片側前庭機能低下患者における非侵襲性迷走神経刺激と理学療法の有効性の調査
2025年3月24日 更新者：Tugba Turk Kalkan、Medipol University
この研究の目的：片側前庭機能低下（UVH）と診断された患者における非侵襲性迷走神経刺激と前庭リハビリテーション適用の有効性を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
UHVと診断された40人の患者を研究に参加させることが計画されていた。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられました（前庭リハビリテーション グループ 20 名、前庭リハビリテーションに加え迷走神経刺激グループ 20 名）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 彼はビデオ眼振計で片側末梢前庭機能低下について学びました。
- コミュニケーションがうまく取れること
除外基準:
- 認知障害がある
- 中枢神経疾患の存在
- 協力の欠如
- 以前の耳の手術
- 良性発作性頭位めまい症を伴う
- 急性メニエール病を患っている
- 側頭骨MRIで病変を見つける
- 下肢に障害があり、歩行が困難になっている
- ビデオ眼振検査結果における中枢性病理の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR+VAGUSグループ
VR+迷走神経グループ (n=20): 患者は前庭リハビリテーションに加えて非侵襲性迷走神経刺激を利用した
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非侵襲性迷走神経刺激: 患者は非侵襲性迷走神経刺激を受けます。
前庭リハビリテーション: 患者には特別に構成された前庭リハビリテーション演習が提供されます。
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アクティブコンパレータ：VRグループ
VR グループ (n=20) : ベストリハビリテーションを受けている患者
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前庭リハビリテーション: 患者には特別に構成された前庭リハビリテーション演習が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された CTSIB
時間枠：30分
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修正された CTSIB;これは一般に、半定量的なテスト測定および臨床実践として使用され、さまざまな立位静止姿勢を実行する能力に基づいてポイントが採点されるテストです。
これは、患者がさまざまな条件下で立たなければならないさまざまな状況をカバーしています: フォーム表面と硬い床、6 つの異なるテストグループで目を開けた状態と閉じた状態でテストしました。
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30分
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セミタンデムテスト
時間枠：10分
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セミタンデムスタンスの位置。硬い面と柔らかい面で目を開けた状態と閉じた状態でバランスを保てる状態（秒）を測定します。
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10分
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タンデムテスト
時間枠：10分
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タンデム・セミタンデムのスタンス位置。硬い面と柔らかい面で目を開けた状態と閉じた状態でバランスを保てる状態（秒）を測定します。
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10分
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片足立ちテスト
時間枠：10分
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片足立ちテスト。硬い面と柔らかい面で目を開けた状態と閉じた状態でバランスを保てる状態（秒）を測定します。
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10分
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ウンターベルガーテスト
時間枠：5分
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ウンターバーガーテスト: 患者はまず目を開けたまま素早く 10 歩歩き、次に目を閉じてその場で素早く 50 歩歩きます。 病変がある場合は、病変の側面に塗布してください。 正しいズレが生じます。 |
5分
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VAS Visual Analogue Scale (めまいの重症度)
時間枠：5分
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Visual Analogue Scale は、めまいの重症度と患者の満足度を評価するために適用されます。
このスケールでは、0 から 10 までのスコアが要求されます。
0 はめまいの重症度が最も低く、患者の満足度が最も低いことを示しますが、10 はめまいの重症度が最も高く、患者の満足度が最も高いことを示します。
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5分
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動体視力検査
時間枠：5分
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動的視力検査;頭を素早く動かしたときに物体を見る能力を測定します。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップの在庫スケール
時間枠：5分
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めまいやバランスの崩れを訴える患者の障害を測定するために開発され、治療の追跡調査に使用されます。
これは、患者の身体的（7 つの質問）、機能的（9 つの質問）、感情的（9 つの質問）の状態に関する 25 の質問で構成され、患者が自分の訴えに沿ってどの項目を適用できるかを示します。
患者は苦情に基づいて質問を 0 (いいえ)、2 (時々)、4 (はい) で評価します。
高いスコアは重度のめまいを表します。
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5分
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：5分
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タンパ運動恐怖症スケールは、運動恐怖症を評価するために使用されます。
これは、怪我の恐怖を測定するために開発された 17 の質問尺度です。
この尺度には、仕事関連活動における負傷/再負傷および恐怖回避パラメータが含まれます。
スコアが高い場合は、重度の運動恐怖症を表します。
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5分
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病院の不安とうつ病のスケール (HAD)
時間枠：5分
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タンパ運動恐怖症スケールは、運動恐怖症を評価するために使用されます。
これは、怪我の恐怖を測定するために開発された 17 の質問尺度です。
この尺度には、仕事関連活動における負傷/再負傷および恐怖回避パラメータが含まれます。
スコアが高いほど、うつ病と不安のレベルが高いことを表します。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：tuğba türk kalkan, MD、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2024年4月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。