Enquête sur l'efficacité de la stimulation non invasive du nerf vague et de la physiothérapie chez les patients atteints d'hypofonction vestibulaire unilatérale
24 mars 2025 mis à jour par: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Le but de cette étude : étudier l'efficacité de la stimulation non invasive du nerf vague et des applications de rééducation vestibulaire chez les patients diagnostiqués avec une hypofonction vestibulaire unilatérale (UVH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il était prévu d'inclure 40 patients diagnostiqués avec UHV dans l'étude.
Les patients ont été randomisés en 2 groupes distincts (20 personnes dans le groupe rééducation vestibulaire, 20 personnes dans le groupe stimulation du nerf vague en plus de la rééducation vestibulaire).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Il a découvert l'hypofonctionnement vestibulaire périphérique unilatéral grâce à la vidéonystagmographie.
- Être capable de bien communiquer
Critère d'exclusion:
- Avoir une déficience cognitive
- Présence d'une maladie neurologique centrale
- Manque de coopération
- Chirurgie de l'oreille antérieure
- Accompagné d’un vertige positionnel proxysmal bénin
- Avoir la maladie de Ménière aiguë
- Trouver une pathologie en IRM de l'os temporal
- Avoir un trouble des membres inférieurs qui empêche de marcher
- Preuve d'une pathologie centrale dans les résultats de la vidéonystagmographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE VR+VAGUS
GROUPE VR+VAGUS (n=20) : LES PATIENTS UTILISENT LA STIMULATION NON INVASIVE DU NERF VAGUE EN PLUS DE LA RÉÉDUCATION VESTIBULAIRE
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stimulation non invasive du nerf vague : les patients recevront une stimulation non invasive du nerf vague.
rééducation vestibulaire : les patients bénéficieront d'exercices de rééducation vestibulaire spécialement structurés.
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Comparateur actif: GROUPE VR
GROUPE VR (n=20) : PATIENTS EN RÉADAPTATION VESTIBULAIRE
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rééducation vestibulaire : les patients bénéficieront d'exercices de rééducation vestibulaire spécialement structurés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CTSIB modifié
Délai: 30 minutes
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CTSIB modifié ; Il est généralement utilisé comme test de mesure semi-quantitatif et comme pratique clinique dans lequel des points sont notés en fonction de la capacité à effectuer diverses positions statiques debout. Il s'agit d'un test.
Il couvre différentes situations dans lesquelles le patient doit se tenir debout dans différentes conditions : surface en mousse versus sol dur, testé avec les yeux ouverts et fermés dans six groupes de tests différents.
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30 minutes
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Essai semi-tandem
Délai: 10 minutes
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positions semi-tandem ; Les conditions (sec) de maintien en équilibre les yeux ouverts et fermés sur des surfaces dures et molles seront mesurées.
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10 minutes
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essai en tandem
Délai: 10 minutes
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positions en tandem semi-tandem ; Les conditions (sec) de maintien en équilibre les yeux ouverts et fermés sur des surfaces dures et molles seront mesurées.
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10 minutes
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test debout sur une jambe
Délai: 10 minutes
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test debout sur une jambe ; Les conditions (sec) de maintien en équilibre les yeux ouverts et fermés sur des surfaces dures et molles seront mesurées.
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10 minutes
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Test d'Unterberger
Délai: 5 minutes
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Test d'Unterberger : Le patient fait d'abord 10 pas rapidement les yeux ouverts, puis les yeux fermés, il fait 50 pas rapidement sur place. S'il y a une lésion, appliquez-la sur le côté de la lésion. une déviation correcte se produit. |
5 minutes
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Échelle visuelle analogique EVA (gravité des étourdissements)
Délai: 5 minutes
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Une échelle visuelle analogique sera appliquée pour évaluer la gravité des étourdissements et la satisfaction des patients.
Avec cette échelle, une note de 0 à 10 est demandée.
Alors que 0 indique la gravité des étourdissements la plus faible et la satisfaction du patient la plus faible, 10 indique la gravité des étourdissements la plus élevée et la satisfaction la plus élevée des patients.
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5 minutes
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Test d'acuité visuelle dynamique
Délai: 5 minutes
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Test d'acuité visuelle dynamique ; Il mesure la capacité à voir un objet lors de mouvements rapides de la tête.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’inventaire des handicaps étourdissants
Délai: 5 minutes
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Il a été développé pour mesurer le handicap chez les patients se plaignant de vertiges et de déséquilibre et est utilisé dans le suivi du traitement.
Il s'agit d'une enquête composée de 25 questions sur l'état physique (7 questions), fonctionnel (9 questions) et émotionnel (9 questions) du patient, et que les patients peuvent appliquer eux-mêmes en fonction de leurs plaintes.
Les patients notent les questions comme 0 (non), 2 (parfois) et 4 (oui) en fonction de leurs plaintes.
des scores élevés décrivent des étourdissements sévères.
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5 minutes
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: 5 minutes
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée pour évaluer la kinésiophobie.
Il s'agit d'une échelle de 17 questions développée pour mesurer la peur des blessures.
L'échelle comprend des paramètres de blessure/nouvelle blessure et d'évitement de la peur dans les activités liées au travail.
Des scores élevés décrivent une kinésiophobie sévère.
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5 minutes
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD)
Délai: 5 minutes
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée pour évaluer la kinésiophobie.
Il s'agit d'une échelle de 17 questions développée pour mesurer la peur des blessures.
L'échelle comprend des paramètres de blessure/nouvelle blessure et d'évitement de la peur dans les activités liées au travail.
Des scores élevés décrivent des niveaux plus élevés de dépression et d’anxiété.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
27 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-4966
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .