Investigação da eficácia da estimulação não invasiva do nervo vago e da fisioterapia em pacientes com hipofunção vestibular unilateral
24 de março de 2025 atualizado por: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
O objetivo deste estudo: investigar a eficácia da estimulação não invasiva do nervo vago e aplicações de reabilitação vestibular em pacientes com diagnóstico de Hipofunção Vestibular Unilateral (HUV).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi planejado incluir 40 pacientes com diagnóstico de UHV no estudo.
Os pacientes foram randomizados em 2 grupos separados (20 pessoas no grupo de reabilitação vestibular, 20 pessoas no grupo de estimulação do nervo vago além da reabilitação vestibular).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve conhecimento da hipofunção vestibular periférica unilateral com videonistagmografia
- Ser capaz de se comunicar bem
Critério de exclusão:
- Ter comprometimento cognitivo
- Presença de doença neurológica central
- Falta de cooperação
- Cirurgia de ouvido anterior
- Acompanhada de vertigem posicional proxística benigna
- Ter doença de Meniere aguda
- Encontrando patologia na ressonância magnética do osso temporal
- Ter um distúrbio nos membros inferiores que impede andar
- Evidência de patologia central nos resultados da videonistagmografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO VR+VAGO
GRUPO VR+VAGO (n=20): PACIENTES USARAM ESTIMULAÇÃO NÃO INVASIVA DO NERVO VAGO ALÉM DA REABILITAÇÃO VESTIBULAR
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estimulação não invasiva do nervo vago: os pacientes receberão estimulação não invasiva do nervo vago.
reabilitação vestibular: Os pacientes receberão exercícios de reabilitação vestibular especialmente estruturados.
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Comparador Ativo: GRUPO VR
GRUPO VR (n=20): PACIENTES SUBMETIDOS À REABILITAÇÃO VESTIBULAR
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reabilitação vestibular: Os pacientes receberão exercícios de reabilitação vestibular especialmente estruturados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CTSIB modificado
Prazo: 30 minutos
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CTSIB modificado; Geralmente é usado como um teste de medição semiquantitativo e na prática clínica em que os pontos são marcados com base na capacidade de realizar várias posições estáticas em pé.
Abrange diferentes situações em que o paciente deve permanecer em diferentes condições: superfície de espuma versus piso duro, testado com olhos abertos e fechados em seis grupos de teste diferentes.
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30 minutos
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Teste semitandem
Prazo: 10 minutos
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posições de apoio semitandem; Serão medidas as condições (seg) de permanecer em equilíbrio com os olhos abertos e fechados em superfícies duras e macias.
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10 minutos
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teste duplo
Prazo: 10 minutos
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posições de apoio semitandem tandem; Serão medidas as condições (seg) de permanecer em equilíbrio com os olhos abertos e fechados em superfícies duras e macias.
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10 minutos
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teste de pé unipodal
Prazo: 10 minutos
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teste de pé unipodal; Serão medidas as condições (seg) de permanecer em equilíbrio com os olhos abertos e fechados em superfícies duras e macias.
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10 minutos
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Teste de Unterberger
Prazo: 5 minutos
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Teste de Unterberger: O paciente primeiro dá 10 passos rapidamente com os olhos abertos, depois, com os olhos fechados, dá 50 passos rapidamente no lugar. Se houver lesão, aplique na lateral da lesão. ocorre o desvio correto. |
5 minutos
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Escala Visual Analógica VAS (gravidade da tontura)
Prazo: 5 minutos
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A Escala Visual Analógica será aplicada para avaliar a gravidade da tontura e a satisfação do paciente.
Com esta escala é solicitada pontuação de 0 a 10.
Enquanto 0 indica a menor gravidade da tontura e a menor satisfação do paciente, 10 indica a maior gravidade da tontura e a maior satisfação do paciente.
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5 minutos
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Teste de acuidade visual dinâmica
Prazo: 5 minutos
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Teste de acuidade visual dinâmica; Mede a capacidade de ver um objeto durante movimentos rápidos da cabeça.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de inventário de handicap de tontura
Prazo: 5 minutos
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Foi desenvolvido para medir a incapacidade em pacientes com queixa de tontura e desequilíbrio e é utilizado no acompanhamento do tratamento.
É uma pesquisa composta por 25 questões sobre o estado físico (7 questões), funcional (9 questões) e emocional (9 questões) do paciente, e que o paciente pode aplicar de acordo com suas queixas.
Os pacientes classificam as questões como 0 (não), 2 (às vezes) e 4 (sim) com base em suas queixas.
pontuações altas descrevem tonturas graves.
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5 minutos
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: 5 minutos
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para avaliar a cinesiofobia.
É uma escala de 17 questões desenvolvida para medir o medo de lesões.
A escala inclui parâmetros de lesão/re-lesão e prevenção do medo em atividades relacionadas ao trabalho.
Pontuações altas descrevem cinesiofobia grave.
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5 minutos
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 5 minutos
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para avaliar a cinesiofobia.
É uma escala de 17 questões desenvolvida para medir o medo de lesões.
A escala inclui parâmetros de lesão/re-lesão e prevenção do medo em atividades relacionadas ao trabalho.
Pontuações altas descrevem níveis mais elevados de depressão e ansiedade.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-4966
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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