Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen vagushermostimulaation ja fysioterapian tehokkuuden tutkiminen yksipuolisilla vestibulaarisen vajaatoiminnan potilailla

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Tämän tutkimuksen tarkoitus: Tutkia ei-invasiivisen vagushermostimulaation ja vestibulaarisen kuntoutuksen tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu yksipuolinen vestibulaarinen vajaatoiminta (UVH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen oli tarkoitus ottaa mukaan 40 potilasta, joilla on diagnosoitu UHV. Potilaat satunnaistettiin kahteen eri ryhmään (20 henkilöä vestibulaarikuntoutusryhmässä, 20 henkilöä vagushermostimulaatioryhmässä vestibulaarikuntoutuksen lisäksi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul Medipol University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • tugba türk kalkan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hän oppi yksipuolisesta perifeerisen vestibulaarisen hypofunktion videonystagmografian avulla
  • Pystyy kommunikoimaan hyvin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen
  • Keskushermoston sairauden esiintyminen
  • Yhteistyön puute
  • Edellinen korvaleikkaus
  • Mukana hyvänlaatuinen proksismaalinen asentohuimaus
  • Akuutti Menieren tauti
  • Patologian löytäminen ohimoluun magneettikuvauksessa
  • Alaraajojen häiriö, joka estää kävelyä
  • Todisteet keskuspatologiasta videonystagmografiatuloksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR+VAGUS GROUP
VR+VAGUS-RYHMÄ (n=20): POTILAAT, JOKA KÄYTTÄVÄT EI-INVASIIVISTA VAGUS-HERMOSTImulaatiota VESTIBULAARISEN KUNNOSTUKSEN LISÄKSI
Laite: ei-invasiivinen vagushermon stimulaatio
ei-invasiivinen vagushermostimulaatio: potilaat saavat ei-invasiivista vagushermostimulaatiota.
Käyttäytyminen: vestibulaarien kuntoutus
vestibulaarikuntoutus: Potilaille annetaan erityisesti rakenteellisia vestibulaarikuntoutusharjoituksia.
Active Comparator: VR GROUP
VR-RYHMÄ (n=20) : POTILAATIT, JOITA OLEVAT VESTİBULAR REHABİLİTATOON
Käyttäytyminen: vestibulaarien kuntoutus
vestibulaarikuntoutus: Potilaille annetaan erityisesti rakenteellisia vestibulaarikuntoutusharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu-CTSIB
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Muokattu-CTSIB; Sitä käytetään yleisesti puolikvantitatiivisena testimittauksena ja kliinisenä käytäntönä, jossa pisteitä pisteytetään sen perusteella, kuinka pystyt suorittamaan erilaisia ​​seisovia staattisia asennuksia. Se on testi. Se kattaa erilaisia ​​tilanteita, joissa potilaan on seisottava erilaisissa olosuhteissa: vaahtomuovipinta vs. kova lattia, testattu silmät auki ja kiinni kuudessa eri testiryhmässä.
30 minuuttia
Semitandem testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
semitandem-asennot; Mitataan olosuhteet (s) pysyä tasapainossa silmät auki ja kiinni kovilla ja pehmeillä pinnoilla.
10 minuuttia
tandem testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
tandem semitandem -asennot; Mitataan olosuhteet (s) pysyä tasapainossa silmät auki ja kiinni kovilla ja pehmeillä pinnoilla.
10 minuuttia
yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
yhden jalan seisomatesti; Mitataan olosuhteet (s) pysyä tasapainossa silmät auki ja kiinni kovilla ja pehmeillä pinnoilla.
10 minuuttia
Unterbergerin testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Unterberger-testi: Potilas ottaa ensin 10 askelta nopeasti silmät auki, sitten silmät kiinni 50 askelta nopeasti paikallaan. Jos leesio on, levitä se vaurion sivulle.

tapahtuu oikea poikkeama.
5 minuuttia
VAS Visual Analogue Scale (huimauksen vakavuus)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Visual Analogue Scalea käytetään huimauksen vakavuuden ja potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseen. Tällä asteikolla pyydetään pisteitä 0-10. Kun 0 tarkoittaa pienintä huimauksen vaikeusastetta ja alhaisinta potilastyytyväisyyttä, 10 tarkoittaa suurinta huimauksen vakavuutta ja korkeinta potilastyytyväisyyttä.
5 minuuttia
Dynaaminen näöntarkkuuden testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Dynaaminen näöntarkkuuden testi; Se mittaa kykyä nähdä esine nopeiden pään liikkeiden aikana.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimaus Tasoitus Inventory Scale
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Se on kehitetty mittaamaan vammaisuutta potilailla, jotka valittavat huimausta ja epätasapainoa, ja sitä käytetään hoidon seurannassa. Kyselyssä on 25 kysymystä potilaan fyysisestä (7 kysymystä), toiminnallisesta (9 kysymystä) ja emotionaalisesta (9 kysymystä) tilasta ja joita potilaat voivat itse hakea valitustensa mukaan. Potilaat arvioivat valituksensa perusteella kysymykset 0 (ei), 2 (joskus) ja 4 (kyllä). korkeat pisteet kuvaavat voimakasta huimausta.
5 minuuttia
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tampan kinesiofobia-asteikkoa käytetään kinesiofobian arvioinnissa. Se on 17 kysymyksen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan loukkaantumisen pelkoa. Asteikko sisältää tapaturmien/uusivammojen ja pelon välttämisen parametrit työhön liittyvissä toimissa. Korkeat pisteet kuvaavat vakavaa kinesiofobiaa.
5 minuuttia
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tampan kinesiofobia-asteikkoa käytetään kinesiofobian arvioinnissa. Se on 17 kysymyksen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan loukkaantumisen pelkoa. Asteikko sisältää tapaturmien/uusivammojen ja pelon välttämisen parametrit työhön liittyvissä toimissa. Korkeat pisteet kuvaavat korkeampaa masennuksen ja ahdistuksen tasoa.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Tutkijat

  • Päätutkija: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-10840098-772.02-4966

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huimaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa