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Salute orale nei pazienti ricoverati in ospedale a causa di ictus ischemico

22 marzo 2024 aggiornato da: Pomeranian Medical University Szczecin

Valutazione della salute orale nei pazienti ospedalizzati a causa di ictus ischemico

Mantenere una buona salute orale è essenziale per la salute generale e la qualità della vita. I risultati di molte analisi hanno mostrato che i pazienti con ictus avevano condizioni orali peggiori e uno stato parodontale peggiore rispetto alla popolazione di controllo. Lo scopo dello studio era quello di effettuare un'osservazione clinica riguardante le condizioni di salute orale nei pazienti con ictus e nella popolazione sana.

La salute orale è stata valutata nei pazienti con ictus e nel (gruppo di controllo). Sono stati valutati i seguenti elementi: denti mancanti, presenza di focolai cariosi attivi, presenza di otturazioni esistenti e restauri protesici. Per valutare l'igiene orale è stato utilizzato l'API (Approximal Plaque Index). Nell'ambito dell'esame parodontale sono stati valutati: la presenza di depositi dentali, la profondità delle tasche parodontali esistenti, la mobilità dei denti secondo l'indice di Hall e di sanguinamento del solco durante il sondaggio (SBI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Pomeranian Medical University in Szczecin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio era composto da 59 soggetti con un primo ictus ischemico, con sintomi dell'arteria cerebrale anteriore (bacino dell'arteria carotide interna), con un deficit neurologico significativo (minimo 3 punti secondo la National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ). Il gruppo di controllo (59 individui) abbinato per età e sesso è stato selezionato tra i pazienti del Dipartimento di Odontoiatria Interdisciplinare dell'Università Medica della Pomerania a Stettino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo ictus ischemico, con sintomi dell'arteria cerebrale anteriore (bacino dell'arteria carotide interna), con un deficit neurologico significativo (minimo 3 punti secondo la National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS))

Criteri di esclusione:

  • afasia, disturbi della coscienza, disturbi mentali – impossibilità di esprimere il consenso informato,
  • intervento chirurgico alle ghiandole salivari: interruzione della secrezione di saliva,
  • malattie che interrompono la secrezione salivare (diabete mellito, sindrome di Sjogren, disturbi dopo radioterapia nella zona delle ghiandole salivari)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
Il gruppo di studio era composto da 59 soggetti con un primo ictus ischemico, con sintomi dell'arteria cerebrale anteriore (bacino dell'arteria carotide interna), con un deficit neurologico significativo (minimo 3 punti secondo la National Institute of Health Stroke Scale
Altro: esame orale
La salute orale è stata valutata in ciascun paziente arruolato nello studio. L'esame è stato eseguito utilizzando uno specchietto dentale e una sonda parodontale calibrata in una notte diurna
Altri nomi:
  • gruppo di studio
Altro: esame orale
La salute orale è stata valutata in ciascun paziente arruolato nello studio. L'esame è stato eseguito utilizzando uno specchietto dentale e una sonda parodontale calibrata inserita nel fulmine artificiale
Altri nomi:
  • gruppo di controllo
gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (59 individui) abbinato per età e sesso è stato selezionato tra i pazienti del Dipartimento di Odontoiatria Interdisciplinare dell'Università Medica della Pomerania a Stettino.
Altro: esame orale
La salute orale è stata valutata in ciascun paziente arruolato nello studio. L'esame è stato eseguito utilizzando uno specchietto dentale e una sonda parodontale calibrata in una notte diurna
Altri nomi:
  • gruppo di studio
Altro: esame orale
La salute orale è stata valutata in ciascun paziente arruolato nello studio. L'esame è stato eseguito utilizzando uno specchietto dentale e una sonda parodontale calibrata inserita nel fulmine artificiale
Altri nomi:
  • gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute orale
Lasso di tempo: Linea di base
Lo studio mirava a stimare e confrontare la condizione di salute orale nei pazienti con ictus durante la degenza ospedaliera e negli individui sani. Sono stati valutati i seguenti elementi: numero di denti mancanti, focolai di carie attivi e otturazioni esistenti. Ogni dente è stato valutato e classificato come sano, cariato (DT), estratto a causa del processo cariato (MT) o riempito a causa della carie (FT). I dati ottenuti dall'esame sono stati utilizzati per calcolare l'indice DMFT, che è la somma di DT, MT e FT, ed esprime l'esperienza della carie dentale.
Linea di base
Valutazione dell'igiene orale
Lasso di tempo: Linea di base
Il valore dell'API è determinato in percentuale, in base alla proporzione del numero di aree interprossimali con placca rispetto al numero di tutte le aree interprossimali valutate. I valori API tra 100 e 70% indicano un'igiene orale impropria, valori tra 70 e 40% indicano un'igiene orale media. igiene, valori compresi tra 39 e 25% indicano un'igiene abbastanza buona e valori inferiori al 25% indicano un'igiene orale ottimale.
Linea di base
Stato parodontale: tasche parodontali
Lasso di tempo: Linea di base
La profondità delle tasche parodontali esistenti in mm (fino a 3 mm, 3-6 mm, superiore a 6 mm).
Linea di base
Stato parodontale-mobilità dei denti
Lasso di tempo: Linea di base
Mobilità dei denti secondo Hall (0- nessuna mobilità, 1- mobilità labio-linguale fino a 1 mm, 2- mobilità labio-linguale fino a 2 mm, 3- mobilità labio-linguale e verticale).
Linea di base
Stato parodontale: sanguinamento
Lasso di tempo: Linea di base
Indice di sanguinamento del solco durante il sondaggio (SBI). L'SBI è un indice di infiammazione gengivale in cui il sanguinamento viene misurato da quattro unità gengivali (unità papillari mesiali e distali e unità marginali labiali e linguali) utilizzando una sonda parodontale con una punta di 0,5 mm di diametro. L'intervallo di punteggio attorno agli otto denti anteriori (quattro mascellari e quattro mandibolari) va da 0 (aspetto sano e assenza di sanguinamento al sondaggio a 5 (sanguinamento spontaneo con marcato gonfiore e cambiamento di colore).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KB-0012/06/10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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