Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A non-invazív vagus idegstimuláció és fizioterápia hatékonyságának vizsgálata unilaterális vestibularis hypofunkciós betegekben

2024. március 25. frissítette: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
A tanulmány célja: A non-invazív vagus ideg stimuláció és a vestibularis rehabilitációs alkalmazások hatékonyságának vizsgálata egyoldalú vestibularis hypofunction (UVH) betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tervek szerint 40 UHV-vel diagnosztizált beteget vonnak be a vizsgálatba. A betegeket 2 külön csoportba randomizálták (20 fő a vestibularis rehabilitációs csoportban, 20 fő a vagus ideg stimulációs csoportban a vesztibuláris rehabilitáció mellett).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Istanbul Medipol University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • tugba türk kalkan, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyoldali perifériás vestibularis hypofunkcióról videonistagmográfiával tanult
  • Tudjon jól kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás esetén
  • Központi neurológiai betegség jelenléte
  • Az együttműködés hiánya
  • Korábbi fülműtét
  • Jóindulatú proxysmális helyzeti szédülés kíséri
  • Akut Meniere-betegségben szenved
  • Patológia megtalálása a temporális csont MRI-ben
  • Alsó végtagi rendellenessége van, amely megakadályozza a járást
  • A központi patológia bizonyítéka a videonystagmográfia eredményeiben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR+VAGUS GROUP
VR+VAGUS CSOPORT (n=20): A VESTIBULÁRIS REHABILITÁCIÓ MELLETT NON-INVAZÍV VAGUS IDEG-STImulációt ALKALMAZOTT BETEGEK
Eszköz: non-invazív vagus ideg stimuláció
nem invazív vagus ideg stimuláció: a betegek non-invazív vagus ideg stimulációt kapnak.
Viselkedési: vesztibuláris rehabilitáció
vestibularis rehabilitáció: A betegek speciálisan felépített vesztibuláris rehabilitációs gyakorlatokat kapnak.
Aktív összehasonlító: VR CSOPORT
VR-CSOPORT (n=20) : VESTİBULAR REHABİLİTATÁCIÓN ALATT ÁTT BETEGEK
Viselkedési: vesztibuláris rehabilitáció
vestibularis rehabilitáció: A betegek speciálisan felépített vesztibuláris rehabilitációs gyakorlatokat kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosítva-CTSIB
Időkeret: 30 perc
Módosított-CTSIB; Általában félkvantitatív tesztmérésként és klinikai gyakorlatként használják, ahol a különböző álló helyzetek elvégzésének képessége alapján pontozzák a pontokat. Ez egy teszt. Különböző helyzetekre vonatkozik, amikor a páciensnek különböző körülmények között kell állnia: habfelület kontra kemény padló, nyitott és csukott szemmel tesztelve hat különböző tesztcsoportban.
30 perc
Semitandem teszt
Időkeret: 10 perc
szemitandem állások; A kemény és puha felületeken nyitott és csukott szemmel egyensúlyban tartás feltételeit (mp) mérik.
10 perc
tandem teszt
Időkeret: 10 perc
tandem szemitandem állások; A kemény és puha felületeken nyitott és csukott szemmel egyensúlyban tartás feltételeit (mp) mérik.
10 perc
egylábú állópróba
Időkeret: 10 perc
egy lábon álló próba; A kemény és puha felületeken nyitott és csukott szemmel egyensúlyban tartás feltételeit (mp) mérik.
10 perc
Unterberger teszt
Időkeret: 5 perc

Unterberger teszt: A beteg először nyitott szemmel gyorsan 10 lépést tesz meg, majd csukott szemmel 50 lépést gyorsan a helyén tesz meg. Ha elváltozás van, vigye fel az elváltozás oldalára.

helyes eltérés történik.
5 perc
VAS vizuális analóg skála (szédülés súlyossága)
Időkeret: 5 perc
Vizuális analóg skála kerül alkalmazásra a szédülés súlyosságának és a betegek elégedettségének értékelésére. Ezzel a skálával 0-tól 10-ig kell pontozni. Míg a 0 a szédülés legalacsonyabb súlyosságát és a legalacsonyabb betegelégedettséget, a 10 a szédülés legnagyobb súlyosságát és a betegek legmagasabb elégedettségét jelzi.
5 perc
Dinamikus látásélesség teszt
Időkeret: 5 perc
Dinamikus látásélesség teszt; Azt méri, hogy a fej gyors mozgása során mennyire képes látni egy tárgyat.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szédülés Handicap Inventory Scale
Időkeret: 5 perc
A szédülésre és egyensúlyhiányra panaszkodó betegek fogyatékosságának mérésére fejlesztették ki, és a kezelés nyomon követésére használják. Ez egy 25 kérdésből álló felmérés a páciens testi (7 kérdés), funkcionális (9 kérdés) és érzelmi (9 kérdés) állapotáról, és arról, hogy mely betegek panaszaikkal összhangban jelentkezhetnek. A betegek panaszaik alapján a kérdéseket 0 (nem), 2 (néha) és 4 (igen) pontra értékelik. a magas pontszámok súlyos szédülést írnak le.
5 perc
Tampa Kineziofóbia Skála
Időkeret: 5 perc
A kineziofóbia értékelésére a Tampa Kinesiophobia Skálát fogják használni. Ez egy 17 kérdésből álló skála, amelyet a sérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki. A skála tartalmazza a sérülések/újbóli sérülések és a félelem elkerülésének paramétereit a munkával kapcsolatos tevékenységekben. A magas pontszámok súlyos kineziofóbiát írnak le.
5 perc
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAD)
Időkeret: 5 perc
A kineziofóbia értékelésére a Tampa Kinesiophobia Skálát fogják használni. Ez egy 17 kérdésből álló skála, amelyet a sérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki. A skála tartalmazza a sérülések/újbóli sérülések és a félelem elkerülésének paramétereit a munkával kapcsolatos tevékenységekben. A magas pontszámok a depresszió és a szorongás magasabb szintjét írják le.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-10840098-772.02-4966

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a non-invazív vagus ideg stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel