Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​non-invasiv vagusnervestimulering og fysioterapi hos patienter med unilateral vestibulær hypofunktion

25. marts 2024 opdateret af: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Formålet med denne undersøgelse: At undersøge effektiviteten af ​​non-invasiv vagusnervestimulering og vestibulære rehabiliteringsapplikationer hos patienter diagnosticeret med Unilateral Vestibulær Hypofunktion (UVH).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det var planlagt at inkludere 40 patienter diagnosticeret med UHV i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret i 2 separate grupper (20 personer i vestibulær rehabiliteringsgruppen, 20 personer i vagusnervestimuleringsgruppen udover vestibulær rehabilitering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • tugba türk kalkan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han lærte om unilateral perifer vestibulær hypofunktion med videonystagmografi
  • At kunne kommunikere godt

Ekskluderingskriterier:

  • At have kognitiv svækkelse
  • Tilstedeværelse af central neurologisk sygdom
  • Manglende samarbejde
  • Tidligere øreoperation
  • Ledsaget af Benign Proxysmal Positional Vertigo
  • Har akut Menières sygdom
  • Finde patologi i temporal knogle MR
  • At have en lidelse i underekstremiteterne, der forhindrer gang
  • Bevis på central patologi i videonystagmografi-resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR+VAGUS GRUPPE
VR+VAGUS-GRUPPE (n=20): PATIENTER ANVENDES IKKE-INVASIV VAGUS NERVE STIMULATION SOM UDOVER VESTIBULÆR REHABILITERING
non-invasiv vagus nervestimulation: patienter vil modtage non-invasiv vagus nerve stimulation.
Vestibulær rehabilitering: Patienterne vil få særligt strukturerede vestibulære rehabiliteringsøvelser.
Aktiv komparator: VR GRUPPE
VR-GRUPPEN (n=20) : PATIENTER UNDERGÅR VESTIBULÆR REHABİLİTATION
Vestibulær rehabilitering: Patienterne vil få særligt strukturerede vestibulære rehabiliteringsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret-CTSIB
Tidsramme: 30 minutter
Modificeret-CTSIB; Det bruges generelt som en semi-kvantitativ testmåling og klinisk praksis, hvor der scores point baseret på evnen til at udføre forskellige stående statiske stillinger. Det er en test. Den dækker forskellige situationer, hvor patienten skal stå under forskellige forhold: skumoverflade versus hårdt gulv, testet med åbne og lukkede øjne i seks forskellige testgrupper.
30 minutter
Semitandem test
Tidsramme: 10 minutter
semitandem holdning positioner; Betingelserne (sek.) for at forblive i balance med åbne og lukkede øjne på hårde og bløde overflader vil blive målt.
10 minutter
tandem test
Tidsramme: 10 minutter
tandem semitandem holdning positioner; Betingelserne (sek.) for at forblive i balance med åbne og lukkede øjne på hårde og bløde overflader vil blive målt.
10 minutter
et-bens stående test
Tidsramme: 10 minutter
et-bens stående test; Betingelserne (sek.) for at forblive i balance med åbne og lukkede øjne på hårde og bløde overflader vil blive målt.
10 minutter
Unterberger test
Tidsramme: 5 minutter

Unterberger test: Patienten tager først 10 skridt hurtigt med åbne øjne, derefter med lukkede øjne tager han 50 skridt hurtigt på plads. Hvis der er en læsion, påfør den på siden af ​​læsionen.

korrekt afvigelse opstår.

5 minutter
VAS Visual Analog Scale (sværhedsgrad af svimmelhed)
Tidsramme: 5 minutter
Visual Analogue Scale vil blive anvendt til at evaluere sværhedsgraden af ​​svimmelhed og patienttilfredshed. Med denne skala ønskes score fra 0 til 10. Mens 0 angiver den laveste svimmelhedsgrad og laveste patienttilfredshed, angiver 10 den højeste svimmelhedsgrad og højeste patienttilfredshed.
5 minutter
Dynamisk synsstyrketest
Tidsramme: 5 minutter
Dynamisk synsstyrketest; Den måler evnen til at se en genstand under hurtige hovedbevægelser.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhed Handicap Inventory Scale
Tidsramme: 5 minutter
Det blev udviklet til at måle funktionsnedsættelse hos patienter, der klager over svimmelhed og ubalance og bruges i behandlingsopfølgning. Det er en undersøgelse bestående af 25 spørgsmål om patientens fysiske (7 spørgsmål), funktionelle (9 spørgsmål) og følelsesmæssige (9 spørgsmål) status, og som patienter selv kan anvende i takt med deres klager. Patienterne vurderer spørgsmålene som 0 (nej), 2 (nogle gange) og 4 (ja) baseret på deres klager. høje scores beskriver svær svimmelhed.
5 minutter
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 5 minutter
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at evaluere kinesiophobia. Det er en 17-spørgsmålsskala udviklet til at måle frygt for skade. Skalaen omfatter parametre for skade/genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter. Høje scores beskriver svær kinesiofobi.
5 minutter
Hospital Angst and Depression Scale (HAD)
Tidsramme: 5 minutter
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at evaluere kinesiophobia. Det er en 17-spørgsmålsskala udviklet til at måle frygt for skade. Skalaen omfatter parametre for skade/genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter. Høje scores beskriver højere niveauer af depression og angst.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svimmelhed

Kliniske forsøg med ikke-invasiv vagus nervestimulation

3
Abonner