Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af Hystro-Salpingo-Foam-Sonography (HYFOSY) som Tubal Patency Test i sammenligning med laparoskopi hos infertile patienter

25. marts 2024 opdateret af: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University

Tubal patency test er en væsentlig del af kvindelig subfertilitet evaluering. Tubalabnormiteter ses hos 30-40% af kvindelige subfertilitetspatienter. Laparoskopi med chromopertubation anses for at være den gyldne standard diagnostiske procedure.

Laparoskopi er en invasiv test med risiko for intra-abdominal blødning, visceral skade og risici relateret til generel anæstesi.

Traditionelt er hysterosalpingografi (HSG) et mindre invasivt og billigere førstetrinsalternativ, som har været brugt i årtier med ulemper såsom strålingseksponering, ubehag eller endda mavesmerter.

Hysterosalpingo-Contrast Sonography (HyCoSy) blev introduceret som et alternativ ved brug af enten kontrastmiddel eller saltvand. Nøjagtigheden af ​​HyCoSy kan sammenlignes med den for HSG og LSC, der er referencestandarder for testning af tubal åbenhed. Hyperekogene kontrastmidler såsom Echovist_ (Schering AG, Berlin) og SonoVue_ (Bracco, Milano) er imidlertid enten ikke længere tilgængelige eller ikke licenseret til test af tubal åbenhed.

Hysterosalpingo-Foam Sonography (HyFoSy) blev udviklet som et alternativ til kontrast HyCoSy og blev introduceret i 2010 som en første-line kontor tubal patency test. Skum bruges i HyFoSy teknikken til at visualisere æggelederne og er skabt ved grundigt at blande 5mlExEm_- gel (indeholdende hydroxyethylcellulose og glycerol, IQMedical Ventures BV, Rotterdam, Holland) med 5 ml renset ExEm_-vand.

ExEm_-skummet er tilstrækkeligt flydende til at passere æggelederne og i mellemtiden tilstrækkeligt stabilt til at vise ekkogenicitet i mindst fem minutter, hvilket er en fordel i forhold til saltvand. I en gennemgang af sikkerhedsaspekter og bivirkninger af ExEm-gel blev det anset for at være passende og sikkert til testning af tubal åbenhed.

I 2017 blev HyLiFoSy kombineret med power Doppler (PD)(HyLiFoSy-PD) teknik beskrevet som et muligvis mindre smertefuldt og lettere at opdage på ultralydsalternativer til HyFoSy og HyCoSy, som kan bruges, når kontrastmidlerne, der bruges med begge, enten er utilgængelige eller er relativt dyrt. Ultralydsbaserede test af tubal åbenhed omfatter hysterosalpingo-kontrast sonografi (HyCoSy), hysterosalpingo-skum sonografi (HyFoSy) og hysterosalpingo-lidokain-skum sonografi (HyLiFoSy) og har vist en høj detektionsrate af tubal obstruktion og god reproducerbarhed med overensstemmelser fra 83,8 til 100 % med HSG og fra 78,1 til 96,91 % med lap-and-dye test.

Derudover giver de mulighed for en enkelt omfattende vurdering af livmoderen og æggelederne, og den kan udføres af den samme specialist, som angiver det, på klinikerens eget kontor med det som følge heraf tidseffektivt. Endelig har nogle undersøgelser vist en stigning i hastigheden af ​​graviditet efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Salah R Ahmed, professor
  • Telefonnummer: 01153008891

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 18-40
  2. Seksuelt aktiv
  3. Infertilitet eller subfertilitet primær og sekundær

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende graviditet
  2. Kraftig menstruationsblødning
  3. Peivic inflammatorisk sygdom
  4. Allergi over for lidokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtigheden af ​​HyFoSy i vurderingen af ​​tubal åbenhed
Tidsramme: 1 år
ved at sammenligne den med referencestandarden for LDT, ved hjælp af målene for diagnostisk nøjagtighed: sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV), positiv sandsynlighedsforhold (LR), negativ LR og samlet nøjagtighed.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner