Исследование эффективности неинвазивной стимуляции блуждающего нерва и физиотерапии у пациентов с односторонней вестибулярной гипофункцией
24 марта 2025 г. обновлено: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Цель этого исследования: изучить эффективность неинвазивной стимуляции блуждающего нерва и вестибулярной реабилитации у пациентов с диагнозом односторонняя вестибулярная гипофункция (УВГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование планировалось включить 40 пациентов с диагнозом СВЧ.
Пациенты были рандомизированы на 2 отдельные группы (20 человек в группу вестибулярной реабилитации, 20 человек в группу стимуляции блуждающего нерва в дополнение к вестибулярной реабилитации).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Об односторонней периферической вестибулярной гипофункции он узнал с помощью видеонистагмографии.
- Уметь хорошо общаться
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных нарушений
- Наличие центрального неврологического заболевания
- Отсутствие сотрудничества
- Предыдущая операция на ухе
- Сопровождается доброкачественным проксизмальным позиционным головокружением.
- Наличие острой болезни Меньера
- Обнаружение патологии на МРТ височной кости
- Наличие расстройства нижних конечностей, которое мешает ходить
- Признаки центральной патологии по результатам видеонистагмографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВР+ВАГУС ГРУПП
ГРУППА VR+VAGUS (n=20): ПАЦИЕНТЫ ПРИМЕНЯЛИ НЕИНВАЗИВНУЮ СТИМУЛЯЦИЮ БЛУЖДАЮЩЕГО НЕРВА ДОПОЛНИТЕЛЬНО К ВЕСТИБУЛЯРНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ
|
неинвазивная стимуляция блуждающего нерва: пациенты получат неинвазивную стимуляцию блуждающего нерва.
вестибулярная реабилитация: пациентам будут выполнять специально структурированные упражнения вестибулярной реабилитации.
|
|
Активный компаратор: VR ГРУППА
ГРУППА VR (n=20): ПАЦИЕНТЫ, ПРОХОДЯЩИЕ ВЕСТИБУЛЯРНУЮ РЕАБИЛИТАЦИЮ
|
вестибулярная реабилитация: пациентам будут выполнять специально структурированные упражнения вестибулярной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный-CTSIB
Временное ограничение: 30 минут
|
Модифицированный-ЦТСИБ; Обычно он используется в качестве полуколичественного теста и в клинической практике, в котором баллы начисляются на основе способности выполнять различные статические положения стоя. Это тест.
Он охватывает различные ситуации, когда пациенту приходится стоять в разных условиях: пенопластовая поверхность или твердый пол, тестируется с открытыми и закрытыми глазами в шести различных тестовых группах.
|
30 минут
|
|
Полутандемный тест
Временное ограничение: 10 минут
|
позиции полутандема; Будут измерены условия (сек) удержания равновесия с открытыми и закрытыми глазами на твердых и мягких поверхностях.
|
10 минут
|
|
тандемный тест
Временное ограничение: 10 минут
|
позиции тандем-полутандем; Будут измерены условия (сек) удержания равновесия с открытыми и закрытыми глазами на твердых и мягких поверхностях.
|
10 минут
|
|
тест стоя на одной ноге
Временное ограничение: 10 минут
|
тест стоя на одной ноге; Будут измерены условия (сек) удержания равновесия с открытыми и закрытыми глазами на твердых и мягких поверхностях.
|
10 минут
|
|
Тест Унтербергера
Временное ограничение: 5 минут
|
Проба Унтербергера: сначала пациент быстро делает 10 шагов с открытыми глазами, затем с закрытыми глазами быстро делает 50 шагов на месте. Если есть повреждение, нанесите его на сторону поражения. происходит правильное отклонение. |
5 минут
|
|
Визуально-аналоговая шкала ВАШ (выраженность головокружения)
Временное ограничение: 5 минут
|
Для оценки тяжести головокружения и удовлетворенности пациентов будет применяться визуально-аналоговая шкала.
По этой шкале требуется оценка от 0 до 10.
В то время как 0 указывает на самую низкую тяжесть головокружения и наименьшую удовлетворенность пациентов, 10 указывает на самую высокую тяжесть головокружения и самую высокую удовлетворенность пациентов.
|
5 минут
|
|
Динамический тест остроты зрения
Временное ограничение: 5 минут
|
Динамическая проверка остроты зрения; Он измеряет способность видеть объект во время быстрых движений головы.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инвентаризации гандикапов по головокружению
Временное ограничение: 5 минут
|
Он был разработан для измерения инвалидности у пациентов, жалующихся на головокружение и нарушение равновесия, и используется при последующем лечении.
Это опрос, состоящий из 25 вопросов о физическом (7 вопросов), функциональном (9 вопросов) и эмоциональном (9 вопросов) состоянии пациента, а также о том, какие вопросы пациенты могут применить в соответствии со своими жалобами.
Пациенты оценивают вопросы на 0 (нет), 2 (иногда) и 4 (да) в зависимости от своих жалоб.
высокие баллы описывают сильное головокружение.
|
5 минут
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 5 минут
|
Для оценки кинезиофобии будет использоваться Тампаская шкала кинезиофобии.
Это шкала из 17 вопросов, разработанная для измерения страха получить травму.
Шкала включает параметры травм/повторных травм и избегания страха в деятельности, связанной с работой.
Высокие баллы описывают тяжелую кинезиофобию.
|
5 минут
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: 5 минут
|
Для оценки кинезиофобии будет использоваться Тампаская шкала кинезиофобии.
Это шкала из 17 вопросов, разработанная для измерения страха получить травму.
Шкала включает параметры травм/повторных травм и избегания страха в деятельности, связанной с работой.
Высокие баллы описывают более высокий уровень депрессии и тревоги.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-4966
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .