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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06332846
허혈성 뇌졸중으로 입원한 환자의 구강건강
2024년 3월 22일 업데이트: Pomeranian Medical University Szczecin
허혈성 뇌졸중으로 입원한 환자의 구강 건강 평가
좋은 구강 건강을 유지하는 것은 전반적인 건강과 삶의 질을 위해 필수적입니다. 많은 분석 결과, 뇌졸중 환자는 대조군에 비해 구강 상태와 치주 상태가 더 나쁜 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 뇌졸중 환자와 건강한 인구의 구강 건강 상태에 관한 임상적 관찰을 수행하는 것이었습니다.
뇌졸중 환자와 대조군(대조군)의 구강 건강을 평가했습니다. 다음 요소가 평가되었습니다: 상실된 치아, 활성 우식 병소의 존재, 기존 충전재 및 보철 수복물의 존재. 구강 위생을 평가하기 위해 API(Approximal Plaque Index)가 사용되었습니다. 치주 검사의 일환으로 치아 침착물의 존재, 기존 치주낭의 깊이, 프로빙 중 홀 및 고랑 출혈 지수(SBI)에 따른 치아 이동성을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Szczecin, 폴란드, 70-111
- Pomeranian Medical University in Szczecin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 그룹은 전대뇌동맥(내경동맥의 기저부) 증상이 있고 심각한 신경학적 결손(국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)에 따르면 최소 3점)을 나타내는 첫 번째 허혈성 뇌졸중을 앓은 59명의 피험자로 구성되었습니다. ).
연령과 성별이 일치하는 대조군(59명)은 슈체친 포메라니안 의과대학 학제간 치과의 환자 중에서 선정되었습니다.
설명
포함 기준:
- 첫 번째 허혈성 뇌졸중, 전대뇌동맥(내경동맥의 기저부) 증상이 있고 상당한 신경학적 결손이 있음(국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)에 따라 최소 3점)
제외 기준:
- 실어증, 의식 장애, 정신 장애- 사전 동의 표현이 불가능하게 만드는 것,
- 침샘 수술 - 침 분비를 방해하고,
- 타액 분비를 방해하는 질병(당뇨병, 쇼그렌 증후군, 타액선 부위의 방사선 치료 후 상태)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
연구 그룹은 전대뇌동맥(내경동맥의 기저부) 증상이 있고 심각한 신경학적 결손(국립보건원 뇌졸중 척도에 따르면 최소 3점)을 나타내는 첫 번째 허혈성 뇌졸중을 앓은 59명의 피험자로 구성되었습니다.
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연구에 등록한 각 환자의 구강 건강을 평가했습니다.
검사는 주간에 치과거울과 보정된 치주 탐침을 사용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
연구에 등록한 각 환자의 구강 건강을 평가했습니다.
인공번개에 치과거울과 교정된 치주 탐침을 이용하여 검사를 실시하였다.
다른 이름들:
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대조군
연령과 성별이 일치하는 대조군(59명)은 슈체친 포메라니안 의과대학 학제간 치과의 환자 중에서 선정되었습니다.
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연구에 등록한 각 환자의 구강 건강을 평가했습니다.
검사는 주간에 치과거울과 보정된 치주 탐침을 사용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
연구에 등록한 각 환자의 구강 건강을 평가했습니다.
인공번개에 치과거울과 교정된 치주 탐침을 이용하여 검사를 실시하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 상태
기간: 기준선
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이 연구는 입원 기간 동안 뇌졸중 환자와 건강한 개인의 구강 건강 상태를 추정하고 비교하는 것을 목표로 했습니다. 다음 요소를 평가했습니다: 손실된 치아 수, 활성 우식 병소 및 기존 충전재.
각 치아는 건전함, 충치(DT), 우식 과정으로 인해 발치(MT), 우식으로 인해 채워짐(FT)으로 평가되고 점수가 매겨졌습니다.
검진을 통해 얻은 데이터를 이용하여 DT, MT, FT의 합인 DMFT 지수를 계산하고 치아 우식 경험을 표현하였다.
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기준선
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구강 위생 평가
기간: 기준선
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API 값은 평가된 모든 치간 영역 수에 대한 플라크가 있는 치간 영역 수의 비율에 따라 백분율로 결정됩니다. API 값 100-70%는 부적절한 구강 위생을 나타내고, 70-40% 사이의 값은 평균 구강 위생을 나타냅니다. 39~25% 사이의 값은 매우 양호한 위생을 나타내고, 25% 미만의 값은 최적의 구강 위생을 나타냅니다.
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기준선
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치주상태 - 치주낭
기간: 기준선
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기존 치주낭의 깊이(mm)(최대 3mm, 3-6mm, 6mm 이상).
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기준선
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치주 상태 - 치아 이동성
기간: 기준선
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홀에 따른 치아 이동성(0- 이동성 없음, 1- 순측 설측 이동성 최대 1mm, 2- 순측 설측 이동성 최대 2mm, 3- 순측-설측 이동성 및 수직 이동성).
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기준선
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치주상태 - 출혈
기간: 기준선
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프로빙 중 고랑 출혈 지수(SBI).
SBI는 팁 직경이 0.5mm인 치주 프로브를 사용하여 4개의 치은 단위(근심 및 원위 유두 단위, 순측 및 설측 변연 단위)에서 출혈을 측정하는 치은 염증 지수입니다.
8개 전치(상악 4개, 하악 4개) 주변의 점수 범위는 0(건강한 외관 및 탐침 시 출혈 없음)부터 5(뚜렷한 부기 및 색상 변화가 있는 자발적 출혈)까지입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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