Investigación de la eficacia de la fisioterapia y estimulación del nervio vago no invasiva en pacientes con hipofunción vestibular unilateral
25 de marzo de 2024 actualizado por: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
El propósito de este estudio: Investigar la efectividad de la estimulación del nervio vago no invasiva y aplicaciones de rehabilitación vestibular en pacientes diagnosticados con hipofunción vestibular unilateral (HUV).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estaba previsto incluir en el estudio a 40 pacientes diagnosticados de UHV.
Los pacientes fueron asignados al azar a 2 grupos separados (20 personas en el grupo de rehabilitación vestibular, 20 personas en el grupo de estimulación del nervio vago además de rehabilitación vestibular).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: tuğba türk kalkan, MD
- Número de teléfono: +905334956459
- Correo electrónico: tugbatrkk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University
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Contacto:
- tuğba türk kalkan, MD
- Número de teléfono: +905334956459
- Correo electrónico: tugbatrkk@gmail.com
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Investigador principal:
- tugba türk kalkan, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conoció la hipofunción vestibular periférica unilateral con videonistagmografía
- Ser capaz de comunicarse bien
Criterio de exclusión:
- Tener deterioro cognitivo
- Presencia de enfermedad neurológica central.
- Falta de cooperacion
- Cirugía de orejas previa
- Acompañado de vértigo posicional proximal benigno
- Tener la enfermedad de Meniere aguda
- Encontrar patología en la resonancia magnética del hueso temporal
- Tener un trastorno de las extremidades inferiores que impide caminar.
- Evidencia de patología central en los resultados de la videonistagmografía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO VR+VAGUS
GRUPO VR+VAGO (n=20): LOS PACIENTES UTILIZARON ESTIMULACIÓN NO INVASIVA DEL NERVIO VAGUS ADEMÁS DE REHABILITACIÓN VESTIBULAR
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Estimulación del nervio vago no invasiva: los pacientes recibirán estimulación del nervio vago no invasiva.
Rehabilitación vestibular: a los pacientes se les realizarán ejercicios de rehabilitación vestibular especialmente estructurados.
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Comparador activo: GRUPO DE RV
GRUPO VR (n=20): PACIENTES REALIZADOS EN REHABILITACIÓN VESTİBULAR
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Rehabilitación vestibular: a los pacientes se les realizarán ejercicios de rehabilitación vestibular especialmente estructurados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CTSIB modificado
Periodo de tiempo: 30 minutos
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CTSIB modificado; Generalmente se utiliza como prueba semicuantitativa de medición y práctica clínica en la que se puntúan puntos en función de la capacidad para realizar diversas posiciones estáticas de pie. Es una prueba.
Cubre diferentes situaciones en las que el paciente debe permanecer de pie en diferentes condiciones: superficie de espuma versus piso duro, probado con los ojos abiertos y cerrados en seis grupos de prueba diferentes.
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30 minutos
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Prueba semitándem
Periodo de tiempo: 10 minutos
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posiciones de postura semitándem; Se medirán las condiciones (seg) de permanecer en equilibrio con los ojos abiertos y cerrados sobre superficies duras y blandas.
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10 minutos
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prueba en tándem
Periodo de tiempo: 10 minutos
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posiciones de postura en tándem y semitándem; Se medirán las condiciones (seg) de permanecer en equilibrio con los ojos abiertos y cerrados sobre superficies duras y blandas.
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10 minutos
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prueba de pie con una sola pierna
Periodo de tiempo: 10 minutos
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prueba de pie con una sola pierna; Se medirán las condiciones (seg) de permanecer en equilibrio con los ojos abiertos y cerrados sobre superficies duras y blandas.
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10 minutos
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Prueba de unterberger
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Prueba de Unterberger: El paciente primero da 10 pasos rápidamente con los ojos abiertos, luego con los ojos cerrados da 50 pasos rápidamente en el lugar. Si hay una lesión, aplíquela al lado de la lesión. se produce una desviación correcta. |
5 minutos
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Escala analógica visual VAS (gravedad del mareo)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se aplicará una escala analógica visual para evaluar la gravedad de los mareos y la satisfacción del paciente.
Con esta escala se solicita una puntuación de 0 a 10.
Mientras que 0 indica la gravedad más baja del mareo y la satisfacción más baja del paciente, 10 indica la gravedad más alta del mareo y la satisfacción más alta del paciente.
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5 minutos
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Prueba de agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Prueba dinámica de agudeza visual; Mide la capacidad de ver un objeto durante movimientos rápidos de la cabeza.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de inventario de discapacidad de mareos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Fue desarrollado para medir la discapacidad en pacientes que se quejan de mareos y desequilibrio y se utiliza en el seguimiento del tratamiento.
Se trata de una encuesta que consta de 25 preguntas sobre el estado físico (7 preguntas), funcional (9 preguntas) y emocional (9 preguntas) del paciente, y que el paciente puede aplicar según sus quejas.
Los pacientes califican las preguntas como 0 (no), 2 (a veces) y 4 (sí) según sus quejas.
las puntuaciones altas describen mareos intensos.
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5 minutos
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Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa se utilizará para evaluar la kinesiofobia.
Es una escala de 17 preguntas desarrollada para medir el miedo a sufrir lesiones.
La escala incluye parámetros de lesión/nueva lesión y evitación del miedo en actividades relacionadas con el trabajo.
Las puntuaciones altas describen kinesiofobia grave.
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5 minutos
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa se utilizará para evaluar la kinesiofobia.
Es una escala de 17 preguntas desarrollada para medir el miedo a sufrir lesiones.
La escala incluye parámetros de lesión/nueva lesión y evitación del miedo en actividades relacionadas con el trabajo.
Las puntuaciones altas describen niveles más altos de depresión y ansiedad.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-4966
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .