Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van niet-invasieve stimulatie van de nervus vagus en fysiotherapie bij patiënten met unilaterale vestibulaire hypofunctie

25 maart 2024 bijgewerkt door: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Het doel van deze studie: het onderzoeken van de effectiviteit van niet-invasieve nervus vagusstimulatie en vestibulaire revalidatietoepassingen bij patiënten met de diagnose unilaterale vestibulaire hypofunctie (UVH).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het was de bedoeling om 40 patiënten met de diagnose UHV in het onderzoek te betrekken. Patiënten werden gerandomiseerd in 2 afzonderlijke groepen (20 mensen in de vestibulaire revalidatiegroep, 20 mensen in de vaguszenuwstimulatiegroep naast vestibulaire revalidatie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Istanbul Medipol University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • tugba türk kalkan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hij leerde over unilaterale perifere vestibulaire hypofunctie met videonystagmografie
  • Goed kunnen communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen hebben
  • Aanwezigheid van centrale neurologische aandoeningen
  • Gebrek aan samenwerking
  • Eerdere ooroperatie
  • Begeleid door goedaardige proxysmale positionele duizeligheid
  • Met de acute ziekte van Menière
  • Pathologie vinden bij MRI van het slaapbeen
  • Een aandoening aan de onderste ledematen hebben die het lopen verhindert
  • Bewijs van centrale pathologie in videonystagmografieresultaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR+VAGUS-GROEP
VR+VAGUS-GROEP (n=20): PATIËNTEN GEBRUIKEN NIET-INVASIEVE VAGUSZENUWSTIMULATIE NAAST VESTIBULAIRE REVALIDATIE
Apparaat: niet-invasieve nervus vagusstimulatie
niet-invasieve nervus vagus stimulatie: patiënten krijgen niet-invasieve nervus vagus stimulatie.
Gedragsmatig: vestibulaire revalidatie
vestibulaire revalidatie: Patiënten krijgen speciaal gestructureerde vestibulaire revalidatieoefeningen.
Actieve vergelijker: VR-GROEP
VR-GROEP (n=20): PATİENTEN DIE EEN VESTİBULAIRE REHABİLİTATİON ondergaan
Gedragsmatig: vestibulaire revalidatie
vestibulaire revalidatie: Patiënten krijgen speciaal gestructureerde vestibulaire revalidatieoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigd-CTSIB
Tijdsspanne: 30 minuten
Gemodificeerde-CTSIB; Het wordt over het algemeen gebruikt als een semi-kwantitatieve testmeting en klinische praktijk waarbij punten worden gescoord op basis van het vermogen om verschillende staande statische posities uit te voeren. Het is een test. Het bestrijkt verschillende situaties waarin de patiënt onder verschillende omstandigheden moet staan: schuimoppervlak versus harde vloer, getest met open en gesloten ogen in zes verschillende testgroepen.
30 minuten
Semitandem-test
Tijdsspanne: 10 minuten
semi-tandem houdingsposities; De omstandigheden (sec) om in evenwicht te blijven met de ogen open en gesloten op harde en zachte oppervlakken zullen worden gemeten.
10 minuten
tandem proef
Tijdsspanne: 10 minuten
tandem semi-tandem houdingsposities; De omstandigheden (sec) om in evenwicht te blijven met de ogen open en gesloten op harde en zachte oppervlakken zullen worden gemeten.
10 minuten
een-been-statest
Tijdsspanne: 10 minuten
een-been staande test; De omstandigheden (sec) om in evenwicht te blijven met de ogen open en gesloten op harde en zachte oppervlakken zullen worden gemeten.
10 minuten
Unterberger-test
Tijdsspanne: 5 minuten

Unterberger-test: de patiënt zet eerst snel 10 stappen met zijn ogen open, en vervolgens met gesloten ogen snel 50 stappen op zijn plaats. Als er een laesie is, breng deze dan aan op de zijkant van de laesie.

juiste afwijking optreedt.
5 minuten
VAS Visueel Analoge Schaal (ernst van duizeligheid)
Tijdsspanne: 5 minuten
Visueel Analoge Schaal zal worden toegepast om de ernst van de duizeligheid en de tevredenheid van de patiënt te evalueren. Bij deze schaal wordt een score van 0 tot 10 gevraagd. Terwijl 0 de laagste ernst van de duizeligheid en de laagste patiënttevredenheid aangeeft, geeft 10 de hoogste ernst van de duizeligheid en de hoogste patiënttevredenheid aan.
5 minuten
Dynamische gezichtsscherptetest
Tijdsspanne: 5 minuten
Dynamische gezichtsscherptetest; Het meet het vermogen om een ​​object te zien tijdens snelle hoofdbewegingen.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duizeligheid Handicap Inventarisschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
Het werd ontwikkeld om de invaliditeit te meten bij patiënten die klagen over duizeligheid en onevenwichtigheid en wordt gebruikt bij de follow-up van de behandeling. Het is een onderzoek bestaande uit 25 vragen over de fysieke (7 vragen), functionele (9 vragen) en emotionele (9 vragen) status van de patiënt, en die patiënten zelf kunnen stellen in lijn met hun klachten. Patiënten beoordelen de vragen op basis van hun klachten met 0 (nee), 2 (soms) en 4 (ja). hoge scores duiden op ernstige duizeligheid.
5 minuten
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
De Tampa Kinesiofobie Schaal zal worden gebruikt om kinesiofobie te evalueren. Het is een schaal met 17 vragen die is ontwikkeld om de angst voor letsel te meten. De schaal omvat parameters voor letsel/hernieuwd letsel en angstvermijding bij werkgerelateerde activiteiten. Hoge scores beschrijven ernstige kinesiofobie.
5 minuten
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD)
Tijdsspanne: 5 minuten
De Tampa Kinesiofobie Schaal zal worden gebruikt om kinesiofobie te evalueren. Het is een schaal met 17 vragen die is ontwikkeld om de angst voor letsel te meten. De schaal omvat parameters voor letsel/hernieuwd letsel en angstvermijding bij werkgerelateerde activiteiten. Hoge scores beschrijven hogere niveaus van depressie en angst.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-772.02-4966

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoogtevrees

Klinische onderzoeken op niet-invasieve nervus vagusstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren