虚血性脳卒中により入院した患者の口腔健康
2024年3月22日 更新者：Pomeranian Medical University Szczecin
虚血性脳卒中のために入院した患者の口腔健康の評価
良好な口腔の健康を維持することは、全身の健康と生活の質にとって不可欠です。 多くの分析の結果、脳卒中患者は対照集団よりも口腔状態が悪く、歯周状態も悪いことが示されました。 研究の目的は、脳卒中患者と健康な人々の口腔の健康状態に関する臨床観察を行うことでした。
口腔の健康は、脳卒中患者と（対照群）で評価されました。 次の要素が評価されました: 歯の欠損、活動性う蝕病巣の存在、既存の詰め物および補綴修復物の存在。 口腔衛生を評価するには、API (近似プラーク指数) を使用しました。 歯周検査の一環として、歯の沈着物の存在、既存の歯周ポケットの深さ、プロービング中のホールおよび溝の出血指数（SBI）による歯の可動性が評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
118
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Szczecin、ポーランド、70-111
- Pomeranian Medical University in Szczecin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは、前大脳動脈（内頸動脈基底部）に症状があり、重大な神経学的欠陥（国立衛生研究所の脳卒中スケール（NIHSS）によると最低3ポイント）を伴う、初の虚血性脳卒中を患った59名の被験者で構成されました。 ）。
シュチェチンのポメラニアン医科大学学際歯学部の患者の中から、年齢と性別が一致する対照群（59人）が選ばれた。
説明
包含基準:
- 最初の虚血性脳卒中、前大脳動脈（内頸動脈基部）からの症状を伴い、重大な神経学的欠損を伴う（国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）によると最低3点）
除外基準:
- 失語症、意識障害、精神障害 - インフォームドコンセントの表現が不可能になる、
- 唾液腺の手術 - 唾液の分泌を妨害する、
- 唾液分泌を妨害する疾患（糖尿病、シェーグレン症候群、唾液腺領域の放射線治療後の状態）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
研究グループは、前大脳動脈（内頸動脈基底部）に症状があり、重大な神経障害（国立衛生研究所の脳卒中スケールによると最低3点）を有する、初の虚血性脳卒中を患った59名の被験者で構成されました。
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研究に登録された各患者の口腔の健康状態が評価されました。
検査はデンタルミラーと校正済みの歯周プローブを使用して夜間に実施されました。
他の名前：
研究に登録された各患者の口腔の健康状態が評価されました。
検査は人工照明の中でデンタルミラーと校正された歯周プローブを使用して行われました。
他の名前：
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対照群
シュチェチンのポメラニアン医科大学学際歯学部の患者の中から、年齢と性別が一致する対照群（59人）が選ばれた。
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研究に登録された各患者の口腔の健康状態が評価されました。
検査はデンタルミラーと校正済みの歯周プローブを使用して夜間に実施されました。
他の名前：
研究に登録された各患者の口腔の健康状態が評価されました。
検査は人工照明の中でデンタルミラーと校正された歯周プローブを使用して行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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お口の健康状態
時間枠：ベースライン
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この研究は、入院中の脳卒中患者と健康な人の口腔の健康状態を推定し、比較することを目的としていました。欠損歯の数、活動性のう蝕病巣、既存の詰め物の要素が評価されました。
各歯は、健全、虫歯（DT）、虫歯による抜歯（MT）、または虫歯による充填（FT）として評価され、スコア付けされました。
検査から得られたデータは、DT、MT、FTの合計であり、虫歯の経験を表すDMFT指数を計算するために使用されました。
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ベースライン
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口腔衛生評価
時間枠：ベースライン
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API の値は、評価されたすべての歯間領域の数に対するプラークのある歯間領域の数の割合に従ってパーセンテージで決定されます。100 ～ 70% の API 値は不適切な口腔衛生を示し、70 ～ 40% の値は平均的な口腔衛生を示します。衛生状態、39 ～ 25% の値は非常に良好な衛生状態を示し、25% 未満の値は最適な口腔衛生を示します。
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ベースライン
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歯周の状態 - 歯周ポケット
時間枠：ベースライン
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既存の歯周ポケットの深さを mm 単位で表示します (3 mm まで、3 ～ 6 mm、6 mm 以上)。
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ベースライン
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歯周状態 - 歯の可動性
時間枠：ベースライン
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Hall による歯の可動性 (0-可動性なし、1-唇-舌の可動性最大 1mm、2-唇-舌の可動性最大 2mm、3-唇-舌および垂直可動性)。
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ベースライン
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歯周状態 - 出血
時間枠：ベースライン
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プロービング中の溝出血指数 (SBI)。
SBI は、直径 0.5 mm の先端を備えた歯周プローブを使用して、4 つの歯肉単位 (近心および遠位乳頭単位、唇側および舌側辺縁単位) からの出血を測定する歯肉の炎症の指標です。
前歯 8 本 (上顎 4 本、下顎 4 本) のスコア範囲は、0 (外観は健康でプロービング時に出血はない) から 5 (顕著な腫れと色の変化を伴う自然出血) までです。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月10日
一次修了 (実際)
2021年11月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月22日
最初の投稿 (実際)
2024年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。