Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Precisão da ultrassonografia com espuma histro-salpingo (HYFOSY) como teste de patência tubária em comparação com a laparoscopia em pacientes inférteis

25 de março de 2024 atualizado por: Ahmed Mohamed Ahmed, Sohag University

O teste de patência tubária é uma parte essencial da avaliação da subfertilidade feminina. Anormalidades tubárias são observadas em 30-40% das pacientes com subfertilidade feminina. A laparoscopia com cromopertubação é considerada o procedimento diagnóstico padrão ouro.

A laparoscopia é um exame invasivo, com risco de sangramento intra-abdominal, dano visceral e riscos relacionados à anestesia geral.

Tradicionalmente, a histerossalpingografia (HSG) é uma alternativa de primeiro passo menos invasiva e menos dispendiosa, que tem sido usada há décadas com desvantagens como exposição à radiação, desconforto ou mesmo dor abdominal.

A ultrassonografia com histerossalpingo-contraste (HyCoSy) foi introduzida como uma alternativa usando meio de contraste ou solução salina. A precisão do HyCoSy é comparável à do HSG e LSC, sendo padrões de referência para testes de patência tubária. No entanto, meios de contraste hiperecogênicos, como Echovist_ (Schering AG, Berlim) e SonoVue_ (Bracco, Milão), não estão mais disponíveis ou não estão licenciados para teste de patência tubária.

A ultrassonografia com histerossalpingo-espuma (HyFoSy) foi desenvolvida como uma alternativa ao contraste HyCoSy e foi introduzida em 2010 como um teste de patência tubária de consultório de primeira linha. A espuma é usada na técnica HyFoSy para visualizar as trompas de falópio e é criada misturando rigorosamente 5mlExEm_- gel (contendo hidroxietilcelulose e glicerol, IQMedical Ventures BV, Rotterdam, Holanda) com 5ml de água ExEm_ purificada.

A espuma ExEm_ é suficientemente fluida para passar pelas trompas de falópio e, entretanto, suficientemente estável para apresentar ecogenicidade durante pelo menos cinco minutos, o que é uma vantagem em relação à solução salina. Numa revisão sobre aspectos de segurança e efeitos colaterais do ExEm-gel, ele foi considerado apropriado e seguro para testes de patência tubária.

Em 2017, a técnica HyLiFoSy combinada com power Doppler (PD) (HyLiFoSy-PD) foi descrita como uma alternativa possivelmente menos dolorosa e mais fácil de detectar no ultrassom ao HyFoSy e HyCoSy, que pode ser usada sempre que os meios de contraste usados ​​com ambos estiverem indisponíveis ou é relativamente caro Os testes de permeabilidade tubária baseados em ultrassom incluem ultrassonografia com histerossalpingo-contraste (HyCoSy), ultrassonografia com espuma de histerossalpingo (HyFoSy) e ultrassonografia com espuma de histerossalpingo-lidocaína (HyLiFoSy) e mostraram uma alta taxa de detecção de obstrução tubária e boa reprodutibilidade com concordâncias de 83,8 a 100% com HSG e de 78,1 a 96,91% com lap-and-dye test.

Além disso, permitem uma avaliação única e abrangente do útero e das trompas de falópio e pode ser realizada pelo mesmo especialista que a indica, no próprio consultório do médico, sendo consequentemente eficiente em termos de tempo. Por fim, alguns estudos demonstraram aumento na taxa de gestação pós-procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Salah R Ahmed, professor
  • Número de telefone: 01153008891

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres de 18 a 40 anos
  2. Sexualmente ativo
  3. Infertilidade ou subfertilidade primária e secundária

Critério de exclusão:

  1. Gravidez atual
  2. Sangramento menstrual intenso
  3. Doença inflamatória peivica
  4. Alergia à lidocaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a precisão do HyFoSy na avaliação da patência tubária
Prazo: 1 ano
comparando-o com o padrão de referência do LDT, utilizando as medidas de acurácia diagnóstica: sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN), razão de verossimilhança positiva (LR), LR negativa e acurácia global.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever