian (HyLiFoSy) ja ovat osoittaneet korkean munanjohtimen tukkeutumisen havaitsemisasteen ja hyvän yhteensopivuus 83,8 - 100 % HSG:n kanssa ja 78,1 - 96,91 % lap-and-dye -testillä.

Lisäksi ne mahdollistavat yhden kokonaisvaltaisen kohdun ja munanjohtimien arvioinnin ja sen voi tehdä sama asiantuntija, joka osoittaa sen, lääkärin omassa vastaanotossa siten, että se on aikatehokasta. Lopuksi, jotkut tutkimukset ovat osoittaneet toimenpiteen jälkeisen raskauden lisääntymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Salah R Ahmed, professor
  • Puhelinnumero: 01153008891

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdy M Amin, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-40 vuotiaat naiset
  2. Seksuaalisesti aktiivinen
  3. Lapsettomuus tai hedelmättömyys primaarinen ja sekundaarinen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen raskaus
  2. Raskas kuukautisvuoto
  3. Peivisen tulehduksellinen sairaus
  4. Allergia lidokaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HyFoSyn tarkkuus munanjohtimien läpinäkyvyyden arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 v
vertaamalla sitä LDT:n vertailustandardiin käyttämällä diagnostisen tarkkuuden mittareita: herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV), positiivinen todennäköisyyssuhde (LR), negatiivinen LR ja kokonaistarkkuus.
1 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa