Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost Hystro-Salpingo-Foam-Sonografie (HYFOSY) jako testu průchodnosti vejcovodů ve srovnání s laparoskopií u neplodných pacientek

25. března 2024 aktualizováno: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University

Testování průchodnosti vejcovodů je nezbytnou součástí hodnocení ženské subfertility. Abnormality vejcovodů jsou pozorovány u 30–40 % pacientek s ženskou subfertilitou. Laparoskopie s chromopertubací je považována za zlatý standard diagnostiky.

Laparoskopie je invazivní test s rizikem intraabdominálního krvácení, viscerálního poškození a rizik souvisejících s celkovou anestezií.

Hysterosalpingografie (HSG) je tradičně méně invazivní levnější alternativou prvního kroku, která se používá po desetiletí s nevýhodami, jako je radiační expozice, nepohodlí nebo dokonce bolest břicha.

Hysterosalpingo-kontrastní sonografie (HyCoSy) byla zavedena jako alternativa s použitím buď kontrastní látky nebo fyziologického roztoku. Přesnost HyCoSy je srovnatelná s přesností HSG a LSC, které jsou referenčními standardy pro testování průchodnosti vejcovodů. Hyperechogenní kontrastní látky, jako jsou Echovist_ (Schering AG, Berlín) a SonoVue_ (Bracco, Milán), však již nejsou dostupné nebo pro ně nejsou licencovány. testování průchodnosti vejcovodů.

Hysterosalpingo-Foam Sonography (HyFoSy) byla vyvinuta jako alternativa pro kontrastní HyCoSy a byla představena v roce 2010 jako první test průchodnosti vejcovodů. gel (obsahující hydroxyethylcelulózu a glycerol, IQMedical Ventures BV, Rotterdam, Nizozemsko) s 5 ml čištěné ExEm_-vody.

ExEm_-foam je dostatečně tekutý, aby prošel vejcovody, a mezitím dostatečně stabilní, aby vykazoval echogenitu po dobu alespoň pěti minut, což je výhoda oproti fyziologickému roztoku. V přehledu bezpečnostních aspektů a vedlejších účinků ExEm-gel byl považován za vhodný a bezpečný pro testování průchodnosti vejcovodů.

V roce 2017 byla HyLiFoSy kombinovaná s technikou power Doppler (PD)(HyLiFoSy-PD) popsána jako možná méně bolestivá a snáze detekovatelná na ultrazvuku k HyFoSy a HyCoSy, kterou lze použít vždy, když kontrastní látky použité u obou nejsou dostupné nebo je relativně nákladná Ultrazvukové testy průchodnosti vejcovodů zahrnují hysterosalpingo-kontrastní sonografii (HyCoSy), hysterosalpingo-pěnovou sonografii (HyFoSy) a hysterosalpingo-lidokainovou pěnovou sonografii (HyLiFoSy) a prokázaly vysokou míru detekce tubární obstrukce a dobrou reprodukovatelnost konkordance od 83,8 do 100 % s HSG a od 78,1 do 96,91 % s lap-and-dye testem.

Navíc umožňují jediné komplexní vyšetření dělohy a vejcovodů a může je provádět tentýž specialista, který je indikuje, ve vlastní ordinaci lékaře, což je časově nenáročné. Konečně, některé studie prokázaly zvýšení míry gestace po zákroku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Salah R Ahmed, professor
  • Telefonní číslo: 01153008891

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 18-40 let
  2. Sexuálně aktivní
  3. Neplodnost nebo subfertilita primární a sekundární

Kritéria vyloučení:

  1. Aktuální těhotenství
  2. Silné menstruační krvácení
  3. Peivické zánětlivé onemocnění
  4. Alergie na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost HyFoSy při hodnocení průchodnosti vejcovodů
Časové okno: 1 rok
porovnáním s referenčním standardem LDT pomocí měřítek diagnostické přesnosti: senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV), negativní prediktivní hodnota (NPV), pozitivní poměr pravděpodobnosti (LR), negativní LR a celková přesnost.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit