Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av icke-invasiv vagusnervstimulering och sjukgymnastik hos patienter med unilateral vestibulär hypofunktion

25 mars 2024 uppdaterad av: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Syftet med denna studie: Att undersöka effektiviteten av icke-invasiv vagusnervstimulering och vestibulär rehabilitering hos patienter med diagnosen Unilateral Vestibulär Hypofunktion (UVH).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det var planerat att inkludera 40 patienter med diagnosen UHV i studien. Patienterna randomiserades till 2 separata grupper (20 personer i vestibulär rehabiliteringsgrupp, 20 personer i vagusnervstimuleringsgruppen förutom vestibulär rehabilitering).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • tugba türk kalkan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Han lärde sig om unilateral perifer vestibulär hypofunktion med videonystagmografi
  • Att kunna kommunicera bra

Exklusions kriterier:

  • Har kognitiv funktionsnedsättning
  • Förekomst av central neurologisk sjukdom
  • Brist på samarbete
  • Tidigare öronoperation
  • Ackompanjerad av benign proxysmal positionsyrsel
  • Har akut Menières sjukdom
  • Att hitta patologi i temporal ben MRI
  • Har en störning i nedre extremiteter som förhindrar promenader
  • Bevis på central patologi i videonystagmografiresultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR+VAGUS GROUP
VR+VAGUS-GRUPP (n=20): PATIENTER ANVÄNDA ICKE-INVASIV VAGUS NERVSTIMULATION UTOM VESTIBULÄR REHABILITERING
Enhet: icke-invasiv stimulering av vagusnerven
icke-invasiv vagusnervstimulering: patienter kommer att få icke-invasiv vagusnervstimulering.
Beteende: vestibulär rehabilitering
Vestibulär rehabilitering: Patienterna kommer att ges speciellt strukturerade vestibulära rehabiliteringsövningar.
Aktiv komparator: VR-GRUPPEN
VR GROUP (n=20) : PATIENTER GÅR VESTIBULÄR REHABİLİTATION
Beteende: vestibulär rehabilitering
Vestibulär rehabilitering: Patienterna kommer att ges speciellt strukturerade vestibulära rehabiliteringsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad-CTSIB
Tidsram: 30 minuter
Modifierad-CTSIB; Det används i allmänhet som en semikvantitativ testmätning och klinisk praxis där poäng ges baserat på förmågan att utföra olika stående statiska positioner. Det är ett test. Den täcker olika situationer där patienten måste stå under olika förhållanden: skumyta kontra hårt golv, testad med öppna och slutna ögon i sex olika testgrupper.
30 minuter
Semitandem test
Tidsram: 10 minuter
semitandem hållning positioner; Förutsättningarna (sek) för att förbli i balans med öppna och slutna ögon på hårda och mjuka ytor kommer att mätas.
10 minuter
tandemtest
Tidsram: 10 minuter
tandem semitandem hållning positioner; Förutsättningarna (sek) för att förbli i balans med öppna och slutna ögon på hårda och mjuka ytor kommer att mätas.
10 minuter
ettbens stående test
Tidsram: 10 minuter
ettbens stående test; Förutsättningarna (sek) för att förbli i balans med öppna och slutna ögon på hårda och mjuka ytor kommer att mätas.
10 minuter
Unterberger test
Tidsram: 5 minuter

Unterbergertest: Patienten tar först 10 steg snabbt med ögonen öppna, sedan Med slutna ögon tar han 50 steg snabbt på plats. Om det finns en lesion, applicera den på sidan av lesionen.

korrekt avvikelse uppstår.
5 minuter
VAS Visual Analogue Scale (allvarlighetsgrad av yrsel)
Tidsram: 5 minuter
Visual Analogue Scale kommer att användas för att utvärdera svårighetsgraden av yrsel och patienttillfredsställelse. Med denna skala krävs poäng från 0 till 10. Medan 0 indikerar den lägsta svårighetsgraden av yrseln och den lägsta patientnöjdheten, anger 10 den högsta svårighetsgraden av yrseln och den högsta patientnöjdheten.
5 minuter
Dynamiskt synskärpa test
Tidsram: 5 minuter
Dynamiskt synskärpa test; Den mäter förmågan att se ett föremål under snabba huvudrörelser.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dizziness Handicap Inventory Scale
Tidsram: 5 minuter
Den utvecklades för att mäta funktionsnedsättning hos patienter som klagar över yrsel och obalans och används vid behandlingsuppföljning. Det är en undersökning som består av 25 frågor om patientens fysiska (7 frågor), funktionella (9 frågor) och emotionella (9 frågor) status, och vilka patienter själva kan ansöka om i takt med sina besvär. Patienterna betygsätter frågorna som 0 (nej), 2 (ibland) och 4 (ja) baserat på sina klagomål. höga poäng beskriver svår yrsel.
5 minuter
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: 5 minuter
Tampa Kinesiophobia Scale kommer att användas för att utvärdera kinesiophobia. Det är en 17-frågeskala utvecklad för att mäta rädsla för skada. Skalan inkluderar parametrar för skada/återskada och rädsla-undvikande parametrar i arbetsrelaterade aktiviteter. Höga poäng beskriver svår kinesiofobi.
5 minuter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Tidsram: 5 minuter
Tampa Kinesiophobia Scale kommer att användas för att utvärdera kinesiophobia. Det är en 17-frågeskala utvecklad för att mäta rädsla för skada. Skalan inkluderar parametrar för skada/återskada och rädsla-undvikande parametrar i arbetsrelaterade aktiviteter. Höga poäng beskriver högre nivåer av depression och ångest.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Utredare

  • Huvudutredare: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-772.02-4966

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vertigo

Kliniska prövningar på icke-invasiv stimulering av vagusnerven

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera