非侵入性迷走神经刺激和物理治疗对单侧前庭功能减退患者的疗效研究
2025年3月24日 更新者：Tugba Turk Kalkan、Medipol University
本研究的目的：探讨非侵入性迷走神经刺激和前庭康复应用对诊断为单侧前庭功能减退症 (UVH) 的患者的有效性。
研究概览
详细说明
研究计划包括 40 名被诊断患有 UHV 的患者。
患者被随机分为 2 个不同的组（前庭康复组 20 人，除前庭康复外迷走神经刺激组 20 人）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Medipol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 他通过视频眼震检查了解到单侧周围前庭功能减退
- 能够很好地沟通
排除标准：
- 有认知障碍
- 存在中枢神经系统疾病
- 缺乏合作
- 以前做过耳部手术
- 伴有良性代理性位置性眩晕
- 患有急性梅尼埃病
- 通过颞骨 MRI 寻找病理
- 患有妨碍行走的下肢疾病
- 视频眼震图结果中的中枢病理学证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR+迷走科技
VR+迷走神经组 (n=20)：除了前庭康复之外，患者还使用非侵入性迷走神经刺激
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无创迷走神经刺激：患者将接受无创迷走神经刺激。
前庭康复：患者将接受特殊结构的前庭康复练习。
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有源比较器：虚拟现实集团
VR 组 (n=20)：接受背心康复治疗的患者
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前庭康复：患者将接受特殊结构的前庭康复练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良型CTSIB
大体时间：30分钟
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改良-CTSIB；它通常用作半定量测试测量和临床实践，其中根据执行各种站立静态位置的能力进行评分。 是一种测试。
它涵盖了患者必须站在不同条件下的不同情况：泡沫表面与硬地板，在六个不同的测试组中进行睁眼和闭眼测试。
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30分钟
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半串联测试
大体时间：10分钟
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半串联站立姿势；将测量在硬表面和软表面上睁眼和闭眼保持平衡的条件（秒）。
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10分钟
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串联测试
大体时间：10分钟
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串联半串联站立位置；将测量在硬表面和软表面上睁眼和闭眼保持平衡的条件（秒）。
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10分钟
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单腿站立试验
大体时间：10分钟
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单腿站立测试；将测量在硬表面和软表面上睁眼和闭眼保持平衡的条件（秒）。
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10分钟
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温特伯格测试
大体时间：5分钟
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Unterberger测试：患者首先睁眼快速走10步，然后闭上眼睛原地快速走50步。 如果有病灶，则将其涂在病灶一侧。 发生正确的偏差。 |
5分钟
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VAS 视觉模拟量表（头晕严重程度）
大体时间：5分钟
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视觉模拟量表将用于评估头晕严重程度和患者满意度。
在此量表中，要求从 0 到 10 进行评分。
0 表示头晕严重程度最低，患者满意度最低，10 表示头晕严重程度最高，患者满意度最高。
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5分钟
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动态视力测试
大体时间：5分钟
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动态视力测试；它测量头部快速运动时看到物体的能力。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头晕障碍量表
大体时间：5分钟
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它的开发是为了测量抱怨头晕和不平衡的患者的残疾情况，并用于治疗随访。
这是一项由 25 个问题组成的调查，涉及患者的身体（7 个问题）、功能（9 个问题）和情感（9 个问题）状态，患者可以根据自己的主诉进行填写。
患者根据自己的抱怨将问题评分为 0（否）、2（有时）和 4（是）。
高分描述了严重的头晕。
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5分钟
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坦帕运动恐惧量表
大体时间：5分钟
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坦帕运动恐惧量表将用于评估运动恐惧症。
这是一个包含 17 个问题的量表，旨在衡量对受伤的恐惧。
该量表包括工作相关活动中的伤害/再伤害和恐惧回避参数。
高分描述了严重的运动恐惧症。
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5分钟
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医院焦虑抑郁量表（HAD）
大体时间：5分钟
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坦帕运动恐惧量表将用于评估运动恐惧症。
这是一个包含 17 个问题的量表，旨在衡量对受伤的恐惧。
该量表包括工作相关活动中的伤害/再伤害和恐惧回避参数。
高分表示抑郁和焦虑程度较高。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：tuğba türk kalkan, MD、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (实际的)
2024年4月15日
研究完成 (实际的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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