Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hystro-Salpingo-Foam-Sonográfia (HYFOSY) pontossága a petevezeték átjárhatósági tesztjeként a laparoszkópiával összehasonlítva meddő betegeknél

2024. március 25. frissítette: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University

A petevezeték átjárhatóságának vizsgálata a női szubfertilitás értékelésének lényeges része. A petevezeték-rendellenességek a szubfertilitásban szenvedő nők 30-40%-ánál figyelhetők meg. A chromopertubációs laparoszkópia az arany standard diagnosztikai eljárásnak számít.

A laparoszkópia egy invazív vizsgálat, amely magában foglalja az intraabdominalis vérzés, a zsigeri károsodás és az általános érzéstelenítés kockázatát.

Hagyományosan a Hysterosalpingography (HSG) egy kevésbé invazív, olcsóbb első lépéses alternatíva, amelyet évtizedek óta használnak olyan hátrányokkal, mint a sugárterhelés, a kellemetlen érzés vagy akár a hasi fájdalom.

Alternatív megoldásként a hiszterosalpingo-kontraszt sonográfiát (HyCoSy) vezették be kontrasztanyag vagy sóoldat felhasználásával. A HyCoSy pontossága összevethető a HSG és LSC pontosságával, amelyek a petevezeték átjárhatóságának vizsgálatának referenciaszabványai. Azonban a hiperechogén kontrasztanyagok, mint például az Echovist_ (Schering AG, Berlin) és a SonoVue_ (Bracco, Milánó) már nem elérhetők, vagy nem engedélyezettek a petevezeték átjárhatóságának vizsgálata.

A Hysterosalpingo-Foam Sonographiát (HyFoSy) a HyCoSy kontraszt alternatívájaként fejlesztették ki, és 2010-ben vezették be első vonalbeli irodai petevezeték átjárhatósági tesztként. A habot a HyFoSy technikában használják a petevezetékek vizualizálására, és 5 mlExEm_- gél (hidroxi-etil-cellulózt és glicerint tartalmaz, IQMedical Ventures BV, Rotterdam, Hollandia) 5 ml tisztított ExEm_-vízzel.

Az ExEm_-hab kellően folyékony ahhoz, hogy áthaladjon a petevezetéken, és közben kellően stabil ahhoz, hogy legalább öt percig visszhangos legyen, ami előnyt jelent a sóoldattal szemben. Az ExEm-gel biztonsági szempontjairól és mellékhatásairól szóló áttekintésben megfelelőnek és biztonságosnak találták a petevezeték átjárhatóságának vizsgálatához.

2017-ben a HyLiFoSy Power Doppler (PD) (HyLiFoSy-PD) technikával kombinált technikát a HyFoSy és HyCoSy helyett valószínűleg kevésbé fájdalmas és ultrahangon könnyebben kimutatható alternatívaként írták le, amely akkor használható, ha a mindkettőhöz használt kontrasztanyag vagy nem elérhető, vagy viszonylag drága. Az ultrahangon alapuló petevezeték átjárhatósági tesztek közé tartozik a hiszterosalpingo-kontraszt szonográfia (HyCoSy), a hiszterosalpingo-hab szonográfia (HyFoSy) és a hiszterosalpingo-lidokain-hab szonográfia (HyLiFoSy), és magas a petevezeték-elzáródás kimutatási aránya, és jó a reproducibilitás. HSG-vel 83,8-100%, lap-and-dye teszttel pedig 78,1-96,91%.

Ezenkívül lehetővé teszik a méh és a petevezetékek egyszeri átfogó vizsgálatát, és azt ugyanaz a szakember végezheti el, aki azt jelzi, a klinikus saját rendelőjében, így időtakarékosan. Végezetül, egyes tanulmányok a beavatkozás utáni terhesség arányának növekedését mutatták ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Salah R Ahmed, professor
  • Telefonszám: 01153008891

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Sohag University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-40 éves nők
  2. Szexuálisan aktív
  3. Meddőség vagy szubfertilitás elsődleges és másodlagos

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi terhesség
  2. Erős menstruációs vérzés
  3. Peivic gyulladásos betegség
  4. Allergia a lidokainra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a HyFoSy pontossága a petevezeték átjárhatóságának értékelésében
Időkeret: 1 év
összehasonlítva az LDT referencia standardjával, a diagnosztikai pontosság mérőszámai segítségével: érzékenység, specificitás, pozitív prediktív érték (PPV), negatív prediktív érték (NPV), pozitív valószínűségi arány (LR), negatív LR és általános pontosság.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel