일측성 전정기능저하 환자의 비침습적 미주신경 자극 및 물리치료의 유효성 조사
2024년 3월 25일 업데이트: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
본 연구의 목적: 일측성 전정기능저하증(UVH)으로 진단받은 환자를 대상으로 비침습적 미주신경 자극 및 전정 재활 적용의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에는 UHV 진단을 받은 40명의 환자를 포함할 계획이었습니다.
환자들은 무작위로 2개의 별도 그룹으로 분류되었습니다(전정 재활 그룹 20명, 전정 재활 외에 미주 신경 자극 그룹 20명).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: tuğba türk kalkan, MD
- 전화번호: +905334956459
- 이메일: tugbatrkk@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul Medipol University
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연락하다:
- tuğba türk kalkan, MD
- 전화번호: +905334956459
- 이메일: tugbatrkk@gmail.com
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수석 연구원:
- tugba türk kalkan, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영상안진검사를 통해 한쪽 말초전정기능저하증에 대해 알아보았습니다.
- 의사소통을 잘 할 수 있는 것
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 경우
- 중추신경계 질환의 존재
- 협력 부족
- 이전 귀 수술
- 양성 프록시스말 체위 현기증을 동반함
- 급성 메니에르병을 앓고 있는 경우
- 측두골 MRI에서 병리 발견
- 걷지 못하는 하지 장애가 있는 경우
- 비디오 안진검사 결과에서 중추 병리의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR+VAGUS 그룹
VR+미주신경 그룹(n=20): 전정 재활 외에 비침습적 미주신경 자극을 사용한 환자
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비침습적 미주 신경 자극: 환자는 비침습적 미주 신경 자극을 받게 됩니다.
전정 재활: 환자에게는 특별히 구성된 전정 재활 운동이 제공됩니다.
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활성 비교기: VR 그룹
VR 그룹 (n=20): 조끼를 입고 있는 환자들 재활 치료를 받고 있는 환자들
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전정 재활: 환자에게는 특별히 구성된 전정 재활 운동이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정-CTSIB
기간: 30 분
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수정-CTSIB; 일반적으로 다양한 서서 정적인 자세를 수행하는 능력을 바탕으로 점수를 매기는 반정량적 검사 측정 및 임상 실습으로 사용되는 검사입니다.
이는 환자가 다양한 조건(거품 표면과 단단한 바닥)에서 서 있어야 하는 다양한 상황을 다루며, 6개의 다른 테스트 그룹에서 눈을 뜨고 감은 상태로 테스트되었습니다.
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30 분
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세미탠덤 테스트
기간: 10 분
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세미탠덤 자세 위치; 딱딱한 표면과 부드러운 표면에서 눈을 뜨고 감고 균형을 유지하는 조건(초)을 측정합니다.
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10 분
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탠덤 테스트
기간: 10 분
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탠덤 세미탠덤 자세 위치; 딱딱한 표면과 부드러운 표면에서 눈을 뜨고 감고 균형을 유지하는 조건(초)을 측정합니다.
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10 분
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한쪽 다리 서기 테스트
기간: 10 분
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한쪽 다리 서기 테스트; 딱딱한 표면과 부드러운 표면에서 눈을 뜨고 감고 균형을 유지하는 조건(초)을 측정합니다.
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10 분
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운터베르거 테스트
기간: 5 분
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운터베르거(Unterberger) 테스트: 환자는 먼저 눈을 뜨고 10보를 빠르게 걷고, 그 다음 눈을 감고 제자리에서 빠르게 50보를 걷는다. 병변이 있는 경우 병변 옆면에 도포합니다. 정확한 편차가 발생합니다. |
5 분
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VAS 시각 아날로그 척도(현기증 심각도)
기간: 5 분
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현기증의 심각도와 환자 만족도를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 적용됩니다.
이 척도에서는 0부터 10까지의 점수가 요구됩니다.
0은 현기증의 심각도가 가장 낮고 환자 만족도가 가장 낮은 것을 나타내고, 10은 현기증의 심각도가 가장 높고 환자 만족도가 가장 높은 것을 나타냅니다.
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5 분
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동적시력검사
기간: 5 분
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동적시력검사; 머리를 빠르게 움직일 때 물체를 보는 능력을 측정합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 재고 척도
기간: 5 분
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현기증과 불균형을 호소하는 환자의 장애를 측정하기 위해 개발되었으며 치료 추적에 사용됩니다.
환자의 신체적(7문항), 기능적(9문항), 정서적(9문항) 상태에 대한 25문항으로 구성된 설문조사로, 환자의 불만사항에 맞춰 스스로 적용할 수 있는 설문조사입니다.
환자는 자신의 불만 사항에 따라 질문을 0(아니요), 2(가끔), 4(예)로 평가합니다.
높은 점수는 심한 현기증을 나타냅니다.
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5 분
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탬파 운동공포증 척도
기간: 5 분
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탬파 운동공포증 척도(Tampa Kinesiophobia Scale)는 운동공포증을 평가하는 데 사용됩니다.
부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개의 질문으로 구성된 척도입니다.
척도에는 업무 관련 활동에서의 부상/재부상 및 두려움 회피 매개변수가 포함됩니다.
높은 점수는 심각한 운동 공포증을 나타냅니다.
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5 분
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병원 불안 및 우울증 척도(HAD)
기간: 5 분
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탬파 운동공포증 척도(Tampa Kinesiophobia Scale)는 운동공포증을 평가하는 데 사용됩니다.
부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개의 질문으로 구성된 척도입니다.
척도에는 업무 관련 활동에서의 부상/재부상 및 두려움 회피 매개변수가 포함됩니다.
점수가 높을수록 우울증과 불안의 수준이 높다는 의미입니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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